- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02064244
Taille de la veine cave inférieure (VCI) dans l'insuffisance rénale aiguë
L'évaluation de la taille de la veine cave inférieure aide-t-elle à la prise en charge des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients consécutifs se présentant à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (définie comme une augmentation de 1,5 fois du taux plasmatique de créatinine par rapport à la valeur initiale).
Les caractéristiques de base seront enregistrées et suivies pour chaque patient, notamment :
- Démographie
- Antécédents médicaux
- Paramètre hémodynamique tel que la pression veineuse centrale (CVP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la mesure de la taille de la veine cave supérieure (SVC) par ultrasons.
- Paramètre de laboratoire tel que la chimie, l'excrétion fractionnée de sodium, l'excrétion fractionnée d'urée, le peptide bêta-natriurétique, l'albumine
- Paramètres radiographiques
- Paramètres échocardiographiques, y compris la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), la fonction ventriculaire droite (RV) et la taille et les variations de la VCI
- Ventilation mécanique
- Équilibre hydrique quotidien
Une échographie focalisée au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient dans le cadre de ses soins de routine et de son évaluation initiale. La taille de la VCI sera mesurée au niveau de la fenêtre sous-costale, pendant l'inspiration et l'expiration, à l'aide de la sonde cardiaque (Sonosite) P-21 (5-1 MHZ). La mesure est obtenue en appliquant le mode M, perpendiculaire à l'axe de la VCI et à 2 cm caudale de sa jonction avec l'oreillette droite.
Chez les patients respirant spontanément et non ventilés, nous calculerons l'indice de collapsibilité IVC (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Alors que chez les patients ventilés mécaniquement, nous calculerons leur indice de variation IVC (ΔIVC) = IVC max-IVC min/diamètre moyen IVC.
IVC-CI, ΔIVC, la taille de l'IVC seront utilisées pour classer les patients en répondeurs volumiques ou non-répondeurs. Des études antérieures ont suggéré qu'une déplétion du volume intravasculaire est probablement présente lorsque la VCI est de 50 % chez les patients respirant spontanément et la réactivité du volume lorsque la ΔIVC est ≥ 12 % chez les patients ventilés mécaniquement .
L'excrétion fractionnaire de sodium ainsi que l'excrétion fractionnaire d'urée (lorsque des diurétiques sont utilisés) seront calculées pour classer l'étiologie de l'insuffisance rénale en insuffisance rénale pré-rénale ou intrinsèque.
L'équilibre hydrique ainsi que la variation du taux plasmatique de créatinine 48 heures après l'admission seront enregistrés.
Deux groupes de patients seront identifiés :
- Le groupe 1 comprend les patients qui ont été pris en charge en concordance avec leurs mesures IVC (répondeurs volumiques qui avaient un bilan hydrique positif à 48 h post-admission et non-répondeurs volumiques qui avaient un bilan hydrique pair ou négatif à 48 h post-admission).
- Le groupe 2 comprend les patients chez qui la gestion des fluides était discordante avec la mesure de la VCI.
Les analyses seront effectuées 24 et 48 heures après l'admission.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients se présentant à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (définie comme une augmentation de 1,5 fois du taux de créatinine plasmatique par rapport à la valeur initiale)
Critère d'exclusion:
- Âge
- Hémodialyse ou thérapie continue de remplacement rénal (CRRT)
- Uropathie obstructive non traitée
- Embolie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Insuffisance rénale aiguë en réanimation
Échographie pour la mesure de la taille de la veine cave inférieure
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Une échographie focalisée au chevet du patient sera effectuée pour chaque patient dans le cadre de ses soins de routine et de son évaluation initiale.
La taille de la VCI sera mesurée au niveau de la fenêtre sous-costale, pendant l'inspiration et l'expiration, à l'aide de la sonde cardiaque Sonosite P-21 (5-1 MHZ).
La mesure est obtenue en appliquant le mode M, perpendiculaire à l'axe de la VCI et à 2 cm caudale de sa jonction avec l'oreillette droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients avec un niveau de créatinine amélioré dans les groupes 1 et 2
Délai: 48 heures
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pourcentage de patients avec un niveau de créatinine amélioré dans les groupes 1 et 2
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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débit de filtration glomérulaire (DFG), modifications des paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne, débit urinaire, besoin presseur) et pression partielle d'oxygène (PO2) /Fio2 dans le groupe 1 et le groupe 2
Délai: 24 et 48 heures
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débit de filtration glomérulaire (DFG), modifications des paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne, débit urinaire, besoin en vasopresseurs) et O2 partiel/Fio2 dans le groupe 1 et le groupe 2. Différents seuils de mesure et variations de la taille de la VCI seront utilisés pour améliorer la valeur prédictive de l'échographie dans la prise en charge de l'insuffisance rénale chez les patients hypervolémiques. |
24 et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3464
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