Osteoporoosin hoidon optimointi yli 45-vuotiailla potilailla, joilla on vähän energiaa murtumaa. (OPTIPOST)
Harringtonin metaforinen kuvaus vangitsee ongelman olemuksen: "Murtumapotilaiden osteoporoosihoitoa on luonnehdittu Bermudan kolmioksi, joka koostuu ortopedeista, perusterveydenhuollon lääkäreistä ja osteoporoosin asiantuntijoista, johon murtumapotilas katoaa".
Tehokkain tapa saavuttaa tämä tavoite on toteuttaa koordinaattoripohjaisia murtumanjälkeisiä hoitomalleja. Esimerkkimalleista on kutsuttu "Fracture Liaison Service" (Yhdistynyt kuningaskunta [1-3], Eurooppa [4,5] ja Australia [6-8]) "Osteoporoosin koordinaattoriohjelma" (Kanada [9,10]) tai "Care Manager Programs" (USA [11,12]).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pariisin Saint-Josephin sairaalassa uuden koordinaattoripohjaisen murtuman jälkeisen ohjelman tehokkuutta parantaa osteoporoosin hallintaa murtuman jälkeen optimaalisen suosituskäytännön ansiosta sekundaaristen murtumien esiintyvyyden vähentämiseksi.
Mukaan luetaan yli 45-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on hauraita ranteen ja lonkkamurtumia.
Arviointikriteerit perustuvat näyttöön perustuvaan arviointiin (riskin osittaminen, osteoporoosin sekundaaristen syiden tunnistaminen, murtumien arviointi), lääkityksen noudattamiseen, muiden lääkemääräysten noudattamiseen (osteodensitometria), sekundaaristen murtumien ilmaantuvuuteen ja kaatumisten määrään.
Potilasmäärä: 200 Tutkimuksen kesto: 3 vuotta Potilaiden osallistumisaika: 6 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 45v
- Hauraat ranteen ja lonkan murtumat
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Onnettomuus yleisellä tiellä
- Hätäsairaus liittyy
- Lyhyt elinajanodote
- Ei vapaaehtoinen
- Vuoteessa oleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Koordinaattoripohjainen murtuman jälkeinen ohjelma
Interventioryhmä käsittelee osteoporoosin murtumien hoitoon koulutetun sairaanhoitajan interventiota, jota avustaa kliininen tutkimusteknikko, joka vastaa tutkimuksen logistiikasta ja säännöllisistä näkökohdista (potilaiden rekisteröinti, laatu ja tutkimusprosessit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikea hoito.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos on yhdistelmätulos, joka vaihtelee kunkin murtumatyypin mukaan. Se arvioidaan 6 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä. Jokaiselle murtumille on määritelty riittävä hoitohoito alla kuvatulla tavalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen osteoporoosilääkitykseen (Morisky-yhdistelmäpistemäärä) ja tutkimus (osteodensitometria).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitojen lukumäärä murtuman vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kaatumisten määrä yli 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIPOST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .