Farmacocinética e segurança do oxaloacetato
23 de julho de 2014 atualizado por: Russell Swerdlow, MD
Ao fazer este estudo, os pesquisadores esperam saber quanto oxaloacetato (OAA) acaba no sangue após a ingestão das cápsulas de OAA e avaliar se as pessoas com doença de Alzheimer que tomam OAA por um mês apresentam algum efeito colateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para DA Leve ou Moderada
- Tenha um parceiro de estudos
- Fale inglês como idioma principal.
Critério de exclusão:
- Ausência de companheiro de estudos
- Relate um risco médico grave e potencialmente confuso, como diabetes tipo 1, câncer ou um evento cardíaco recente (ou seja, ataque cardíaco, angioplastia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxaloacetato (OAA)
100 mg de OAA a serem tomados duas vezes ao dia durante um mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a ingestão oral de OAA e os níveis plasmáticos
Prazo: Mudança de dose para 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 e 240 minutos após a administração
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A amostra de sangue basal será obtida antes da administração de 100 mg de OAA.
Amostras de sangue devem ser coletadas a cada 15 minutos, começando 30 minutos após a administração de OAA.
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Mudança de dose para 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 e 240 minutos após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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segurança de OAA em participantes do estudo
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 1
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Avaliaremos peso, hemograma, eletrólitos, testes de função hepática, níveis de insulina e níveis plasmáticos de aminoácidos em indivíduos expostos a OAA por 1 mês.
Essas medidas múltiplas serão usadas para gerar uma medida de resultado de segurança composta.
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Mudança da linha de base para o mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000581
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