- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02064244
Tamanho da veia cava inferior (IVC) na insuficiência renal aguda
A Avaliação do Tamanho da Veia Cava Inferior Ajuda no Tratamento da Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos que se apresentam à unidade de terapia intensiva com diagnóstico de insuficiência renal aguda (definida como um aumento de 1,5 vezes no nível de creatinina plasmática em comparação com a linha de base).
As características basais serão registradas e seguidas para cada paciente, incluindo:
- Dados demográficos
- Histórico médico
- Parâmetros hemodinâmicos, como pressão venosa central (PVC), pressão arterial média (PAM) e medição do tamanho da veia cava superior (VCS) por ultrassom.
- Parâmetros laboratoriais como química, excreção fracionada de sódio, excreção fracionada de uréia, peptídeo beta natriurético, albumina
- Parâmetros radiográficos
- Parâmetros ecocardiográficos, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), função do ventrículo direito (RV) e tamanho e variações da VCI
- Ventilação mecânica
- Equilíbrio diário de fluidos
O ultrassom focalizado à beira do leito será realizado para cada paciente como parte de seus cuidados de rotina e avaliação inicial. O tamanho da VCI será medido na janela subcostal, durante a inspiração e expiração, usando a sonda Cardiac P-21 (Sonosite) (5-1 MHZ). A medida é obtida pela aplicação do modo-M, perpendicular ao eixo da VCI e 2 cm caudal de sua junção com o átrio direito.
Em pacientes respirando espontaneamente, não ventilados, calcularemos o índice de colapsibilidade da VCI (IVC-CI) = [IVC máx-IVC min]/IVC máx.
Já nos pacientes ventilados mecanicamente, calcularemos o índice de variação da VCI (ΔIVC) = IVC máx-IVC min/diâmetro médio da VCI.
IVC-CI, ΔIVC, tamanho IVC será usado para classificar o paciente como respondedor de volume ou não respondedor. Estudos anteriores sugeriram que a depleção do volume intravascular provavelmente está presente quando o IVC 50% em pacientes com respiração espontânea e responsividade ao volume quando o ΔIVC é ≥ 12% em pacientes ventilados mecanicamente.
A fração de excreção de sódio assim como a fração de excreção de uréia (quando diuréticos são usados) serão calculadas para classificar a etiologia da insuficiência renal como pré-renal ou insuficiência renal intrínseca.
O equilíbrio de fluidos, bem como a alteração no nível de creatinina plasmática 48 horas após a admissão, serão registrados.
Dois grupos de pacientes serão identificados:
- O Grupo 1 inclui os pacientes que foram controlados de acordo com suas medições de VCI (responsivos a volume que tiveram balanço hídrico positivo 48 horas após a admissão e não respondedores a volume que tiveram balanço hídrico igual ou negativo 48 horas após a admissão).
- O grupo 2 inclui os pacientes nos quais o gerenciamento de fluidos foi discordante com a medição da VCI.
As análises serão feitas 24 e 48 horas após a admissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que chegam à unidade de terapia intensiva com diagnóstico de insuficiência renal aguda (definida como um aumento de 1,5 vezes no nível de creatinina plasmática em comparação com a linha de base)
Critério de exclusão:
- Idade
- Hemodiálise ou terapia renal substitutiva contínua (CRRT)
- Uropatia obstrutiva não tratada
- embolia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência renal aguda na UTI
Ultrassom para medição do tamanho da veia cava inferior
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O ultrassom focalizado à beira do leito será realizado para cada paciente como parte de seus cuidados de rotina e avaliação inicial.
O tamanho da VCI será medido na janela subcostal, durante a inspiração e expiração, usando a sonda cardíaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ).
A medida é obtida pela aplicação do modo-M, perpendicular ao eixo da VCI e 2 cm caudal de sua junção com o átrio direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de pacientes com nível de creatinina melhorado no grupo 1 e 2
Prazo: 48 horas
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porcentagem de pacientes com nível de creatinina melhorado no grupo 1 e 2
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de filtração glomerular (TFG), alterações nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, débito urinário, necessidade de pressores) e pressão parcial de oxigênio (PO2) /Fio2 no grupo 1 e no grupo 2
Prazo: 24 e 48 horas
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taxa de filtração glomerular (TFG), alterações nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, débito urinário, necessidade de pressores) e Parcial O2/Fio2 no grupo 1 e grupo 2. Diferentes cortes para medição do tamanho e variações da VCI serão usados para melhorar o valor preditivo do ultrassom no manejo da insuficiência renal em pacientes hipervolêmicos. |
24 e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3464
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