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Dimensione della vena cava inferiore (IVC) nell'insufficienza renale acuta

8 giugno 2016 aggiornato da: University of Oklahoma

La valutazione della dimensione della vena cava inferiore aiuta nella gestione della lesione renale acuta nei pazienti critici?

La valutazione ultrasonografica al posto letto delle dimensioni dell'IVC e dell'indice di collassabilità dell'IVC può essere utilizzata per guidare la gestione dei pazienti con danno renale acuto con e senza sovraccarico di volume nell'unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi che si presentano all'unità di terapia intensiva con una diagnosi di insufficienza renale acuta (definita come un aumento di 1,5 volte del livello di creatinina plasmatica rispetto al basale).

Le caratteristiche di base saranno registrate e seguite per ciascun paziente, queste includono:

  1. Demografia
  2. Storia medica
  3. Parametri emodinamici come la pressione venosa centrale (CVP), la pressione arteriosa media (MAP) e la misurazione delle dimensioni della vena cava superiore (SVC) mediante ultrasuoni.
  4. Parametro di laboratorio come chimica, escrezione frazionata di sodio, escrezione frazionata di urea, peptide beta natriuretico, albumina
  5. Parametri radiografici
  6. Parametri ecocardiografici tra cui la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), la funzione del ventricolo destro (RV) e le dimensioni e le variazioni dell'IVC
  7. Ventilazione meccanica
  8. Equilibrio giornaliero dei liquidi

L'ecografia focalizzata al capezzale verrà eseguita per ogni paziente come parte della loro cura di routine e valutazione iniziale. La dimensione IVC sarà misurata alla finestra subcostale, durante l'inspirazione e l'espirazione, utilizzando la sonda cardiaca (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). La misurazione è ottenuta applicando la modalità M, perpendicolare all'asse IVC e 2 cm caudale dalla sua giunzione con l'atrio destro.

Nei pazienti in respirazione spontanea, non ventilati, calcoleremo l'indice di collassabilità IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Mentre nei pazienti ventilati meccanicamente calcoleremo il loro indice di variazione IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC diametro medio.

IVC-CI, ΔIVC, dimensioni IVC saranno utilizzate per classificare i pazienti come responder al volume o non responder. Studi precedenti hanno suggerito che la deplezione del volume intravascolare è probabilmente presente quando l'IVC è del 50% nei pazienti che respirano spontaneamente e la risposta al volume quando l'ΔIVC è ≥ 12% nei pazienti ventilati meccanicamente.

L'escrezione frazionata di sodio e l'escrezione frazionata di urea (quando si usano diuretici) saranno calcolate per classificare l'eziologia dell'insufficienza renale come insufficienza renale pre-renale o intrinseca.

Verranno registrati l'equilibrio dei fluidi e la variazione del livello di creatinina plasmatica a 48 ore dopo il ricovero.

Saranno identificati due gruppi di pazienti:

  • Il gruppo 1 comprende i pazienti che sono stati gestiti in accordo con le loro misurazioni IVC (volume responder che avevano un bilancio idrico positivo a 48 ore dopo il ricovero e volume non responder che avevano un bilancio idrico pari o negativo a 48 ore dopo il ricovero).
  • Il gruppo 2 include i pazienti in cui la gestione dei fluidi era discordante con la misurazione IVC.

Le analisi verranno effettuate 24 e 48 ore dopo il ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che si presentano all'unità di terapia intensiva con una diagnosi di insufficienza renale acuta (definita come aumento di 1,5 volte del livello di creatinina plasmatica rispetto al basale)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che si presentano all'unità di terapia intensiva con una diagnosi di insufficienza renale acuta (definita come un aumento di 1,5 volte del livello di creatinina plasmatica rispetto al basale)

Criteri di esclusione:

  • Età
  • Emodialisi o terapia sostitutiva renale continua (CRRT)
  • Uropatia ostruttiva non trattata
  • Emboli polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza renale acuta in terapia intensiva
Ultrasuoni per la misurazione delle dimensioni della Vena Cava Inferiore
L'ecografia focalizzata al capezzale verrà eseguita per ogni paziente come parte della loro cura di routine e valutazione iniziale. La dimensione IVC sarà misurata alla finestra subcostale, durante l'inspirazione e l'espirazione, utilizzando la sonda cardiaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ). La misurazione è ottenuta applicando la modalità M, perpendicolare all'asse IVC e 2 cm caudale dalla sua giunzione con l'atrio destro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti con livelli di creatinina migliorati nel gruppo 1 e 2
Lasso di tempo: 48 ore
percentuale di pazienti con livelli di creatinina migliorati nel gruppo 1 e 2
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di filtrazione glomerulare (VFG), variazioni dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media, produzione di urina, fabbisogno di pressori) e pressione parziale dell'ossigeno (PO2)/Fio2 nel gruppo 1 e nel gruppo 2
Lasso di tempo: 24 e 48 ore

velocità di filtrazione glomerulare (VFG), variazioni dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media, diuresi, fabbisogno di pressori) e O2/FiO2 parziale nel gruppo 1 e nel gruppo 2.

Differenti cut off per la misurazione e le variazioni delle dimensioni dell'IVC saranno utilizzate per migliorare il valore predittivo dell'ecografia nella gestione dell'insufficienza renale nei pazienti ipervolemici.

24 e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

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