- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02064244
Inferior Vena Cava (IVC) mérete akut veseelégtelenségben
Segít-e az alsó üreges véna méretének felmérése a kritikus állapotú betegek akut vesekárosodásának kezelésében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon jelentkező egymást követő betegek akut veseelégtelenség diagnosztizálásával (amely a plazma kreatininszintjének 1,5-szeres növekedését jelenti a kiindulási értékhez képest).
A kiindulási jellemzőket minden egyes beteg esetében rögzítik és követik, ezek a következők:
- Demográfiai adatok
- Kórtörténet
- Hemodinamikai paraméterek, mint például a központi vénás nyomás (CVP), az átlagos artériás nyomás (MAP) és a vena cava (SVC) méretének ultrahanggal történő mérése.
- Laboratóriumi paraméterek, mint például a kémia, a nátrium frakcionált kiválasztódása, a karbamid frakcionált kiválasztódása, a béta-natriuretikus peptid, az albumin
- Radiográfiai paraméterek
- Echokardiográfiás paraméterek, beleértve a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF), a jobb kamrai (RV) funkciót és az IVC méretét és eltéréseit
- Mechanikus szellőztetés
- Napi folyadékegyensúly
Fókuszált ágy melletti ultrahangvizsgálatot végeznek minden betegnél a rutin ellátás és a kezdeti felmérés részeként. Az IVC méretét a borda alatti ablaknál mérik, belégzés és kilégzés során, a (Sonosite) P-21 szívszondával (5-1 MHz). A mérést az IVC tengelyre merőleges és a jobb pitvarral való találkozásától 2 cm-re caudalis M-mód alkalmazásával kapjuk.
Spontán lélegző, nem lélegeztetett betegeknél az IVC összecsukhatósági indexét (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Míg a gépi lélegeztetésben részesülő betegek IVC variációs indexét (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC átlagos átmérője számítjuk ki.
Az IVC-CI, ΔIVC, IVC méretet használják a páciens mennyiségi válaszadóként vagy nem reagálóként történő besorolására. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az intravaszkuláris volumen kimerülése valószínűsíthető, ha az IVC 50% a spontán lélegeztető betegeknél, és volumenreakció, ha a ΔIVC ≥ 12% mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
A nátrium frakcionált kiválasztását, valamint a karbamid frakcionált kiválasztását (ha diuretikumokat használnak) számítják ki, hogy a veseelégtelenség etiológiáját prerenális vagy intrinsic veseelégtelenségbe sorolják.
A folyadékegyensúlyt, valamint a plazma kreatininszintjének változását a felvétel után 48 órával rögzítjük.
A betegek két csoportját azonosítják:
- Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akiket az IVC méréseikkel összhangban kezeltek (a térfogati válaszadók, akiknél pozitív volt a folyadékmérleg a felvétel után 48 órával, és a térfogatra nem reagálók, akiknek a folyadékegyenlege egyenletes vagy negatív volt a felvétel után 48 órával).
- A 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a folyadékkezelés nem volt összhangban az IVC méréssel.
Az elemzések a felvételt követően 24, illetve 48 órával készülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályon akut veseelégtelenséggel diagnosztizált betegek (amely a plazma kreatininszintjének 1,5-szeres növekedése a kiindulási értékhez képest)
Kizárási kritériumok:
- Kor
- Hemodialízis vagy folyamatos vesepótló kezelés (CRRT)
- Kezeletlen obstruktív uropathia
- Tüdőembólia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut veseelégtelenség az intenzív osztályon
Ultrahang a vena cava alsó méretének mérésére
|
Fókuszált ágy melletti ultrahangvizsgálatot végeznek minden betegnél a rutin ellátás és a kezdeti felmérés részeként.
Az IVC méretét a borda alatti ablaknál mérik a belégzés és a kilégzés során, a Sonosite P-21 szívszondával (5-1 MHz).
A mérést az IVC tengelyre merőleges és a jobb pitvarral való találkozásától 2 cm-re caudalis M-mód alkalmazásával kapjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az 1. és 2. csoportban a javult kreatininszintű betegek százalékos aránya
Időkeret: 48 óra
|
az 1. és 2. csoportban a javult kreatininszintű betegek százalékos aránya
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glomeruláris filtrációs ráta (GFR), a hemodinamikai paraméterek változásai (átlagos artériás vérnyomás, vizeletkibocsátás, presszorigény) és parciális oxigénnyomás (PO2) /Fio2 az 1. és 2. csoportban
Időkeret: 24 és 48 óra
|
glomeruláris filtrációs ráta (GFR), a hemodinamikai paraméterek változása (átlagos artériás vérnyomás, vizeletkibocsátás, presszorigény) és parciális O2 /Fio2 az 1. és 2. csoportban. Különböző határértékeket alkalmaznak az IVC méretének mérésére és variációira, hogy javítsák az ultrahang prediktív értékét a veseelégtelenség kezelésében hipervolémiás betegeknél. |
24 és 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3464
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .