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45세 이상 저에너지 골절 환자의 골다공증 관리 최적화. (OPTIPOST)

2017년 2월 20일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harrington의 은유적 묘사는 문제의 본질을 포착합니다.

이 목표를 달성하는 가장 효과적인 방법은 코디네이터 기반 골절 후 치료 모델을 구현하는 것입니다. 모범 모델은 "골절 연락 서비스"(영국 [1-3], 유럽 [4,5] 및 호주 [6-8]) "골다공증 코디네이터 프로그램"(캐나다 [9,10]) 또는 "케어 매니저 프로그램"(미국[11,12]).

이 시험의 목적은 2차 골절의 발생률을 줄이기 위한 최적의 권장 사항 덕분에 골절 후 골다공증 관리를 개선하기 위해 파리의 Saint-Joseph 병원에서 새로운 코디네이터 기반 골절 후 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

취약성 손목 및 고관절 골절이 있는 45세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다.

평가 기준은 근거 기반 평가(위험 계층화, 골다공증 2차 원인 규명, 골절 평가), 복약 순응도, 기타 처방 순응도(골밀도 측정법), 2차 골절 발생률 및 낙상 횟수를 기준으로 한다.

환자 수: 200 연구 기간: 3년 환자 참여 기간: 6개월

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 남녀
  • 취약한 손목 및 고관절 골절
  • 자원 봉사자

제외 기준:

  • 대중교통사고
  • 응급 질병 관련
  • 짧은 수명
  • 자원하지 않음
  • 와병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료
실험적: 코디네이터 기반 골절 후 프로그램
중재 부문은 임상 연구 기술자의 도움을 받아 골다공증 골절 관리 훈련을 받은 간호사의 중재를 다루며 임상 연구의 보조적 측면(환자 등록, 품질 및 연구 절차)을 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올바른 관리 치료를 받는 환자의 비율.
기간: 6 개월

이 결과는 각 골절 유형에 따라 다른 복합 결과입니다. 환자 포함 후 6개월 후에 평가됩니다.

적절한 관리 치료는 각 골절에 대해 다음과 같이 정의됩니다.

  • 손목 골절의 경우: J15에서 의료 방문, 골밀도 측정, 필요한 경우 치료 결정(그렇지 않은 경우 의료 시트에 이유를 정확하게 기재해야 함).
  • 고관절 골절의 경우: 필요한 경우 골밀도 측정, 필요한 경우 치료(만성 치료) 결정(그렇지 않은 경우 의료 시트에 이유를 자세히 설명해야 함).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골다공증 약물에 대한 환자의 순응도(Morisky 복합 점수) 및 탐색(골밀도 측정법).
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
골절로 인한 재입원 횟수.
기간: 6 개월
6 개월
포함 후 6개월 동안 넘어진 횟수.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OPTIPOST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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