Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmiar żyły głównej dolnej (IVC) w ostrej niewydolności nerek

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Czy ocena rozmiaru żyły głównej dolnej pomaga w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym?

Przyłóżkowa ocena ultrasonograficzna rozmiaru IVC i wskaźnika zapadalności IVC może być wykorzystana do prowadzenia postępowania z pacjentami z ostrym uszkodzeniem nerek z i bez przeciążenia objętościowego na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek (zdefiniowanej jako 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową).

Charakterystyka wyjściowa zostanie zarejestrowana i będzie śledzona dla każdego pacjenta, obejmują one:

  1. Demografia
  2. Historia medyczna
  3. Parametry hemodynamiczne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oraz pomiar rozmiaru żyły głównej górnej (SVC) za pomocą ultradźwięków.
  4. Parametr laboratoryjny, taki jak chemia, ułamkowe wydalanie sodu, ułamkowe wydalanie mocznika, beta peptyd natriuretyczny, albumina
  5. Parametry radiograficzne
  6. Parametry echokardiograficzne, w tym frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), funkcja prawej komory (RV) oraz rozmiar IVC i zmiany
  7. Mechaniczna wentylacja
  8. Codzienny bilans płynów

Zogniskowane USG przyłóżkowe zostanie wykonane dla każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki i wstępnej oceny. Rozmiar IVC będzie mierzony w oknie podżebrowym, podczas wdechu i wydechu, przy użyciu sondy kardiologicznej (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). Pomiar uzyskuje się, stosując tryb M, prostopadle do osi IVC i 2 cm doogonowo od jej połączenia z prawym przedsionkiem.

U pacjentów oddychających spontanicznie, niewentylowanych, obliczymy wskaźnik zapadalności IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Natomiast u pacjentów wentylowanych mechanicznie obliczymy ich wskaźnik zmienności IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/średnia średnica IVC.

IVC-CI, ΔIVC, rozmiar IVC zostaną użyte do sklasyfikowania pacjentów jako odpowiadających objętościowo lub niereagujących. Wcześniejsze badania sugerowały, że zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej jest prawdopodobne, gdy IVC wynosi 50% u pacjentów oddychających spontanicznie, a odpowiedź objętościowa, gdy ΔIVC wynosi ≥ 12% u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Ułamkowe wydalanie sodu, jak również ułamkowe wydalanie mocznika (w przypadku stosowania diuretyków) zostanie obliczone w celu sklasyfikowania etiologii niewydolności nerek jako przednerkowej lub wewnętrznej niewydolności nerek.

Rejestrowana będzie równowaga płynów oraz zmiana poziomu kreatyniny w osoczu po 48 godzinach od przyjęcia.

Zostaną wyodrębnione dwie grupy pacjentów:

  • Grupa 1 obejmuje pacjentów, których leczono zgodnie z ich pomiarami IVC (pacjenci z odpowiedzią objętościową, u których bilans płynów był dodatni po 48 godzinach od przyjęcia, oraz pacjenci bez odpowiedzi objętościowej, u których bilans płynów był równy lub ujemny po 48 godzinach od przyjęcia).
  • Grupa 2 obejmuje pacjentów, u których zarządzanie płynami było niezgodne z pomiarem IVC.

Analizy zostaną przeprowadzone 24 i 48 godzin po przyjęciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek (zdefiniowanej jako 1,5-krotny wzrost poziomu kreatyniny w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zgłaszający się na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności nerek (zdefiniowanej jako 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Hemodializa lub ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT)
  • Nieleczona uropatia zaporowa
  • Zator płucny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra niewydolność nerek na OIT
Ultradźwięki do pomiaru rozmiaru żyły głównej dolnej
Zogniskowane USG przyłóżkowe zostanie wykonane dla każdego pacjenta w ramach rutynowej opieki i wstępnej oceny. Rozmiar IVC będzie mierzony w oknie podżebrowym, podczas wdechu i wydechu, za pomocą sondy kardiologicznej Sonosite P-21 (5-1 MHZ). Pomiar uzyskuje się, stosując tryb M, prostopadle do osi IVC i 2 cm doogonowo od jej połączenia z prawym przedsionkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z poprawą poziomu kreatyniny w grupie 1 i 2
Ramy czasowe: 48 godzin
odsetek pacjentów z poprawą poziomu kreatyniny w grupie 1 i 2
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), zmiany parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze krwi, wydalanie moczu, zapotrzebowanie na presje) oraz ciśnienie parcjalne tlenu (PO2) /Fio2 w grupie 1 i grupie 2
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin

współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), zmiany parametrów hemodynamicznych (średnie ciśnienie tętnicze krwi, wydalanie moczu, zapotrzebowanie na presje) oraz częściowe O2/Fio2 w grupie 1 i grupie 2.

Różne punkty odcięcia dla pomiaru wielkości IVC i zróżnicowanie zostaną zastosowane w celu poprawy wartości predykcyjnej ultrasonografii w leczeniu niewydolności nerek u pacjentów z hiperwolemią.

24 i 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Subskrybuj