Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava (IVC) størrelse ved akut nyresvigt

8. juni 2016 opdateret af: University of Oklahoma

Hjælper vurderingen af ​​den ringere vena cava-størrelse i behandlingen af ​​akut nyreskade hos kritisk syge patienter?

Bedside ultralydsvurdering af IVC-størrelse og IVC-sammenklappelighedsindeks kan bruges til at vejlede behandlingen af ​​patienter med akut nyreskade med og uden volumenoverbelastning på intensivafdelingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter, der præsenteres på intensivafdelingen med en diagnose af akut nyresvigt (defineret som en 1,5 gange stigning i plasmakreatininniveauet sammenlignet med baseline).

Baseline-karakteristika vil blive registreret og fulgt for hver patient, disse omfatter:

  1. Demografi
  2. Medicinsk historie
  3. Hæmodynamiske parametre såsom Central Venous Pressure (CVP), Mean Arterial Pressure (MAP) og måling af superior vena cava (SVC) størrelse ved ultralyd.
  4. Laboratorieparameter såsom kemi, fraktioneret udskillelse af natrium, fraktioneret udskillelse af urinstof, beta-natriuretisk peptid, albumin
  5. Radiografiske parametre
  6. Ekkokardiografiske parametre, herunder venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), højre ventrikulær (RV) funktion og IVC størrelse og variationer
  7. Mekanisk ventilation
  8. Daglig væskebalance

Fokuseret ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient som en del af deres rutinemæssige pleje og indledende vurdering. IVC-størrelsen vil blive målt ved det subkostale vindue under inspiration og ekspiration ved hjælp af (Sonosite) hjertesonde P-21 (5-1 MHZ). Målingen opnås ved at anvende M-mode, vinkelret på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens forbindelse med højre atrium.

Hos spontant vejrtrækning, ikke-ventilerede patienter, vil vi beregne IVC kollapsibilitetsindekset (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Mens vi hos patienter, der er mekanisk ventileret, beregner deres IVC-variationsindeks (ΔIVC) = IVC max-IVC min/IVC middeldiameter.

IVC-CI, ΔIVC, IVC størrelse vil blive brugt til at klassificere patienten som volumenrespondere eller non-responderer. Tidligere undersøgelser har antydet, at intravaskulær volumendepletering sandsynligvis er til stede, når IVC 50 % hos patienter med spontant åndedræt og volumenrespons, når ΔIVC er ≥ 12 % hos mekanisk ventilerede patienter.

Den fraktionerede udskillelse af natrium såvel som den fraktionerede udskillelse af urinstof (når der anvendes diuretika) vil blive beregnet for at klassificere ætiologien af ​​nyresvigt som præ-renal eller indre nyresvigt.

Væskebalancen samt ændringen i plasmakreatininniveauet 48 timer efter indlæggelsen vil blive registreret.

To grupper af patienter vil blive identificeret:

  • Gruppe 1 inkluderer de patienter, der blev behandlet i overensstemmelse med deres IVC-målinger (Volume-respondere, der havde en positiv væskebalance 48 timer efter indlæggelse, og volumen-non-responsanter, som havde en jævn eller negativ væskebalance 48 timer efter indlæggelse).
  • Gruppe 2 omfatter de patienter, hvor væskebehandlingen var uoverensstemmende med IVC-målingen.

Analyser vil blive foretaget 24 samt 48 timer efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der præsenteres på intensivafdelingen med en diagnose af akut nyresvigt (Defineret som 1,5 gange stigning i plasmakreatininniveau sammenlignet med baseline)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der præsenteres på intensivafdelingen med en diagnose af akut nyresvigt (defineret som en 1,5 gange stigning i plasmakreatininniveauet sammenlignet med baseline)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
  • Ubehandlet obstruktiv uropati
  • Lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut nyresvigt på intensivafdeling
Ultralyd til måling af Inferior Vena Cava størrelse
Fokuseret ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient som en del af deres rutinemæssige pleje og indledende vurdering. IVC-størrelsen vil blive målt ved det subkostale vindue under inspiration og ekspiration ved hjælp af Sonosite-hjerteproben P-21 (5-1 MHZ). Målingen opnås ved at anvende M-mode, vinkelret på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens forbindelse med højre atrium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter med forbedret kreatininniveau i gruppe 1 og 2
Tidsramme: 48 timer
procentdel af patienter med forbedret kreatininniveau i gruppe 1 og 2
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glomerulær filtrationshastighed (GFR), ændringer i hæmodynamiske parametre (gennemsnitligt arterielt blodtryk, urinproduktion, pressorbehov) og partielt oxygentryk (PO2)/Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2
Tidsramme: 24 og 48 timer

glomerulær filtrationshastighed (GFR), ændringer i hæmodynamiske parametre (gennemsnitligt arterielt blodtryk, urinproduktion, pressorbehov) og partiel O2/Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2.

Forskellige cut-offs for IVC-størrelsesmåling og variationer vil blive brugt til at forbedre den prædiktive værdi af ultralyden i behandlingen af ​​nyresvigt hos hypervolæmiske patienter.

24 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med Ultralyd til måling af Inferior Vena Cava størrelse.

3
Abonner