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Taille de la veine cave inférieure (VCI) dans l'insuffisance rénale aiguë

8 juin 2016 mis à jour par: University of Oklahoma

L'évaluation de la taille de la veine cave inférieure aide-t-elle à la prise en charge des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades ?

L'évaluation échographique au lit du patient de la taille de la VCI et de l'indice de collapsibilité de la VCI peut être utilisée pour guider la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë avec et sans surcharge volumique dans l'unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients consécutifs se présentant à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (définie comme une augmentation de 1,5 fois du taux plasmatique de créatinine par rapport à la valeur initiale).

Les caractéristiques de base seront enregistrées et suivies pour chaque patient, notamment :

  1. Démographie
  2. Antécédents médicaux
  3. Paramètre hémodynamique tel que la pression veineuse centrale (CVP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la mesure de la taille de la veine cave supérieure (SVC) par ultrasons.
  4. Paramètre de laboratoire tel que la chimie, l'excrétion fractionnée de sodium, l'excrétion fractionnée d'urée, le peptide bêta-natriurétique, l'albumine
  5. Paramètres radiographiques
  6. Paramètres échocardiographiques, y compris la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), la fonction ventriculaire droite (RV) et la taille et les variations de la VCI
  7. Ventilation mécanique
  8. Équilibre hydrique quotidien

Une échographie focalisée au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient dans le cadre de ses soins de routine et de son évaluation initiale. La taille de la VCI sera mesurée au niveau de la fenêtre sous-costale, pendant l'inspiration et l'expiration, à l'aide de la sonde cardiaque (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). La mesure est obtenue en appliquant le mode M, perpendiculaire à l'axe de la VCI et à 2 cm caudale de sa jonction avec l'oreillette droite.

Chez les patients respirant spontanément et non ventilés, nous calculerons l'indice de collapsibilité IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.

Alors que chez les patients ventilés mécaniquement, nous calculerons leur indice de variation IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/diamètre moyen IVC.

IVC-CI, ΔIVC, la taille de l'IVC seront utilisées pour classer les patients en répondeurs volumiques ou non-répondeurs. Des études antérieures ont suggéré qu'une déplétion du volume intravasculaire est probablement présente lorsque la VCI est de 50 % chez les patients respirant spontanément et la réactivité du volume lorsque la ΔIVC est ≥ 12 % chez les patients ventilés mécaniquement .

L'excrétion fractionnaire de sodium ainsi que l'excrétion fractionnaire d'urée (lorsque des diurétiques sont utilisés) seront calculées pour classer l'étiologie de l'insuffisance rénale en insuffisance rénale pré-rénale ou intrinsèque.

L'équilibre hydrique ainsi que la variation du taux plasmatique de créatinine 48 heures après l'admission seront enregistrés.

Deux groupes de patients seront identifiés :

  • Le groupe 1 comprend les patients qui ont été pris en charge en concordance avec leurs mesures IVC (répondeurs volumiques qui avaient un bilan hydrique positif à 48 h post-admission et non-répondeurs volumiques qui avaient un bilan hydrique pair ou négatif à 48 h post-admission).
  • Le groupe 2 comprend les patients chez qui la gestion des fluides était discordante avec la mesure de la VCI.

Les analyses seront effectuées 24 et 48 heures après l'admission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs se présentant à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (définie comme une augmentation de 1,5 fois du taux de créatinine plasmatique par rapport à la valeur initiale)

La description

Critère d'intégration:

  • patients se présentant à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (définie comme une augmentation de 1,5 fois du taux de créatinine plasmatique par rapport à la valeur initiale)

Critère d'exclusion:

  • Âge
  • Hémodialyse ou thérapie continue de remplacement rénal (CRRT)
  • Uropathie obstructive non traitée
  • Embolie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance rénale aiguë en réanimation
Échographie pour la mesure de la taille de la veine cave inférieure
Une échographie focalisée au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient dans le cadre de ses soins de routine et de son évaluation initiale. La taille de la VCI sera mesurée au niveau de la fenêtre sous-costale, pendant l'inspiration et l'expiration, à l'aide de la sonde cardiaque Sonosite P-21 (5-1 MHZ). La mesure est obtenue en appliquant le mode M, perpendiculaire à l'axe de la VCI et à 2 cm caudale de sa jonction avec l'oreillette droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients avec un niveau de créatinine amélioré dans les groupes 1 et 2
Délai: 48 heures
pourcentage de patients avec un niveau de créatinine amélioré dans les groupes 1 et 2
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit de filtration glomérulaire (DFG), modifications des paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne, débit urinaire, besoin presseur) et pression partielle d'oxygène (PO2) /Fio2 dans le groupe 1 et le groupe 2
Délai: 24 et 48 heures

débit de filtration glomérulaire (DFG), modifications des paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne, débit urinaire, besoin en vasopresseurs) et O2 partiel/Fio2 dans le groupe 1 et le groupe 2.

Différents seuils de mesure et variations de la taille de la VCI seront utilisés pour améliorer la valeur prédictive de l'échographie dans la prise en charge de l'insuffisance rénale chez les patients hypervolémiques.

24 et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Première publication (Estimation)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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