- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02064244
Inferior vena cava (IVC) koko akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa
Auttaako alemman onttolaskimon koon arviointi akuutin munuaisvaurion hoidossa kriittisesti sairailla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat teho-osastolle akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla (määritelty 1,5-kertaiseksi plasman kreatiniinitason nousuksi lähtötasoon verrattuna).
Jokaisen potilaan perusominaisuudet kirjataan ja niitä seurataan, mukaan lukien:
- Väestötiedot
- Lääketieteellinen historia
- Hemodynaaminen parametri, kuten keskuslaskimopaine (CVP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja ylimmän onttolaskimon (SVC) koon mittaus ultraäänellä.
- Laboratorioparametrit, kuten kemia, natriumin jakeittainen erittyminen, urean fraktionaalinen erittyminen, beeta-natriureettinen peptidi, albumiini
- Radiografiset parametrit
- Ekokardiografiset parametrit, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), oikean kammion (RV) toiminta ja IVC:n koko ja vaihtelut
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Päivittäinen nestetasapaino
Jokaiselle potilaalle tehdään kohdennettu vuodeultraääni osana hänen rutiinihoitoaan ja alkuarviointiaan. IVC-koko mitataan kylkiluusta, sisään- ja uloshengityksen aikana käyttämällä (Sonosite) Cardiac-anturia P-21 (5-1 MHz). Mittaus saadaan soveltamalla M-moodia kohtisuoraan IVC-akseliin nähden ja 2 cm kaudaalisesti sen risteyksestä oikean eteisen kanssa.
Spontaanisti hengittävillä, ei-hengittävillä potilailla laskemme IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla laskemme IVC-variaatioindeksin (ΔIVC) = IVC max-IVC min / IVC-keskihalkaisija.
IVC-CI-, ΔIVC- ja IVC-kokoja käytetään luokittelemaan potilas volyymivastettaviksi tai ei-vasteiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että suonensisäinen tilavuuden väheneminen on todennäköistä, kun IVC on 50 % spontaanisti hengittävillä potilailla ja tilavuusvaste, kun ΔIVC on ≥ 12 % mekaanisesti ventiloidulla potilaalla.
Natriumin jakeittainen erittyminen sekä urean fraktionaalinen erittyminen (kun käytetään diureetteja) lasketaan munuaisten vajaatoiminnan etiologian luokittelemiseksi prerenaaliseen tai sisäiseen munuaisten vajaatoimintaan.
Nestetasapaino sekä plasman kreatiniinitason muutos 48 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta kirjataan.
Kaksi potilasryhmää tunnistetaan:
- Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joita hoidettiin IVC-mittaustensa mukaisesti (tilavuusvastaavat, joiden nestetasapaino oli positiivinen 48 tuntia hoidon jälkeen, ja tilavuudeltaan reagoimattomat potilaat, joiden nestetasapaino oli tasainen tai negatiivinen 48 tunnin kuluttua vastaanotosta).
- Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joiden nesteenhallinta oli ristiriidassa IVC-mittauksen kanssa.
Analyysit tehdään 24 ja 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saapuvat teho-osastolle akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla (määritelty 1,5-kertaiseksi plasman kreatiniinitason nousuksi lähtötasoon verrattuna)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
- Hoitamaton obstruktiivinen uropatia
- Keuhkoembolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta teho-osastolla
Ultraääni alemman onttolaskimon koon mittaamiseen
|
Jokaiselle potilaalle tehdään kohdennettu vuodeultraääni osana hänen rutiinihoitoaan ja alkuarviointiaan.
IVC:n koko mitataan rintakehästä sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana käyttämällä Sonosite-sydänanturia P-21 (5-1 MHz).
Mittaus saadaan soveltamalla M-moodia kohtisuoraan IVC-akseliin nähden ja 2 cm kaudaalisesti sen risteyksestä oikean eteisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on parantunut kreatiniinitaso ryhmissä 1 ja 2
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on parantunut kreatiniinitaso ryhmissä 1 ja 2
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glomerulussuodatusnopeus (GFR), muutokset hemodynaamisissa parametreissa (keskimääräinen valtimoverenpaine, virtsan eritys, paineistuksen tarve) ja hapen osittainen paine (PO2) /Fio2 ryhmässä 1 ja ryhmässä 2
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
glomerulusfiltraationopeus (GFR), muutokset hemodynaamisissa parametreissa (keskimääräinen valtimoverenpaine, virtsan eritys, paineensietokykytarve) ja osittainen O2/Fio2 ryhmissä 1 ja 2. Erilaisia raja-arvoja IVC-koon mittaukselle ja vaihteluille käytetään parantamaan ultraäänen ennustusarvoa munuaisten vajaatoiminnan hoidossa hypervoleemisilla potilailla. |
24 ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3464
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .