Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka i bezpieczeństwo szczawiooctanu

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Russell Swerdlow, MD
Przeprowadzając to badanie, naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, ile szczawiooctanu (OAA) trafia do krwi po połknięciu kapsułek OAA i ocenić, czy osoby z chorobą Alzheimera, które przyjmują OAA przez jeden miesiąc, mają jakiekolwiek skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria łagodnego lub umiarkowanego AD
  • Mieć partnera do nauki
  • Mów po angielsku jako podstawowym języku.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak partnera do nauki
  • Zgłoś potencjalnie mylące, poważne ryzyko medyczne, takie jak cukrzyca typu 1, rak lub niedawny incydent sercowy (np. zawał serca, angioplastyka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczawiooctan (OAA)
100 mg OAA dwa razy dziennie przez miesiąc
Suplement diety: Szczawiooctan (OAA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między doustnym przyjmowaniem OAA a poziomami w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana dawki na 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 i 240 minut po podaniu
Wyjściowa próbka krwi zostanie pobrana przed podaniem 100 mg OAA. Próbki krwi pobierać co 15 minut, począwszy od 30 minut po podaniu OAA.
Zmiana dawki na 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 i 240 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezpieczeństwa OAA u uczestników badania
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego na miesiąc 1
Ocenimy wagę, morfologię krwi, elektrolity, testy czynności wątroby, poziom insuliny i poziom aminokwasów w osoczu u osób narażonych na OAA przez 1 miesiąc. Te wielokrotne miary zostaną wykorzystane do wygenerowania złożonej miary wyniku bezpieczeństwa.
Zmiana z poziomu bazowego na miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Russell Swerdlow, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000581

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Szczawiooctan (OAA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj