- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02064244
Rozmiar żyły głównej dolnej (IVC) w ostrej niewydolności nerek
Czy ocena rozmiaru żyły głównej dolnej pomaga w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek (zdefiniowanej jako 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową).
Charakterystyka wyjściowa zostanie zarejestrowana i będzie śledzona dla każdego pacjenta, obejmują one:
- Demografia
- Historia medyczna
- Parametry hemodynamiczne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oraz pomiar rozmiaru żyły głównej górnej (SVC) za pomocą ultradźwięków.
- Parametr laboratoryjny, taki jak chemia, ułamkowe wydalanie sodu, ułamkowe wydalanie mocznika, beta peptyd natriuretyczny, albumina
- Parametry radiograficzne
- Parametry echokardiograficzne, w tym frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), funkcja prawej komory (RV) oraz rozmiar IVC i zmiany
- Mechaniczna wentylacja
- Codzienny bilans płynów
Zogniskowane USG przyłóżkowe zostanie wykonane dla każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki i wstępnej oceny. Rozmiar IVC będzie mierzony w oknie podżebrowym, podczas wdechu i wydechu, przy użyciu sondy kardiologicznej (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). Pomiar uzyskuje się, stosując tryb M, prostopadle do osi IVC i 2 cm doogonowo od jej połączenia z prawym przedsionkiem.
U pacjentów oddychających spontanicznie, niewentylowanych, obliczymy wskaźnik zapadalności IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Natomiast u pacjentów wentylowanych mechanicznie obliczymy ich wskaźnik zmienności IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/średnia średnica IVC.
IVC-CI, ΔIVC, rozmiar IVC zostaną użyte do sklasyfikowania pacjentów jako odpowiadających objętościowo lub niereagujących. Wcześniejsze badania sugerowały, że zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej jest prawdopodobne, gdy IVC wynosi 50% u pacjentów oddychających spontanicznie, a odpowiedź objętościowa, gdy ΔIVC wynosi ≥ 12% u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Ułamkowe wydalanie sodu, jak również ułamkowe wydalanie mocznika (w przypadku stosowania diuretyków) zostanie obliczone w celu sklasyfikowania etiologii niewydolności nerek jako przednerkowej lub wewnętrznej niewydolności nerek.
Rejestrowana będzie równowaga płynów oraz zmiana poziomu kreatyniny w osoczu po 48 godzinach od przyjęcia.
Zostaną wyodrębnione dwie grupy pacjentów:
- Grupa 1 obejmuje pacjentów, których leczono zgodnie z ich pomiarami IVC (pacjenci z odpowiedzią objętościową, u których bilans płynów był dodatni po 48 godzinach od przyjęcia, oraz pacjenci bez odpowiedzi objętościowej, u których bilans płynów był równy lub ujemny po 48 godzinach od przyjęcia).
- Grupa 2 obejmuje pacjentów, u których zarządzanie płynami było niezgodne z pomiarem IVC.
Analizy zostaną przeprowadzone 24 i 48 godzin po przyjęciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zgłaszający się na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek (zdefiniowanej jako 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Hemodializa lub ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT)
- Nieleczona uropatia zaporowa
- Zator płucny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewydolność nerek na OIT
Ultradźwięki do pomiaru rozmiaru żyły głównej dolnej
|
Zogniskowane USG przyłóżkowe zostanie wykonane dla każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki i wstępnej oceny.
Rozmiar IVC będzie mierzony w oknie podżebrowym, podczas wdechu i wydechu, za pomocą sondy kardiologicznej Sonosite P-21 (5-1 MHZ).
Pomiar uzyskuje się, stosując tryb M, prostopadle do osi IVC i 2 cm doogonowo od jej połączenia z prawym przedsionkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z poprawą poziomu kreatyniny w grupie 1 i 2
Ramy czasowe: 48 godzin
|
odsetek pacjentów z poprawą poziomu kreatyniny w grupie 1 i 2
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), zmiany parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze krwi, wydalanie moczu, zapotrzebowanie na presje) oraz ciśnienie parcjalne tlenu (PO2) /Fio2 w grupie 1 i grupie 2
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
|
współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), zmiany parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze krwi, wydalanie moczu, zapotrzebowanie na presje) oraz częściowe O2/Fio2 w grupie 1 i grupie 2. Różne punkty odcięcia dla pomiaru wielkości IVC i zróżnicowanie zostaną zastosowane w celu poprawy wartości predykcyjnej ultrasonografii w leczeniu niewydolności nerek u pacjentów z hiperwolemią. |
24 i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia