Inferieure vena cava (IVC) grootte bij acuut nierfalen
Helpt de beoordeling van de inferieure vena cava-grootte bij de behandeling van acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten die zich op de intensive care melden met de diagnose acuut nierfalen (gedefinieerd als een 1,5-voudige toename van de creatininespiegel in plasma in vergelijking met de uitgangswaarde).
Basislijnkenmerken zullen voor elke patiënt worden geregistreerd en gevolgd, waaronder:
- Demografie
- Medische geschiedenis
- Hemodynamische parameters zoals centrale veneuze druk (CVP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en meting van de grootte van de superieure vena cava (SVC) door middel van echografie.
- Laboratoriumparameter zoals chemie, fractionele uitscheiding van natrium, fractionele uitscheiding van ureum, beta-natriuretisch peptide, albumine
- Radiografische parameters
- Echocardiografische parameters waaronder linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), rechterventrikelfunctie (RV) en IVC-grootte en variaties
- Mechanische ventilatie
- Dagelijkse vochtbalans
Gerichte echografie aan het bed zal voor elke patiënt worden uitgevoerd als onderdeel van hun routinematige zorg en eerste beoordeling. De IVC-grootte wordt gemeten in het subcostale venster, tijdens inspiratie en expiratie, met behulp van de (Sonosite) Cardiac Probe P-21 (5-1 MHZ). De meting wordt verkregen door toepassing van de M-modus, loodrecht op de IVC-as en 2 cm caudaal vanaf de kruising met het rechter atrium.
Bij spontaan ademende, niet-beademde patiënten berekenen we de IVC collapsibility index (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Terwijl we bij patiënten die mechanisch worden beademd hun IVC-variatie-index (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC gemiddelde diameter berekenen.
IVC-CI, ΔIVC, IVC-grootte wordt gebruikt om de patiënt te classificeren als volumeresponders of non-responders. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat intravasculaire volumedepletie waarschijnlijk aanwezig is wanneer de IVC 50% is bij spontaan ademende patiënten en volumereactiviteit wanneer de ΔIVC ≥ 12% is bij mechanisch beademde patiënten .
De fractionele excretie van natrium en de fractionele excretie van ureum (wanneer diuretica worden gebruikt) zullen worden berekend om de etiologie van nierfalen te classificeren als prerenaal of intrinsiek nierfalen.
De vochtbalans en de verandering in plasmacreatininespiegel 48 uur na opname worden geregistreerd.
Er worden twee groepen patiënten onderscheiden:
- Groep 1 omvat de patiënten die werden behandeld in overeenstemming met hun IVC-metingen (volumeresponders die een positieve vochtbalans hadden 48 uur na opname en volumenon-responders die een gelijkmatige of negatieve vochtbalans hadden 48 uur na opname).
- Groep 2 omvat de patiënten bij wie de vochthuishouding niet overeenkwam met de IVC-meting.
Analyses worden zowel 24 als 48 uur na opname uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zich op de intensive care melden met een diagnose van acuut nierfalen (gedefinieerd als een 1,5-voudige toename van de creatininespiegel in plasma in vergelijking met de uitgangswaarde)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd
- Hemodialyse of continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
- Onbehandelde obstructieve uropathie
- Longembolie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut nierfalen op de IC
Echografie voor het meten van de grootte van de vena cava inferior
|
Gerichte echografie aan het bed zal voor elke patiënt worden uitgevoerd als onderdeel van hun routinematige zorg en eerste beoordeling.
De IVC-grootte wordt gemeten in het subcostale venster, tijdens inspiratie en expiratie, met behulp van de Sonosite cardiale sonde P-21 (5-1 MHZ).
De meting wordt verkregen door toepassing van de M-modus, loodrecht op de IVC-as en 2 cm caudaal vanaf de kruising met het rechter atrium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten met verbeterd creatininegehalte in groep 1 en 2
Tijdsspanne: 48 uur
|
percentage patiënten met verbeterd creatininegehalte in groep 1 en 2
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), veranderingen in hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële bloeddruk, urineproductie, pressorbehoefte) en partiële zuurstofdruk (PO2) /Fio2 in groep 1 en groep 2
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
|
glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), veranderingen in hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële bloeddruk, urineproductie, pressorbehoefte) en gedeeltelijke O2/Fio2 in groep 1 en groep 2. Verschillende afkapwaarden voor IVC-groottemeting en variaties zullen worden gebruikt om de voorspellende waarde van de echografie bij de behandeling van nierfalen bij hypervolemische patiënten te verbeteren. |
24 en 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3464
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .