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Größe der unteren Hohlvene (IVC) bei akutem Nierenversagen

8. Juni 2016 aktualisiert von: University of Oklahoma

Hilft die Größenbestimmung der unteren Hohlvene bei der Behandlung akuter Nierenverletzungen bei kritisch kranken Patienten?

Die bettseitige Ultraschallbewertung der IVC-Größe und des IVC-Kollapsibilitätsindex kann verwendet werden, um die Behandlung von Patienten mit akuter Nierenschädigung mit und ohne Volumenüberlastung auf der Intensivstation zu leiten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fortlaufende Patienten, die mit der Diagnose akutes Nierenversagen (definiert als 1,5-facher Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert) auf der Intensivstation vorstellig werden.

Ausgangsmerkmale werden für jeden Patienten aufgezeichnet und befolgt, dazu gehören:

  1. Demographie
  2. Krankengeschichte
  3. Hämodynamische Parameter wie zentraler Venendruck (CVP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Messung der Größe der oberen Hohlvene (SVC) durch Ultraschall.
  4. Laborparameter wie Chemie, fraktionierte Natriumausscheidung, fraktionierte Harnstoffausscheidung, Beta-natriuretisches Peptid, Albumin
  5. Röntgenparameter
  6. Echokardiographische Parameter, einschließlich linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), rechtsventrikuläre (RV) Funktion und IVC-Größe und -Variationen
  7. Mechanische Lüftung
  8. Täglicher Flüssigkeitshaushalt

Im Rahmen der routinemäßigen Versorgung und Erstbeurteilung wird bei jedem Patienten ein fokussierter Ultraschall am Krankenbett durchgeführt. Die IVC-Größe wird am subkostalen Fenster während Inspiration und Exspiration unter Verwendung der (Sonosite) Cardiac Probe P-21 (5-1 MHZ) gemessen. Die Messung erfolgt durch Anwendung des M-Modus, senkrecht zur IVC-Achse und 2 cm kaudal von ihrer Verbindung mit dem rechten Vorhof.

Bei spontan atmenden, nicht beatmeten Patienten berechnen wir den IVC-Kollapsibilitätsindex (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Dagegen berechnen wir bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, ihren IVC-Variationsindex (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC mittlerer Durchmesser.

IVC-CI, ΔIVC, IVC-Größe werden verwendet, um Patienten als Volumen-Responder oder Non-Responder zu klassifizieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein intravaskulärer Volumenmangel wahrscheinlich vorliegt, wenn die IVC bei spontan atmenden Patienten 50 % beträgt, und eine Volumenreagibilität, wenn die ΔIVC bei mechanisch beatmeten Patienten ≥ 12 % beträgt.

Die fraktionierte Natriumausscheidung sowie die fraktionierte Harnstoffausscheidung (bei Anwendung von Diuretika) werden berechnet, um die Ätiologie des Nierenversagens als prärenales oder intrinsisches Nierenversagen zu klassifizieren.

Der Flüssigkeitshaushalt sowie die Veränderung des Plasmakreatininspiegels 48 Stunden nach der Aufnahme werden aufgezeichnet.

Es werden zwei Gruppen von Patienten identifiziert:

  • Gruppe 1 umfasst die Patienten, die in Übereinstimmung mit ihren IVC-Messungen behandelt wurden (Volumen-Responder, die 48 Stunden nach der Aufnahme eine positive Flüssigkeitsbilanz hatten, und Volumen-Non-Responder, die 48 Stunden nach der Aufnahme eine ausgeglichene oder negative Flüssigkeitsbilanz hatten).
  • Gruppe 2 umfasst die Patienten, bei denen das Flüssigkeitsmanagement nicht mit der IVC-Messung übereinstimmte.

Analysen werden sowohl 24 als auch 48 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die sich auf der Intensivstation mit der Diagnose akutes Nierenversagen vorstellen (definiert als 1,5-facher Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich auf der Intensivstation mit der Diagnose akutes Nierenversagen vorstellen (definiert als 1,5-facher Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert)

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Hämodialyse oder kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT)
  • Unbehandelte obstruktive Uropathie
  • Lungenembolie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Niereninsuffizienz auf der Intensivstation
Ultraschall zur Messung der Größe der unteren Hohlvene
Im Rahmen der routinemäßigen Versorgung und Erstbeurteilung wird bei jedem Patienten ein fokussierter Ultraschall am Krankenbett durchgeführt. Die IVC-Größe wird am subkostalen Fenster während der Inspiration und Exspiration mit der Sonosite-Herzsonde P-21 (5-1 MHZ) gemessen. Die Messung erfolgt durch Anwendung des M-Modus, senkrecht zur IVC-Achse und 2 cm kaudal von ihrer Verbindung mit dem rechten Vorhof.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit verbessertem Kreatininspiegel in Gruppe 1 und 2
Zeitfenster: 48 Stunden
Prozentsatz der Patienten mit verbessertem Kreatininspiegel in Gruppe 1 und 2
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glomeruläre Filtrationsrate (GFR), Änderungen der hämodynamischen Parameter (mittlerer arterieller Blutdruck, Urinausscheidung, Pressorenbedarf) und Sauerstoffpartialdruck (PO2) /Fio2 in Gruppe 1 und Gruppe 2
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden

glomeruläre Filtrationsrate (GFR), Änderungen der hämodynamischen Parameter (mittlerer arterieller Blutdruck, Urinausscheidung, Pressorenbedarf) und partieller O2 /Fio2 in Gruppe 1 und Gruppe 2.

Unterschiedliche Grenzwerte für die Messung der IVC-Größe und Variationen werden verwendet, um den Vorhersagewert des Ultraschalls bei der Behandlung von Nierenversagen bei Patienten mit Hypervolämie zu verbessern.

24 und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Niereninsuffizienz

Klinische Studien zur Ultraschall zur Messung der Größe der unteren Hohlvene.

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