- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02064244
Inferior Vena Cava (IVC) størrelse ved akut nyresvigt
Hjælper vurderingen af den ringere vena cava-størrelse i behandlingen af akut nyreskade hos kritisk syge patienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter, der præsenteres på intensivafdelingen med en diagnose af akut nyresvigt (defineret som en 1,5 gange stigning i plasmakreatininniveauet sammenlignet med baseline).
Baseline-karakteristika vil blive registreret og fulgt for hver patient, disse omfatter:
- Demografi
- Medicinsk historie
- Hæmodynamiske parametre såsom Central Venous Pressure (CVP), Mean Arterial Pressure (MAP) og måling af superior vena cava (SVC) størrelse ved ultralyd.
- Laboratorieparameter såsom kemi, fraktioneret udskillelse af natrium, fraktioneret udskillelse af urinstof, beta-natriuretisk peptid, albumin
- Radiografiske parametre
- Ekkokardiografiske parametre, herunder venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), højre ventrikulær (RV) funktion og IVC størrelse og variationer
- Mekanisk ventilation
- Daglig væskebalance
Fokuseret ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient som en del af deres rutinemæssige pleje og indledende vurdering. IVC-størrelsen vil blive målt ved det subkostale vindue under inspiration og ekspiration ved hjælp af (Sonosite) hjertesonde P-21 (5-1 MHZ). Målingen opnås ved at anvende M-mode, vinkelret på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens forbindelse med højre atrium.
Hos spontant vejrtrækning, ikke-ventilerede patienter, vil vi beregne IVC kollapsibilitetsindekset (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Mens vi hos patienter, der er mekanisk ventileret, beregner deres IVC-variationsindeks (ΔIVC) = IVC max-IVC min/IVC middeldiameter.
IVC-CI, ΔIVC, IVC størrelse vil blive brugt til at klassificere patienten som volumenrespondere eller non-responderer. Tidligere undersøgelser har antydet, at intravaskulær volumendepletering sandsynligvis er til stede, når IVC 50 % hos patienter med spontant åndedræt og volumenrespons, når ΔIVC er ≥ 12 % hos mekanisk ventilerede patienter.
Den fraktionerede udskillelse af natrium såvel som den fraktionerede udskillelse af urinstof (når der anvendes diuretika) vil blive beregnet for at klassificere ætiologien af nyresvigt som præ-renal eller indre nyresvigt.
Væskebalancen samt ændringen i plasmakreatininniveauet 48 timer efter indlæggelsen vil blive registreret.
To grupper af patienter vil blive identificeret:
- Gruppe 1 inkluderer de patienter, der blev behandlet i overensstemmelse med deres IVC-målinger (Volume-respondere, der havde en positiv væskebalance 48 timer efter indlæggelse, og volumen-non-responsanter, som havde en jævn eller negativ væskebalance 48 timer efter indlæggelse).
- Gruppe 2 omfatter de patienter, hvor væskebehandlingen var uoverensstemmende med IVC-målingen.
Analyser vil blive foretaget 24 samt 48 timer efter indlæggelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der præsenteres på intensivafdelingen med en diagnose af akut nyresvigt (defineret som en 1,5 gange stigning i plasmakreatininniveauet sammenlignet med baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
- Ubehandlet obstruktiv uropati
- Lungeemboli
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut nyresvigt på intensivafdeling
Ultralyd til måling af Inferior Vena Cava størrelse
|
Fokuseret ultralyd ved sengekanten vil blive udført for hver patient som en del af deres rutinemæssige pleje og indledende vurdering.
IVC-størrelsen vil blive målt ved det subkostale vindue under inspiration og ekspiration ved hjælp af Sonosite-hjerteproben P-21 (5-1 MHZ).
Målingen opnås ved at anvende M-mode, vinkelret på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens forbindelse med højre atrium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af patienter med forbedret kreatininniveau i gruppe 1 og 2
Tidsramme: 48 timer
|
procentdel af patienter med forbedret kreatininniveau i gruppe 1 og 2
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
glomerulær filtrationshastighed (GFR), ændringer i hæmodynamiske parametre (gennemsnitligt arterielt blodtryk, urinproduktion, pressorbehov) og partielt oxygentryk (PO2)/Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
glomerulær filtrationshastighed (GFR), ændringer i hæmodynamiske parametre (gennemsnitligt arterielt blodtryk, urinproduktion, pressorbehov) og partiel O2/Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2. Forskellige cut-offs for IVC-størrelsesmåling og variationer vil blive brugt til at forbedre den prædiktive værdi af ultralyden i behandlingen af nyresvigt hos hypervolæmiske patienter. |
24 og 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3464
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresvigt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetRenal HYPODYSPLASI, ikke-syndromisk, 1Frankrig
Kliniske forsøg med Ultralyd til måling af Inferior Vena Cava størrelse.
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHjertekirurgi | Hæmodynamisk overvågning | ICUQatar
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Hypotension ved induktionKalkun
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
-
Derince Training and Research HospitalUkendtKontrast-induceret nefropati | Ileus; Mekanisk
-
Crux BiomedicalAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttetLungeemboliNew Zealand, Australien
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
Teesside UniversityUkendtSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisDet Forenede Kongerige