- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02064244
Größe der unteren Hohlvene (IVC) bei akutem Nierenversagen
Hilft die Größenbestimmung der unteren Hohlvene bei der Behandlung akuter Nierenverletzungen bei kritisch kranken Patienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fortlaufende Patienten, die mit der Diagnose akutes Nierenversagen (definiert als 1,5-facher Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert) auf der Intensivstation vorstellig werden.
Ausgangsmerkmale werden für jeden Patienten aufgezeichnet und befolgt, dazu gehören:
- Demographie
- Krankengeschichte
- Hämodynamische Parameter wie zentraler Venendruck (CVP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Messung der Größe der oberen Hohlvene (SVC) durch Ultraschall.
- Laborparameter wie Chemie, fraktionierte Natriumausscheidung, fraktionierte Harnstoffausscheidung, Beta-natriuretisches Peptid, Albumin
- Röntgenparameter
- Echokardiographische Parameter, einschließlich linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), rechtsventrikuläre (RV) Funktion und IVC-Größe und -Variationen
- Mechanische Lüftung
- Täglicher Flüssigkeitshaushalt
Im Rahmen der routinemäßigen Versorgung und Erstbeurteilung wird bei jedem Patienten ein fokussierter Ultraschall am Krankenbett durchgeführt. Die IVC-Größe wird am subkostalen Fenster während Inspiration und Exspiration unter Verwendung der (Sonosite) Cardiac Probe P-21 (5-1 MHZ) gemessen. Die Messung erfolgt durch Anwendung des M-Modus, senkrecht zur IVC-Achse und 2 cm kaudal von ihrer Verbindung mit dem rechten Vorhof.
Bei spontan atmenden, nicht beatmeten Patienten berechnen wir den IVC-Kollapsibilitätsindex (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Dagegen berechnen wir bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, ihren IVC-Variationsindex (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC mittlerer Durchmesser.
IVC-CI, ΔIVC, IVC-Größe werden verwendet, um Patienten als Volumen-Responder oder Non-Responder zu klassifizieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein intravaskulärer Volumenmangel wahrscheinlich vorliegt, wenn die IVC bei spontan atmenden Patienten 50 % beträgt, und eine Volumenreagibilität, wenn die ΔIVC bei mechanisch beatmeten Patienten ≥ 12 % beträgt.
Die fraktionierte Natriumausscheidung sowie die fraktionierte Harnstoffausscheidung (bei Anwendung von Diuretika) werden berechnet, um die Ätiologie des Nierenversagens als prärenales oder intrinsisches Nierenversagen zu klassifizieren.
Der Flüssigkeitshaushalt sowie die Veränderung des Plasmakreatininspiegels 48 Stunden nach der Aufnahme werden aufgezeichnet.
Es werden zwei Gruppen von Patienten identifiziert:
- Gruppe 1 umfasst die Patienten, die in Übereinstimmung mit ihren IVC-Messungen behandelt wurden (Volumen-Responder, die 48 Stunden nach der Aufnahme eine positive Flüssigkeitsbilanz hatten, und Volumen-Non-Responder, die 48 Stunden nach der Aufnahme eine ausgeglichene oder negative Flüssigkeitsbilanz hatten).
- Gruppe 2 umfasst die Patienten, bei denen das Flüssigkeitsmanagement nicht mit der IVC-Messung übereinstimmte.
Analysen werden sowohl 24 als auch 48 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich auf der Intensivstation mit der Diagnose akutes Nierenversagen vorstellen (definiert als 1,5-facher Anstieg des Plasma-Kreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert)
Ausschlusskriterien:
- Das Alter
- Hämodialyse oder kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT)
- Unbehandelte obstruktive Uropathie
- Lungenembolie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akute Niereninsuffizienz auf der Intensivstation
Ultraschall zur Messung der Größe der unteren Hohlvene
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Im Rahmen der routinemäßigen Versorgung und Erstbeurteilung wird bei jedem Patienten ein fokussierter Ultraschall am Krankenbett durchgeführt.
Die IVC-Größe wird am subkostalen Fenster während der Inspiration und Exspiration mit der Sonosite-Herzsonde P-21 (5-1 MHZ) gemessen.
Die Messung erfolgt durch Anwendung des M-Modus, senkrecht zur IVC-Achse und 2 cm kaudal von ihrer Verbindung mit dem rechten Vorhof.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit verbessertem Kreatininspiegel in Gruppe 1 und 2
Zeitfenster: 48 Stunden
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Prozentsatz der Patienten mit verbessertem Kreatininspiegel in Gruppe 1 und 2
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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glomeruläre Filtrationsrate (GFR), Änderungen der hämodynamischen Parameter (mittlerer arterieller Blutdruck, Urinausscheidung, Pressorenbedarf) und Sauerstoffpartialdruck (PO2) /Fio2 in Gruppe 1 und Gruppe 2
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden
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glomeruläre Filtrationsrate (GFR), Änderungen der hämodynamischen Parameter (mittlerer arterieller Blutdruck, Urinausscheidung, Pressorenbedarf) und partieller O2 /Fio2 in Gruppe 1 und Gruppe 2. Unterschiedliche Grenzwerte für die Messung der IVC-Größe und Variationen werden verwendet, um den Vorhersagewert des Ultraschalls bei der Behandlung von Nierenversagen bei Patienten mit Hypervolämie zu verbessern. |
24 und 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3464
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