草酰乙酸药代动力学和安全性
2014年7月23日 更新者：Russell Swerdlow, MD
通过这项研究，研究人员希望了解吞咽 OAA 胶囊后血液中有多少草酰乙酸 (OAA)，并评估服用 OAA 一个月的阿尔茨海默病患者是否有任何副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足轻度或中度 AD 的标准
- 有一个学习伙伴
- 以英语为主要语言。
排除标准：
- 没有学习伙伴
- 报告潜在的混杂、严重的医疗风险，例如 1 型糖尿病、癌症或最近的心脏事件（即 心脏病发作、血管成形术等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：草酰乙酸 (OAA)
在一个月内每天服用两次 100 毫克 OAA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服 OAA 摄入量与血浆水平之间的相关性
大体时间：剂量改变为给药后 30、45、60、75、90、105、120、135、150 和 240 分钟
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在施用 100 mg OAA 之前将获得基线血样。
从 OAA 给药后 30 分钟开始，每 15 分钟抽取一次血样。
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剂量改变为给药后 30、45、60、75、90、105、120、135、150 和 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OAA 在研究参与者中的安全性
大体时间：从基线到第 1 个月的变化
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我们将评估暴露于 OAA 1 个月的受试者的体重、血细胞计数、电解质、肝功能测试、胰岛素水平和血浆氨基酸水平。
这些多项措施将用于生成综合安全结果措施。
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从基线到第 1 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Russell Swerdlow, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计)
2014年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月23日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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