Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Vena Cava (IVC) storlek vid akut njursvikt

8 juni 2016 uppdaterad av: University of Oklahoma

Hjälper storleksbedömningen av den sämre vena cava vid hanteringen av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter?

Ultraljudsbedömning vid sängkant av IVC-storlek och IVC-kollapsibilitetsindex kan användas för att styra hanteringen av patienter med akut njurskada med och utan volymöverbelastning på intensivvårdsavdelningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut njursvikt (definierad som en 1,5-faldig ökning av plasmakreatininnivån jämfört med baslinjen).

Baslinjeegenskaper kommer att registreras och följas för varje patient, dessa inkluderar:

  1. Demografi
  2. Medicinsk historia
  3. Hemodynamiska parametrar såsom centralt venöst tryck (CVP), medelartärtryck (MAP) och mätning av överlägsen hålvensstorlek (SVC) med ultraljud.
  4. Laboratorieparametrar såsom kemi, fraktionerad utsöndring av natrium, fraktionerad utsöndring av urea, beta-natriuretisk peptid, albumin
  5. Radiografiska parametrar
  6. Ekokardiografiska parametrar inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), högerkammarfunktion (RV) och IVC-storlek och variationer
  7. Mekanisk ventilation
  8. Daglig vätskebalans

Fokuserat ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient som en del av deras rutinvård och initiala bedömning. IVC-storleken kommer att mätas vid subkostalfönstret, under inspiration och utandning, med hjälp av (Sonosite) hjärtprob P-21 (5-1 MHZ). Mätningen erhålls genom att tillämpa M-läget, vinkelrätt mot IVC-axeln och 2 cm caudalt från dess förbindelse med höger förmak.

Hos spontanandande, icke-ventilerade patienter kommer vi att beräkna IVC kollapsbarhetsindex (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Medan hos patienter som är mekaniskt ventilerade kommer vi att beräkna deras IVC-variationsindex (ΔIVC) = IVC max-IVC min/IVC medeldiameter.

IVC-CI, ΔIVC, IVC-storlek kommer att användas för att klassificera patienten som volymsvarare eller icke-svarare. Tidigare studier har föreslagit att intravaskulär volymutarmning sannolikt förekommer när IVC 50 % hos patienter som andas spontant och volymrespons när ΔIVC är ≥ 12 % hos mekaniskt ventilerade patienter.

Den fraktionerade utsöndringen av natrium såväl som den fraktionerade utsöndringen av urea (när diuretika används) kommer att beräknas för att klassificera etiologin för njursvikten som prerenal eller inre njursvikt.

Vätskebalansen samt förändringen i plasmakreatininnivån 48 timmar efter inläggning kommer att registreras.

Två grupper av patienter kommer att identifieras:

  • Grupp 1 inkluderar de patienter som hanterades i enlighet med deras IVC-mätningar (volymssvarare som hade en positiv vätskebalans 48 timmar efter inläggning och volym icke-svarare som hade en jämn eller negativ vätskebalans 48 timmar efter inläggning).
  • Grupp 2 inkluderar de patienter hos vilka vätskehanteringen inte överensstämde med IVC-mätningen.

Analyser kommer att göras 24 samt 48 timmar efter antagningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut njursvikt (definierad som 1,5-faldig ökning av plasmakreatininnivån jämfört med baslinjen)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut njursvikt (definierad som en 1,5-faldig ökning av plasmakreatininnivån jämfört med baslinjen)

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
  • Obstruktiv uropati obehandlad
  • Lungemboli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut njursvikt på ICU
Ultraljud för mätning av Inferior Vena Cava storlek
Fokuserat ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient som en del av deras rutinvård och initiala bedömning. IVC-storleken kommer att mätas vid subkostalfönstret, under inspiration och utandning, med hjälp av Sonosite-hjärtsonden P-21 (5-1 MHZ). Mätningen erhålls genom att tillämpa M-läget, vinkelrätt mot IVC-axeln och 2 cm caudalt från dess förbindelse med höger förmak.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av patienterna med förbättrad kreatininnivå i grupp 1 och 2
Tidsram: 48 timmar
procent av patienterna med förbättrad kreatininnivå i grupp 1 och 2
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glomerulär filtrationshastighet (GFR), förändringar i hemodynamiska parametrar (medelartärblodtryck, urinproduktion, pressorbehov) och partiellt syretryck (PO2) /Fio2 i grupp 1 och grupp 2
Tidsram: 24 och 48 timmar

glomerulär filtrationshastighet (GFR), förändringar i hemodynamiska parametrar (medelartärblodtryck, urinproduktion, pressorbehov) och partiell O2/Fio2 i grupp 1 och grupp 2.

Olika cut-off för IVC-storleksmätning och variationer kommer att användas för att förbättra det prediktiva värdet av ultraljudet vid hanteringen av njursvikt hos hypervolemiska patienter.

24 och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera