- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02060747
45세 이상 저에너지 골절 환자의 골다공증 관리 최적화. (OPTIPOST)
Harrington의 은유적 묘사는 문제의 본질을 포착합니다.
이 목표를 달성하는 가장 효과적인 방법은 코디네이터 기반 골절 후 치료 모델을 구현하는 것입니다. 모범 모델은 "골절 연락 서비스"(영국 [1-3], 유럽 [4,5] 및 호주 [6-8]) "골다공증 코디네이터 프로그램"(캐나다 [9,10]) 또는 "케어 매니저 프로그램"(미국[11,12]).
이 시험의 목적은 2차 골절의 발생률을 줄이기 위한 최적의 권장 사항 덕분에 골절 후 골다공증 관리를 개선하기 위해 파리의 Saint-Joseph 병원에서 새로운 코디네이터 기반 골절 후 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
취약성 손목 및 고관절 골절이 있는 45세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다.
평가 기준은 근거 기반 평가(위험 계층화, 골다공증 2차 원인 규명, 골절 평가), 복약 순응도, 기타 처방 순응도(골밀도 측정법), 2차 골절 발생률 및 낙상 횟수를 기준으로 한다.
환자 수: 200 연구 기간: 3년 환자 참여 기간: 6개월
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 남녀
- 취약한 손목 및 고관절 골절
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 대중교통사고
- 응급 질병 관련
- 짧은 수명
- 자원하지 않음
- 와병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
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실험적: 코디네이터 기반 골절 후 프로그램
중재 부문은 임상 연구 기술자의 도움을 받아 골다공증 골절 관리 훈련을 받은 간호사의 중재를 다루며 임상 연구의 보조적 측면(환자 등록, 품질 및 연구 절차)을 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 관리 치료를 받는 환자의 비율.
기간: 6 개월
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이 결과는 각 골절 유형에 따라 다른 복합 결과입니다. 환자 포함 후 6개월 후에 평가됩니다. 적절한 관리 치료는 각 골절에 대해 다음과 같이 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골다공증 약물에 대한 환자의 순응도(Morisky 복합 점수) 및 탐색(골밀도 측정법).
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절로 인한 재입원 횟수.
기간: 6 개월
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6 개월
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포함 후 6개월 동안 넘어진 횟수.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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