Inferior Vena Cava (IVC) størrelse ved akutt nyresvikt
Hjelper størrelsesvurderingen av inferior vena cava i behandlingen av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter som kommer til intensivavdelingen med diagnosen akutt nyresvikt (definert som en 1,5 ganger økning i plasmakreatininnivå sammenlignet med baseline).
Baseline-karakteristikker vil bli registrert og fulgt for hver pasient, disse inkluderer:
- Demografi
- Medisinsk historie
- Hemodynamiske parametere som sentralt venetrykk (CVP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og måling av overlegen vena cava (SVC) størrelse ved ultralyd.
- Laboratorieparametere som kjemi, fraksjonert utskillelse av natrium, fraksjonert utskillelse av urea, beta-natriuretisk peptid, albumin
- Radiografiske parametere
- Ekkokardiografiske parametere inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), høyre ventrikkel (RV) funksjon og IVC størrelse og variasjoner
- Mekanisk ventilasjon
- Daglig væskebalanse
Fokusert ultralyd ved sengekanten vil bli utført for hver pasient som en del av deres rutinemessige behandling og innledende vurdering. IVC-størrelsen vil bli målt ved subkostalvinduet, under inspirasjon og ekspirasjon, ved hjelp av (Sonosite) hjertesonde P-21 (5-1 MHZ). Målingen oppnås ved å bruke M-modus, vinkelrett på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens kryss med høyre atrium.
Hos spontanpustende, ikke-ventilerte pasienter vil vi beregne IVC-kollapsabilitetsindeksen (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
Mens vi hos pasienter som er mekanisk ventilert vil beregne deres IVC-variasjonsindeks (ΔIVC) = IVC max-IVC min/IVC gjennomsnittlig diameter.
IVC-CI, ΔIVC, IVC størrelse vil bli brukt for å klassifisere pasienten som volumresponderer eller ikke-responderer. Tidligere studier har antydet at intravaskulær volumdeplesjon sannsynligvis er tilstede når, IVC 50 % hos pasienter som puster spontant og volumrespons når ΔIVC er ≥ 12 % hos mekanisk ventilerte pasienter.
Den fraksjonerte utskillelsen av natrium så vel som den fraksjonerte utskillelsen av urea (når diuretika brukes) vil bli beregnet for å klassifisere etiologien til nyresvikten som pre-renal eller indre nyresvikt.
Væskebalanse samt endring i plasmakreatininnivå 48 timer etter innleggelse vil bli registrert.
To grupper pasienter vil bli identifisert:
- Gruppe 1 inkluderer pasientene som ble behandlet i samsvar med deres IVC-målinger (volumresponderere som hadde positiv væskebalanse 48 timer etter innleggelse og volumresponderere som hadde jevn eller negativ væskebalanse 48 timer etter innleggelse).
- Gruppe 2 inkluderer pasientene der væskebehandlingen var uoverensstemmende med IVC-målingen.
Analyser vil bli gjort 24 samt 48 timer etter innleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som kommer til intensivavdelingen med diagnosen akutt nyresvikt (definert som en 1,5 ganger økning i plasmakreatininnivå sammenlignet med baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Hemodialyse eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
- Ubehandlet obstruktiv uropati
- Lungeemboli
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt nyresvikt på intensivavdelingen
Ultralyd for måling av Inferior Vena Cava størrelse
|
Fokusert ultralyd ved sengekanten vil bli utført for hver pasient som en del av deres rutinemessige behandling og innledende vurdering.
IVC-størrelsen vil bli målt ved subkostal-vinduet, under inspirasjon og ekspirasjon, ved hjelp av Sonosite hjertesonde P-21 (5-1 MHZ).
Målingen oppnås ved å bruke M-modus, vinkelrett på IVC-aksen og 2 cm caudal fra dens kryss med høyre atrium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av pasienter med forbedret kreatininnivå i gruppe 1 og 2
Tidsramme: 48 timer
|
prosentandel av pasienter med forbedret kreatininnivå i gruppe 1 og 2
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), endringer i hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, urinproduksjon, pressorbehov) og partielt oksygentrykk (PO2) /Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), endringer i hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, urinproduksjon, pressorbehov) og partiell O2/Fio2 i gruppe 1 og gruppe 2. Ulik cut-off for IVC-størrelsesmåling og variasjoner vil bli brukt for å forbedre den prediktive verdien av ultralyden i behandlingen av nyresvikt hos hypervolemiske pasienter. |
24 og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3464
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .