Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av osteoporoshantering bland patienter äldre än 45 år med lågenergifraktur. (OPTIPOST)

20 februari 2017 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harringtons metaforiska skildring fångar problemets kärna: "Osteoporosvård av frakturpatienter har karakteriserats som Bermudatriangeln som består av ortopeder, primärvårdsläkare och osteoporosexperter i vilka frakturpatienten försvinner".

Det mest effektiva sättet att uppnå detta mål är genom implementering av koordinatorbaserade vårdmodeller efter frakturer. Exemplariska modeller har kallats "Fracture Liaison Service" (Storbritannien [1-3], Europa [4,5] och Australien [6-8]) "Osteoporos Coordinator Program" (Kanada [9,10]) eller "Care Manager Programs" (USA [11,12]).

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett nytt koordinatorbaserat postfrakturprogram på Saint-Joseph Hospital i Paris för att förbättra hanteringen av osteoporos efter fraktur tack vare en optimal rekommendationspraxis för att minska förekomsten av sekundära frakturer.

Män och kvinnor ingår i åldern över 45 år med sköra handleds- och höftfrakturer.

Utvärderingskriterierna baseras på den evidensbaserade bedömningen (stratifiera risk, identifiera sekundära orsaker till osteoporos, frakturutvärdering), följsamheten vid medicinering, följsamhet vid andra ordinationer (osteodensitometri), förekomsten av sekundära frakturer och antalet fall.

Antal patienter: 200 Studiens varaktighet: 3 år Patienternas deltagande varaktighet: 6 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 45 år
  • Fragilitet handled och höftfrakturer
  • Volontär

Exklusions kriterier:

  • Olycka på allmän väg
  • Akut sjukdom associerad
  • Kort förväntad livslängd
  • Inte volontär
  • Sängliggande patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Experimentell: Koordinatorbaserat postfrakturprogram
Interventionsarmen behandlar ingripande av en sjuksköterska som är utbildad i hantering av osteoporosfrakturer assisterad av en klinisk forskningstekniker som kommer att hantera logistiken och reglementära aspekter av studien (patientregistrering, kvalitet och studieförfaranden).
Beteende: Koordinatorbaserat postfrakturprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med korrekt vård.
Tidsram: 6 månader

Detta utfall är ett sammansatt utfall som skiljer sig för varje frakturtyp. Det kommer att bedömas 6 månader efter patientinkluderingen.

En adekvat behandlingsvård definieras för varje fraktur enligt nedan.

  • Vid handledsfraktur: läkarbesök vid J15, osteodensitometri, terapeutiskt beslut vid behov (om inte, måste skälen anges i läkarbladet).
  • För höftfraktur: osteodensitometri vid behov, terapeutiskt (kronisk vård) beslut vid behov (om inte måste skälen anges i läkarbladet).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas följsamhet till sin osteoporosmedicinering (Morisky composite score) och utforskning (osteodensitometri).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal återinläggningar för fraktur.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal fall över 6 månader efter inkluderingen.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPTIPOST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera