Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af osteoporosebehandling blandt patienter ældre end 45 år med lavenergifraktur. (OPTIPOST)

20. februar 2017 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harringtons metaforiske skildring indfanger essensen af ​​problemet: "Osteoporosebehandling af frakturpatienter er blevet karakteriseret som Bermuda-trekanten, der består af ortopæder, primærlæger og osteoporoseeksperter, hvori frakturpatienten forsvinder".

Den mest effektive måde at nå dette mål på er gennem implementering af koordinatorbaserede plejemodeller efter fraktur. Eksempler på modeller er blevet omtalt som "Fracture Liaison Service" (Storbritannien [1-3], Europa [4,5] og Australien [6-8]) "Osteoporosis Coordinator Program" (Canada [9,10]) eller "Care Manager-programmer" (USA [11,12]).

Formålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​et nyt koordinatorbaseret postfrakturprogram på Saint-Joseph Hospitalet i Paris for at forbedre behandlingen af ​​osteoporose efter fraktur takket være en optimal anbefalingspraksis for at reducere forekomsten af ​​sekundære frakturer.

Mænd og kvinder er inkluderet i alderen over 45 år med skrøbelige håndleds- og hoftebrud.

Evalueringskriterierne er baseret på den evidensbaserede vurdering (stratificer risiko, identificer sekundære årsager til osteoporose, frakturvurdering), overholdelse af medicin, overholdelse af andre ordinationer (osteodensitometri), forekomst af sekundære frakturer og antal fald.

Antal patienter: 200 Undersøgelsens varighed: 3 år Patienternes deltagelsesvarighed: 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 45 år
  • Fragilitet håndled og hoftebrud
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Offentlig ruteulykke
  • Akut sygdom forbundet
  • Kort forventet levetid
  • Ikke frivillig
  • Sengeliggende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Eksperimentel: Koordinatorbaseret postfrakturprogram
Interventionsarmen beskæftiger sig med intervention af en sygeplejerske, der er uddannet i håndtering af osteoporosefrakturer assisteret af en klinisk forskningstekniker, som vil varetage logistikken og de reglementære aspekter af undersøgelsen (patientindskrivning, kvalitet og undersøgelsesforløb).
Adfærdsmæssigt: Koordinatorbaseret postfrakturprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en korrekt ledelsesbehandling.
Tidsramme: 6 måneder

Dette resultat er et sammensat resultat, som er forskelligt for hver brudtype. Det vil blive vurderet 6 måneder efter patientoptagelse.

En passende behandlingspleje er defineret for hver fraktur som nedenfor.

  • Ved håndledsbrud: lægebesøg ved J15, osteodensitometri, terapeutisk beslutning om nødvendigt (hvis ikke, skal årsagerne præciseres i lægebladet).
  • Ved hoftefraktur: osteodensitometri om nødvendigt, terapeutisk (kronisk behandling) beslutning om nødvendigt (hvis ikke, skal årsagerne præciseres i lægebladet).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes overholdelse af deres osteoporosemedicin (Morisky composite score) og udforskning (osteodensitometri).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genindlæggelser for fraktur.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal fald over 6 måneder efter inklusion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPTIPOST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koordinatorbaseret postfrakturprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner