Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost dolní duté žíly (IVC) u akutního renálního selhání

8. června 2016 aktualizováno: University of Oklahoma

Pomáhá stanovení velikosti dolní duté žíly při léčbě akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů?

Ultrasonografické vyšetření velikosti IVC a indexu kolapsovatelnosti IVC lze použít k vedení léčby pacientů s akutním poškozením ledvin s objemovým přetížením a bez něj na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti na jednotce intenzivní péče s diagnózou akutního selhání ledvin (definované jako 1,5násobné zvýšení plazmatické hladiny kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou).

Základní charakteristiky budou zaznamenány a sledovány u každého pacienta, mezi které patří:

  1. Demografie
  2. Zdravotní historie
  3. Hemodynamické parametry, jako je centrální venózní tlak (CVP), střední arteriální tlak (MAP) a měření velikosti horní duté žíly (SVC) ultrazvukem.
  4. Laboratorní parametry, jako je chemie, frakční vylučování sodíku, frakční vylučování močoviny, beta natriuretický peptid, albumin
  5. Rentgenologické parametry
  6. Echokardiografické parametry včetně ejekční frakce levé komory (LVEF), funkce pravé komory (RV) a velikost a variace IVC
  7. Mechanická ventilace
  8. Denní bilance tekutin

U každého pacienta bude v rámci běžné péče a vstupního vyšetření proveden fokusovaný ultrazvuk u lůžka. Velikost IVC bude měřena v subkostálním okénku během nádechu a výdechu pomocí srdeční sondy (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). Měření se provádí aplikací M-módu, kolmo k ose IVC a 2 cm kaudálně od jejího spojení s pravou síní.

U spontánně dýchajících, neventilovaných pacientů vypočteme index kolapsibility IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Zatímco u pacientů s mechanickou ventilací vypočítáme jejich variační index IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC střední průměr.

Velikost IVC-CI, ΔIVC, IVC bude použita ke klasifikaci pacienta jako objemově reagující nebo nereagující. Předchozí studie naznačovaly, že deplece intravaskulárního objemu je pravděpodobně přítomna, když IVC 50 % u spontánně dýchajících pacientů a objemová odezva, když je ΔIVC ≥ 12 % u mechanicky ventilovaných pacientů.

Bude vypočítáno částečné vylučování sodíku a také částečné vylučování močoviny (při použití diuretik), aby bylo možné klasifikovat etiologii selhání ledvin jako prerenální nebo vnitřní selhání ledvin.

Bude zaznamenávána bilance tekutin a také změna plazmatické hladiny kreatininu 48 hodin po přijetí.

Budou identifikovány dvě skupiny pacientů:

  • Skupina 1 zahrnuje pacienty, kteří byli léčeni v souladu s jejich měřeními IVC (objemově respondéři, kteří měli pozitivní bilanci tekutin 48 hodin po přijetí, a objemově neodpovídající pacienti, kteří měli rovnoměrnou nebo negativní bilanci tekutin 48 hodin po přijetí).
  • Skupina 2 zahrnuje pacienty, u kterých bylo hospodaření s tekutinami v rozporu s měřením IVC.

Analýzy budou provedeny 24 a 48 hodin po přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti přicházející na jednotku intenzivní péče s diagnózou akutního selhání ledvin (definováno jako 1,5násobné zvýšení hladiny kreatininu v plazmě ve srovnání s výchozí hodnotou)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti na jednotce intenzivní péče s diagnózou akutního selhání ledvin (definované jako 1,5násobné zvýšení plazmatické hladiny kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou)

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Hemodialýza nebo kontinuální léčba náhrady ledvin (CRRT)
  • Neléčená obstrukční uropatie
  • Plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní selhání ledvin na JIP
Ultrazvuk pro měření velikosti dolní duté žíly
Jiný: Ultrazvuk pro měření velikosti dolní duté žíly.
U každého pacienta bude v rámci běžné péče a vstupního vyšetření proveden fokusovaný ultrazvuk u lůžka. Velikost IVC bude měřena v subkostálním okénku během nádechu a výdechu pomocí srdeční sondy Sonosite P-21 (5-1 MHZ). Měření se provádí aplikací M-módu, kolmo k ose IVC a 2 cm kaudálně od jejího spojení s pravou síní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů se zlepšenou hladinou kreatininu ve skupině 1 a 2
Časové okno: 48 hodin
procento pacientů se zlepšenou hladinou kreatininu ve skupině 1 a 2
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glomerulární filtrace (GFR), změny hemodynamických parametrů (střední arteriální krevní tlak, výdej moči, potřeba presorů) a parciální tlak kyslíku (PO2) /Fio2 ve skupině 1 a skupině 2
Časové okno: 24 a 48 hodin

glomerulární filtrace (GFR), změny hemodynamických parametrů (střední arteriální krevní tlak, výdej moči, potřeba presorů) a parciální O2/Fio2 ve skupině 1 a skupině 2.

Různé cut off pro měření velikosti IVC a variace budou použity ke zlepšení prediktivní hodnoty ultrazvuku při léčbě selhání ledvin u hypervolemických pacientů.
24 a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3464

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit