Pharmacocinétique et sécurité de l'oxaloacétate
23 juillet 2014 mis à jour par: Russell Swerdlow, MD
En réalisant cette étude, les chercheurs espèrent savoir quelle quantité d'oxaloacétate (OAA) se retrouve dans le sang après l'ingestion de capsules d'OAA et évaluer si les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer qui prennent de l'OAA pendant un mois ont des effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de la MA légère ou modérée
- Avoir un partenaire d'étude
- Parler anglais comme langue principale.
Critère d'exclusion:
- Absence d'un partenaire d'étude
- Signalez un risque médical grave pouvant prêter à confusion, comme le diabète de type 1, le cancer ou un événement cardiaque récent (c.-à-d. crise cardiaque, angioplastie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxaloacétate (OAA)
100 mg d'OAA à prendre deux fois par jour pendant un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'apport oral d'OAA et les taux plasmatiques
Délai: Passer de la dose à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 et 240 minutes après l'administration
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Un échantillon de sang de base sera obtenu avant l'administration de 100 mg d'OAA.
Des échantillons de sang doivent être prélevés toutes les 15 minutes à partir de 30 minutes après l'administration de l'OAA.
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Passer de la dose à 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 et 240 minutes après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécurité de l'OAA chez les participants à l'étude
Délai: Passer de la référence au mois 1
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Nous évaluerons le poids, la numération globulaire, les électrolytes, les tests de la fonction hépatique, les niveaux d'insuline et les niveaux d'acides aminés plasmatiques chez les sujets exposés à l'OAA pendant 1 mois.
Ces multiples mesures seront utilisées pour générer une mesure composite des résultats en matière de sécurité.
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Passer de la référence au mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
14 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000581
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