Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby osteoporózy u pacientů starších než 45 let s nízkoenergetickou zlomeninou. (OPTIPOST)

20. února 2017 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harringtonovo metaforické zobrazení vystihuje podstatu problému: „Péče o pacienty s osteoporózou byla charakterizována jako Bermudský trojúhelník složený z ortopedů, lékařů primární péče a odborníků na osteoporózu, do kterého pacient se zlomeninou mizí“.

Nejúčinnějším způsobem, jak tohoto cíle dosáhnout, je implementace modelů péče po zlomenině založených na koordinátorech. Vzorové modely byly označovány jako „Fracture Liaison Service“ (Spojené království [1-3], Evropa [4,5] a Austrálie [6-8]) „Program koordinátora osteoporózy“ (Kanada [9,10]) popř. "Programy pro manažery péče" (USA [11,12]).

Cílem této studie je zhodnotit účinnost nového koordinátorského programu po zlomeninách v nemocnici Saint-Joseph v Paříži ke zlepšení léčby osteoporózy po zlomenině díky optimální praxi doporučení ke snížení výskytu sekundárních zlomenin.

Jsou zahrnuti muži a ženy ve věku nad 45 let s křehkými zlomeninami zápěstí a kyčle.

Kritéria hodnocení jsou založena na hodnocení založeném na důkazech (stratifikace rizika, identifikace sekundárních příčin osteoporózy, hodnocení zlomenin), dodržování medikace, dodržování dalších předpisů (osteodenzitometrie), incidenci sekundárních zlomenin a počtu pádů.

Počet pacientů: 200 Délka studie: 3 roky Délka účasti pacientů: 6 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy nad 45 let
  • Křehké zlomeniny zápěstí a kyčle
  • Dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Nehoda na veřejné cestě
  • Nouzová nemoc spojená
  • Krátká délka života
  • Ne dobrovolně
  • Pacient upoutaný na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče
Experimentální: Program po zlomenině založený na koordinátorovi
Intervenční větev se zabývá intervencí sestry vyškolené v léčbě zlomenin při osteoporóze, které asistuje technik klinického výzkumu, který bude řídit logistické a regulační aspekty studie (zápis pacientů, kvalita a průběh studie).
Behaviorální: Program po zlomenině založený na koordinátorovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů se správnou léčebnou péčí.
Časové okno: 6 měsíců

Tento výsledek je složený výsledek, který se liší u každého typu zlomeniny. Bude vyhodnocena 6 měsíců po zařazení pacienta.

Pro každou zlomeninu je definována adekvátní léčebná péče, jak je uvedeno níže.

  • U zlomeniny zápěstí: lékařská návštěva na J15, osteodenzitometrie, v případě potřeby terapeutické rozhodnutí (pokud ne, důvody musí být upřesněny v lékařském listu).
  • Pro zlomeninu kyčle: v případě potřeby osteodenzitometrie, v případě potřeby rozhodnutí o terapeutické (chronické péči) (pokud ne, důvody musí být upřesněny v lékařském listu).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence pacientů k léčbě osteoporózy (složené skóre Morisky) a zkoumání (osteodenzitometrie).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet rehospitalizací pro zlomeninu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pádů za 6 měsíců po zařazení.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPTIPOST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program po zlomenině založený na koordinátorovi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit