Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a bezpečnost oxaloacetátu

23. července 2014 aktualizováno: Russell Swerdlow, MD
Vědci doufají, že touto studií zjistí, kolik oxaloacetátu (OAA) skončí v krvi po spolknutí kapslí OAA, a zhodnotí, zda osoby s Alzheimerovou chorobou, které užívají OAA po dobu jednoho měsíce, mají nějaké vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria pro mírnou nebo střední AD
  • Mít studijního partnera
  • Mluvte anglicky jako primární jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Absence studijního partnera
  • Nahlaste potenciálně matoucí, vážné zdravotní riziko, jako je diabetes 1. typu, rakovina nebo nedávná srdeční příhoda (tj. srdeční infarkt, angioplastika atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxalacetát (OAA)
100 mg OAA se má užívat dvakrát denně v průběhu měsíce
Doplněk stravy: Oxalacetát (OAA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi perorálním příjmem OAA a plazmatickými hladinami
Časové okno: Změna z dávky na 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 a 240 minut po podání dávky
Výchozí vzorek krve bude odebrán před podáním 100 mg OAA. Vzorky krve se odebírají každých 15 minut počínaje 30 minutami po podání OAA.
Změna z dávky na 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 a 240 minut po podání dávky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost OAA u účastníků studie
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 1
Budeme hodnotit hmotnost, krevní obraz, elektrolyty, jaterní testy, hladiny inzulínu a hladiny aminokyselin v plazmě u subjektů vystavených OAA po dobu 1 měsíce. Tato vícenásobná opatření se použijí ke generování složeného výsledku měření bezpečnosti.
Změna ze základního stavu na měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Russell Swerdlow, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000581

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxalacetát (OAA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit