- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02064244
Inferior Vena Cava (IVC) storlek vid akut njursvikt
Hjälper storleksbedömningen av den sämre vena cava vid hanteringen av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På varandra följande patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut njursvikt (definierad som en 1,5-faldig ökning av plasmakreatininnivån jämfört med baslinjen).
Baslinjeegenskaper kommer att registreras och följas för varje patient, dessa inkluderar:
- Demografi
- Medicinsk historia
- Hemodynamiska parametrar såsom centralt venöst tryck (CVP), medelartärtryck (MAP) och mätning av överlägsen hålvensstorlek (SVC) med ultraljud.
- Laboratorieparametrar såsom kemi, fraktionerad utsöndring av natrium, fraktionerad utsöndring av urea, beta-natriuretisk peptid, albumin
- Radiografiska parametrar
- Ekokardiografiska parametrar inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), högerkammarfunktion (RV) och IVC-storlek och variationer
- Mekanisk ventilation
- Daglig vätskebalans
Fokuserat ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient som en del av deras rutinvård och initiala bedömning. IVC-storleken kommer att mätas vid subkostalfönstret, under inspiration och utandning, med hjälp av (Sonosite) hjärtprob P-21 (5-1 MHZ). Mätningen erhålls genom att tillämpa M-läget, vinkelrätt mot IVC-axeln och 2 cm caudalt från dess förbindelse med höger förmak.
Hos spontanandande, icke-ventilerade patienter kommer vi att beräkna IVC kollapsbarhetsindex (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Medan hos patienter som är mekaniskt ventilerade kommer vi att beräkna deras IVC-variationsindex (ΔIVC) = IVC max-IVC min/IVC medeldiameter.
IVC-CI, ΔIVC, IVC-storlek kommer att användas för att klassificera patienten som volymsvarare eller icke-svarare. Tidigare studier har föreslagit att intravaskulär volymutarmning sannolikt förekommer när IVC 50 % hos patienter som andas spontant och volymrespons när ΔIVC är ≥ 12 % hos mekaniskt ventilerade patienter.
Den fraktionerade utsöndringen av natrium såväl som den fraktionerade utsöndringen av urea (när diuretika används) kommer att beräknas för att klassificera etiologin för njursvikten som prerenal eller inre njursvikt.
Vätskebalansen samt förändringen i plasmakreatininnivån 48 timmar efter inläggning kommer att registreras.
Två grupper av patienter kommer att identifieras:
- Grupp 1 inkluderar de patienter som hanterades i enlighet med deras IVC-mätningar (volymssvarare som hade en positiv vätskebalans 48 timmar efter inläggning och volym icke-svarare som hade en jämn eller negativ vätskebalans 48 timmar efter inläggning).
- Grupp 2 inkluderar de patienter hos vilka vätskehanteringen inte överensstämde med IVC-mätningen.
Analyser kommer att göras 24 samt 48 timmar efter antagningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut njursvikt (definierad som en 1,5-faldig ökning av plasmakreatininnivån jämfört med baslinjen)
Exklusions kriterier:
- Ålder
- Hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
- Obstruktiv uropati obehandlad
- Lungemboli
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut njursvikt på ICU
Ultraljud för mätning av Inferior Vena Cava storlek
|
Fokuserat ultraljud vid sängkanten kommer att utföras för varje patient som en del av deras rutinvård och initiala bedömning.
IVC-storleken kommer att mätas vid subkostalfönstret, under inspiration och utandning, med hjälp av Sonosite-hjärtsonden P-21 (5-1 MHZ).
Mätningen erhålls genom att tillämpa M-läget, vinkelrätt mot IVC-axeln och 2 cm caudalt från dess förbindelse med höger förmak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av patienterna med förbättrad kreatininnivå i grupp 1 och 2
Tidsram: 48 timmar
|
procent av patienterna med förbättrad kreatininnivå i grupp 1 och 2
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glomerulär filtrationshastighet (GFR), förändringar i hemodynamiska parametrar (medelartärblodtryck, urinproduktion, pressorbehov) och partiellt syretryck (PO2) /Fio2 i grupp 1 och grupp 2
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
glomerulär filtrationshastighet (GFR), förändringar i hemodynamiska parametrar (medelartärblodtryck, urinproduktion, pressorbehov) och partiell O2/Fio2 i grupp 1 och grupp 2. Olika cut-off för IVC-storleksmätning och variationer kommer att användas för att förbättra det prediktiva värdet av ultraljudet vid hanteringen av njursvikt hos hypervolemiska patienter. |
24 och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3464
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .