- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02064244
Tamaño de la vena cava inferior (IVC) en insuficiencia renal aguda
¿La evaluación del tamaño de la vena cava inferior ayuda en el manejo de la lesión renal aguda en pacientes críticos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes consecutivos que acuden a la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de insuficiencia renal aguda (definida como un aumento de 1,5 veces en el nivel de creatinina plasmática en comparación con el valor inicial).
Se registrarán y seguirán las características basales de cada paciente, que incluyen:
- Demografía
- Historial médico
- Parámetro hemodinámico como la Presión Venosa Central (PVC), la Presión Arterial Media (PAM) y la medición del tamaño de la vena cava superior (VCS) por ultrasonido.
- Parámetro de laboratorio como química, excreción fraccionada de sodio, excreción fraccionada de urea, péptido beta natriurético, albúmina
- Parámetros radiográficos
- Parámetros ecocardiográficos que incluyen la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), la función del ventrículo derecho (RV) y el tamaño y las variaciones de la VCI
- Ventilacion mecanica
- Equilibrio diario de líquidos
Se realizará una ecografía de cabecera enfocada para cada paciente como parte de su atención de rutina y evaluación inicial. El tamaño de la VCI se medirá en la ventana subcostal, durante la inspiración y la espiración, utilizando la sonda cardíaca (Sonosite) P-21 (5-1 MHz). La medida se obtiene aplicando el modo M, perpendicular al eje IVC y 2 cm caudal desde su unión con la aurícula derecha.
En pacientes con respiración espontánea, sin ventilación, calcularemos el índice de colapsabilidad de la VCI (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Mientras que en pacientes ventilados mecánicamente calcularemos su índice de variación de IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC diámetro medio.
Se usará IVC-CI, ΔIVC, tamaño de IVC para clasificar a los pacientes como respondedores de volumen o no respondedores. Estudios previos han sugerido que es probable que haya depleción del volumen intravascular cuando la VCI es del 50 % en pacientes con respiración espontánea y la respuesta al volumen cuando la VCI Δ es ≥ 12 % en pacientes con ventilación mecánica.
Se calculará la excreción fraccionada de sodio así como la excreción fraccionada de urea (cuando se utilicen diuréticos) para clasificar la etiología de la insuficiencia renal como prerrenal o insuficiencia renal intrínseca.
Se registrará el balance de líquidos, así como el cambio en el nivel de creatinina en plasma a las 48 horas posteriores al ingreso.
Se identificarán dos grupos de pacientes:
- El grupo 1 incluye a los pacientes que fueron manejados de acuerdo con sus mediciones de IVC (respondedores de volumen que tenían un balance de líquidos positivo a las 48 h después de la admisión y no respondedores de volumen que tenían un balance de líquidos uniforme o negativo a las 48 horas después de la admisión).
- El grupo 2 incluye a los pacientes en los que el manejo de fluidos fue discordante con la medición de IVC.
Los análisis se realizarán a las 24 y 48 horas posteriores al ingreso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que acuden a la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de insuficiencia renal aguda (definida como un aumento de 1,5 veces en el nivel de creatinina plasmática en comparación con el valor inicial)
Criterio de exclusión:
- Años
- Hemodiálisis o terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
- Uropatía obstructiva no tratada
- Embolia pulmonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia renal aguda en UCI
Ultrasonido para la medición del tamaño de la Vena Cava Inferior
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Se realizará una ecografía de cabecera enfocada para cada paciente como parte de su atención de rutina y evaluación inicial.
El tamaño de la VCI se medirá en la ventana subcostal, durante la inspiración y la espiración, utilizando la sonda cardíaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ).
La medida se obtiene aplicando el modo M, perpendicular al eje IVC y 2 cm caudal desde su unión con la aurícula derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de pacientes con nivel de creatinina mejorado en el grupo 1 y 2
Periodo de tiempo: 48 horas
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porcentaje de pacientes con nivel de creatinina mejorado en el grupo 1 y 2
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de filtración glomerular (TFG), cambios en los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, diuresis, requerimiento de presores) y presión parcial de oxígeno (PO2)/Fio2 en el grupo 1 y el grupo 2
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
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tasa de filtración glomerular (TFG), cambios en los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, diuresis, requerimiento de vasopresores) y O2/Fio2 parcial en el grupo 1 y el grupo 2. Se utilizarán diferentes puntos de corte para la medición del tamaño de la VCI y sus variaciones para mejorar el valor predictivo de la ecografía en el tratamiento de la insuficiencia renal en pacientes hipervolémicos. |
24 y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3464
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