Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxaloacetat farmakokinetik og sikkerhed

23. juli 2014 opdateret af: Russell Swerdlow, MD
Ved at lave denne undersøgelse håber forskerne at lære, hvor meget oxaloacetat (OAA) ender i blodet, efter at OAA-kapsler er slugt, og at vurdere, om personer med Alzheimers sygdom, der tager OAA i en måned, har nogen bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for mild eller moderat AD
  • Få en studiepartner
  • Taler engelsk som hovedsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af en studiepartner
  • Rapportér en potentielt forvirrende, alvorlig medicinsk risiko såsom type 1-diabetes, kræft eller en nylig hjertehændelse (dvs. hjerteanfald, angioplastik osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxaloacetat (OAA)
100 mg OAA, der skal tages to gange dagligt i løbet af en måned
Kosttilskud: Oxaloacetat (OAA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem oralt OAA-indtag og plasmaniveauer
Tidsramme: Skift fra dosis til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 og 240 minutter efter dosering
Baseline blodprøve vil blive taget, før 100 mg OAA administreres. Blodprøver skal udtages hvert 15. minut begyndende 30 minutter efter OAA-administration.
Skift fra dosis til 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 og 240 minutter efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed af OAA hos deltagere i undersøgelsen
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 1
Vi vil evaluere vægte, blodtal, elektrolytter, leverfunktionstests, insulinniveauer og plasmaaminosyreniveauer hos forsøgspersoner, der har været udsat for OAA i 1 måned. Disse flere foranstaltninger vil blive brugt til at generere et sammensat sikkerhedsresultatmål.
Skift fra baseline til måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russell Swerdlow, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000581

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxaloacetat (OAA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner