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Tamaño de la vena cava inferior (IVC) en insuficiencia renal aguda

8 de junio de 2016 actualizado por: University of Oklahoma

¿La evaluación del tamaño de la vena cava inferior ayuda en el manejo de la lesión renal aguda en pacientes críticos?

La evaluación ultrasonográfica al lado de la cama del tamaño de la VCI y el índice de colapsabilidad de la VCI se puede utilizar para guiar el manejo de pacientes con lesión renal aguda con y sin sobrecarga de volumen en la unidad de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes consecutivos que acuden a la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de insuficiencia renal aguda (definida como un aumento de 1,5 veces en el nivel de creatinina plasmática en comparación con el valor inicial).

Se registrarán y seguirán las características basales de cada paciente, que incluyen:

  1. Demografía
  2. Historial médico
  3. Parámetro hemodinámico como la Presión Venosa Central (PVC), la Presión Arterial Media (PAM) y la medición del tamaño de la vena cava superior (VCS) por ultrasonido.
  4. Parámetro de laboratorio como química, excreción fraccionada de sodio, excreción fraccionada de urea, péptido beta natriurético, albúmina
  5. Parámetros radiográficos
  6. Parámetros ecocardiográficos que incluyen la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), la función del ventrículo derecho (RV) y el tamaño y las variaciones de la VCI
  7. Ventilacion mecanica
  8. Equilibrio diario de líquidos

Se realizará una ecografía de cabecera enfocada para cada paciente como parte de su atención de rutina y evaluación inicial. El tamaño de la VCI se medirá en la ventana subcostal, durante la inspiración y la espiración, utilizando la sonda cardíaca (Sonosite) P-21 (5-1 MHz). La medida se obtiene aplicando el modo M, perpendicular al eje IVC y 2 cm caudal desde su unión con la aurícula derecha.

En pacientes con respiración espontánea, sin ventilación, calcularemos el índice de colapsabilidad de la VCI (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Mientras que en pacientes ventilados mecánicamente calcularemos su índice de variación de IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/ IVC diámetro medio.

Se usará IVC-CI, ΔIVC, tamaño de IVC para clasificar a los pacientes como respondedores de volumen o no respondedores. Estudios previos han sugerido que es probable que haya depleción del volumen intravascular cuando la VCI es del 50 % en pacientes con respiración espontánea y la respuesta al volumen cuando la VCI Δ es ≥ 12 % en pacientes con ventilación mecánica.

Se calculará la excreción fraccionada de sodio así como la excreción fraccionada de urea (cuando se utilicen diuréticos) para clasificar la etiología de la insuficiencia renal como prerrenal o insuficiencia renal intrínseca.

Se registrará el balance de líquidos, así como el cambio en el nivel de creatinina en plasma a las 48 horas posteriores al ingreso.

Se identificarán dos grupos de pacientes:

  • El grupo 1 incluye a los pacientes que fueron manejados de acuerdo con sus mediciones de IVC (respondedores de volumen que tenían un balance de líquidos positivo a las 48 h después de la admisión y no respondedores de volumen que tenían un balance de líquidos uniforme o negativo a las 48 horas después de la admisión).
  • El grupo 2 incluye a los pacientes en los que el manejo de fluidos fue discordante con la medición de IVC.

Los análisis se realizarán a las 24 y 48 horas posteriores al ingreso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos que acuden a la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de insuficiencia renal aguda (definida como un aumento de 1,5 veces en el nivel de creatinina plasmática en comparación con el valor inicial)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que acuden a la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de insuficiencia renal aguda (definida como un aumento de 1,5 veces en el nivel de creatinina plasmática en comparación con el valor inicial)

Criterio de exclusión:

  • Años
  • Hemodiálisis o terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
  • Uropatía obstructiva no tratada
  • Embolia pulmonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia renal aguda en UCI
Ultrasonido para la medición del tamaño de la Vena Cava Inferior
Se realizará una ecografía de cabecera enfocada para cada paciente como parte de su atención de rutina y evaluación inicial. El tamaño de la VCI se medirá en la ventana subcostal, durante la inspiración y la espiración, utilizando la sonda cardíaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ). La medida se obtiene aplicando el modo M, perpendicular al eje IVC y 2 cm caudal desde su unión con la aurícula derecha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes con nivel de creatinina mejorado en el grupo 1 y 2
Periodo de tiempo: 48 horas
porcentaje de pacientes con nivel de creatinina mejorado en el grupo 1 y 2
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de filtración glomerular (TFG), cambios en los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, diuresis, requerimiento de presores) y presión parcial de oxígeno (PO2)/Fio2 en el grupo 1 y el grupo 2
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas

tasa de filtración glomerular (TFG), cambios en los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, diuresis, requerimiento de vasopresores) y O2/Fio2 parcial en el grupo 1 y el grupo 2.

Se utilizarán diferentes puntos de corte para la medición del tamaño de la VCI y sus variaciones para mejorar el valor predictivo de la ecografía en el tratamiento de la insuficiencia renal en pacientes hipervolémicos.

24 y 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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