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急性腎不全における下大静脈(IVC)サイズ

2016年6月8日 更新者:University of Oklahoma

下大静脈サイズの評価は、重症患者の急性腎障害の管理に役立ちますか?

ベッドサイドでの IVC サイズおよび IVC 虚脱指数の超音波評価は、集中治療室での容積過負荷の有無にかかわらず、急性腎障害患者の管理の指針として使用できます。

調査の概要

詳細な説明

-急性腎不全の診断で集中治療室を訪れた連続した患者(ベースラインと比較した血漿クレアチニンレベルの1.5倍の増加として定義)。

各患者のベースライン特性が記録され、追跡されます。これらには以下が含まれます。

  1. 人口統計
  2. 病歴
  3. 中心静脈圧(CVP)、平均動脈圧(MAP)、超音波による上大静脈(SVC)サイズの測定などの血行動態パラメータ。
  4. 化学、ナトリウムの部分排泄、尿素の部分排泄、ベータ ナトリウム利尿ペプチド、アルブミンなどの検査パラメータ
  5. 放射線パラメータ
  6. 左心室駆出率 (LVEF)、右心室 (RV) 機能、IVC のサイズとバリエーションを含む心エコーパラメータ
  7. 機械換気
  8. 一日の水分バランス

定期的なケアと初期評価の一環として、患者ごとに焦点を合わせたベッドサイド超音波検査が行われます。 IVC サイズは、(Sonosite) Cardiac プローブ P-21 (5-1 MHZ) を使用して、吸気中および呼気中の肋骨下ウィンドウで測定されます。 測定値は、IVC 軸に垂直で、右心房との接合部から 2 cm 尾側の M モードを適用することによって得られます。

自発呼吸で人工呼吸をしていない患者では、IVC 虚脱指数 (IVC-CI) = [IVC 最大値 - IVC 最小値]/IVC 最大値を計算します。

一方、人工呼吸器を装着している患者では、IVC 変動指数 (ΔIVC) = IVC 最大 - IVC 最小 / IVC 平均直径を計算します。

IVC-CI、ΔIVC、IVCサイズを使用して、患者をボリュームレスポンダーまたはノンレスポンダーとして分類します。 以前の研究では、自発呼吸患者の IVC が 50% の場合、血管内容積の枯渇が存在する可能性が高く、人工呼吸患者の ΔIVC が 12% 以上の場合、容積応答性が存在する可能性が高いことが示唆されています。

腎不全の病因を腎前腎不全または内因性腎不全として分類するために、ナトリウムの排泄率および尿素の排泄率(利尿薬を使用する場合)を計算します。

入院後48時間での血漿クレアチニンレベルの変化だけでなく、体液バランスも記録される。

患者の 2 つのグループが識別されます。

  • グループ 1 には、IVC 測定値に従って管理された患者が含まれます (入院後 48 時間で体液バランスが正のボリューム応答者と、入院後 48 時間で体液バランスが均等または負のボリューム非応答者)。
  • グループ 2 には、輸液管理が IVC 測定値と一致しなかった患者が含まれます。

分析は、入院後 24 時間および 48 時間に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-急性腎不全の診断で集中治療室に来院する連続した患者(ベースラインと比較して血漿クレアチニンレベルの1.5倍の増加として定義)

説明

包含基準:

  • 急性腎不全の診断を受けて集中治療室に入院している患者 (ベースラインと比較して血漿クレアチニンレベルが 1.5 倍増加したと定義)

除外基準:

  • 年
  • 血液透析または持続的腎代替療法(CRRT)
  • 未治療の閉塞性尿路疾患
  • 肺塞栓

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU での急性腎不全
下大静脈のサイズを測定するための超音波
定期的なケアと初期評価の一環として、患者ごとに焦点を合わせたベッドサイド超音波検査が行われます。 IVC サイズは、Sonosite 心臓プローブ P-21 (5-1 MHZ) を使用して、吸気中および呼気中の肋骨下ウィンドウで測定されます。 測定値は、IVC 軸に垂直で、右心房との接合部から 2 cm 尾側の M モードを適用することによって得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ 1 および 2 でクレアチニン値が改善された患者の割合
時間枠:48時間
グループ 1 および 2 でクレアチニン値が改善された患者の割合
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ 1 およびグループ 2 における糸球体濾過率 (GFR)、血行動態パラメータ (平均動脈血圧、尿量、昇圧剤の必要量) および酸素分圧 (PO2) / Fio2 の変化
時間枠:24時間と48時間

グループ 1 およびグループ 2 における糸球体濾過率 (GFR)、血行動態パラメーター (平均動脈血圧、尿量、昇圧剤の必要量) の変化、および部分酸素 /Fio2。

体液量増加症患者の腎不全の管理における超音波の予測値を改善するために、IVCサイズ測定と変動の異なるカットオフが使用されます。

24時間と48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Houssein Youness, MD、University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月8日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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