- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02064244
Dimensione della vena cava inferiore (IVC) nell'insufficienza renale acuta
La valutazione della dimensione della vena cava inferiore aiuta nella gestione della lesione renale acuta nei pazienti critici?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti consecutivi che si presentano all'unità di terapia intensiva con una diagnosi di insufficienza renale acuta (definita come un aumento di 1,5 volte del livello di creatinina plasmatica rispetto al basale).
Le caratteristiche di base saranno registrate e seguite per ciascun paziente, queste includono:
- Demografia
- Storia medica
- Parametri emodinamici come la pressione venosa centrale (CVP), la pressione arteriosa media (MAP) e la misurazione delle dimensioni della vena cava superiore (SVC) mediante ultrasuoni.
- Parametro di laboratorio come chimica, escrezione frazionata di sodio, escrezione frazionata di urea, peptide beta natriuretico, albumina
- Parametri radiografici
- Parametri ecocardiografici tra cui la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), la funzione del ventricolo destro (RV) e le dimensioni e le variazioni dell'IVC
- Ventilazione meccanica
- Equilibrio giornaliero dei liquidi
L'ecografia focalizzata al capezzale verrà eseguita per ogni paziente come parte della loro cura di routine e valutazione iniziale. La dimensione IVC sarà misurata alla finestra subcostale, durante l'inspirazione e l'espirazione, utilizzando la sonda cardiaca (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). La misurazione è ottenuta applicando la modalità M, perpendicolare all'asse IVC e 2 cm caudale dalla sua giunzione con l'atrio destro.
Nei pazienti in respirazione spontanea, non ventilati, calcoleremo l'indice di collassabilità IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Mentre nei pazienti ventilati meccanicamente calcoleremo il loro indice di variazione IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC diametro medio.
IVC-CI, ΔIVC, dimensioni IVC saranno utilizzate per classificare i pazienti come responder al volume o non responder. Studi precedenti hanno suggerito che la deplezione del volume intravascolare è probabilmente presente quando l'IVC è del 50% nei pazienti che respirano spontaneamente e la risposta al volume quando l'ΔIVC è ≥ 12% nei pazienti ventilati meccanicamente.
L'escrezione frazionata di sodio e l'escrezione frazionata di urea (quando si usano diuretici) saranno calcolate per classificare l'eziologia dell'insufficienza renale come insufficienza renale pre-renale o intrinseca.
Verranno registrati l'equilibrio dei fluidi e la variazione del livello di creatinina plasmatica a 48 ore dopo il ricovero.
Saranno identificati due gruppi di pazienti:
- Il gruppo 1 comprende i pazienti che sono stati gestiti in accordo con le loro misurazioni IVC (volume responder che avevano un bilancio idrico positivo a 48 ore dopo il ricovero e volume non responder che avevano un bilancio idrico pari o negativo a 48 ore dopo il ricovero).
- Il gruppo 2 include i pazienti in cui la gestione dei fluidi era discordante con la misurazione IVC.
Le analisi verranno effettuate 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si presentano all'unità di terapia intensiva con una diagnosi di insufficienza renale acuta (definita come un aumento di 1,5 volte del livello di creatinina plasmatica rispetto al basale)
Criteri di esclusione:
- Età
- Emodialisi o terapia sostitutiva renale continua (CRRT)
- Uropatia ostruttiva non trattata
- Emboli polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Insufficienza renale acuta in terapia intensiva
Ultrasuoni per la misurazione delle dimensioni della Vena Cava Inferiore
|
L'ecografia focalizzata al capezzale verrà eseguita per ogni paziente come parte della loro cura di routine e valutazione iniziale.
La dimensione IVC sarà misurata alla finestra subcostale, durante l'inspirazione e l'espirazione, utilizzando la sonda cardiaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ).
La misurazione è ottenuta applicando la modalità M, perpendicolare all'asse IVC e 2 cm caudale dalla sua giunzione con l'atrio destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di pazienti con livelli di creatinina migliorati nel gruppo 1 e 2
Lasso di tempo: 48 ore
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percentuale di pazienti con livelli di creatinina migliorati nel gruppo 1 e 2
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità di filtrazione glomerulare (VFG), variazioni dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media, produzione di urina, fabbisogno di pressori) e pressione parziale dell'ossigeno (PO2)/Fio2 nel gruppo 1 e nel gruppo 2
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
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velocità di filtrazione glomerulare (VFG), variazioni dei parametri emodinamici (pressione arteriosa media, diuresi, fabbisogno di pressori) e O2/FiO2 parziale nel gruppo 1 e nel gruppo 2. Differenti cut off per la misurazione e le variazioni delle dimensioni dell'IVC saranno utilizzate per migliorare il valore predittivo dell'ecografia nella gestione dell'insufficienza renale nei pazienti ipervolemici. |
24 e 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3464
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