オキサロ酢酸の薬物動態と安全性
2014年7月23日 更新者：Russell Swerdlow, MD
この研究を行うことで、研究者は、OAA カプセルを飲み込んだ後にどれだけのオキサロ酢酸 (OAA) が血中に残るかを知り、1 か月間 OAA を摂取したアルツハイマー病患者に副作用があるかどうかを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度のADの基準を満たす
- 研究パートナーを持つ
- 第一言語として英語を話します。
除外基準:
- 研究パートナーの不在
- 1 型糖尿病、がん、または最近の心疾患 (例: 心臓発作、血管形成術など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキサロ酢酸（OAA）
OAA 100 mg を 1 か月間、1 日 2 回服用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口OAA摂取量と血漿中濃度の相関
時間枠：投与から30、45、60、75、90、105、120、135、150、および240分後に変更
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ベースライン血液サンプルは、100 mg OAA を投与する前に取得されます。
OAA 投与の 30 分後から 15 分ごとに血液サンプルを採取します。
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投与から30、45、60、75、90、105、120、135、150、および240分後に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者におけるOAAの安全性
時間枠：ベースラインから月 1 への変更
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OAAに1か月間さらされた被験者の体重、血球数、電解質、肝機能検査、インスリンレベル、および血漿アミノ酸レベルを評価します。
これらの複数の測定値は、複合安全結果測定値を生成するために使用されます。
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ベースラインから月 1 への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Russell Swerdlow, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月23日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。