Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksaloacetat farmakokinetikk og sikkerhet

23. juli 2014 oppdatert av: Russell Swerdlow, MD
Ved å gjøre denne studien håper forskerne å finne ut hvor mye oksaloacetat (OAA) som havner i blodet etter at OAA-kapsler er svelget, og å vurdere om personer med Alzheimers sykdom som tar OAA i én måned har noen bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriteriene for mild eller moderat AD
  • Ha en studiepartner
  • Snakker engelsk som hovedspråk.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av studiepartner
  • Rapporter en potensielt forvirrende, alvorlig medisinsk risiko som type 1 diabetes, kreft eller en nylig hjertehendelse (dvs. hjerteinfarkt, angioplastikk, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksalacetat (OAA)
100 mg OAA som skal tas to ganger daglig i løpet av en måned
Kosttilskudd: Oksalacetat (OAA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom oralt OAA-inntak og plasmanivåer
Tidsramme: Bytt fra dose til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 og 240 minutter etter dosering
Baseline blodprøve vil bli tatt før 100 mg OAA administreres. Blodprøver tas hvert 15. minutt med start 30 minutter etter OAA-administrasjon.
Bytt fra dose til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 og 240 minutter etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheten til OAA hos studiedeltakere
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 1
Vi vil evaluere vekter, blodtellinger, elektrolytter, leverfunksjonstester, insulinnivåer og plasmaaminosyrenivåer hos personer som har vært utsatt for OAA i 1 måned. Disse flere tiltakene vil bli brukt til å generere et sammensatt sikkerhetsresultatmål.
Endre fra baseline til måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Russell Swerdlow, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000581

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere