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Tamanho da veia cava inferior (IVC) na insuficiência renal aguda

8 de junho de 2016 atualizado por: University of Oklahoma

A Avaliação do Tamanho da Veia Cava Inferior Ajuda no Tratamento da Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos?

A avaliação ultrassonográfica à beira do leito do tamanho da VCI e do índice de colapsibilidade da VCI pode ser usada para orientar o manejo de pacientes com lesão renal aguda com e sem sobrecarga de volume na unidade de terapia intensiva

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos que se apresentam à unidade de terapia intensiva com diagnóstico de insuficiência renal aguda (definida como um aumento de 1,5 vezes no nível de creatinina plasmática em comparação com a linha de base).

As características basais serão registradas e seguidas para cada paciente, incluindo:

  1. Dados demográficos
  2. Histórico médico
  3. Parâmetros hemodinâmicos, como pressão venosa central (PVC), pressão arterial média (PAM) e medição do tamanho da veia cava superior (VCS) por ultrassom.
  4. Parâmetros laboratoriais como química, excreção fracionada de sódio, excreção fracionada de uréia, peptídeo beta natriurético, albumina
  5. Parâmetros radiográficos
  6. Parâmetros ecocardiográficos, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), função do ventrículo direito (RV) e tamanho e variações da VCI
  7. Ventilação mecânica
  8. Equilíbrio diário de fluidos

O ultrassom focalizado à beira do leito será realizado para cada paciente como parte de seus cuidados de rotina e avaliação inicial. O tamanho da VCI será medido na janela subcostal, durante a inspiração e expiração, usando a sonda Cardiac P-21 (Sonosite) (5-1 MHZ). A medida é obtida pela aplicação do modo-M, perpendicular ao eixo da VCI e 2 cm caudal de sua junção com o átrio direito.

Em pacientes respirando espontaneamente, não ventilados, calcularemos o índice de colapsibilidade da VCI (IVC-CI) = [IVC máx-IVC min]/IVC máx.

Já nos pacientes ventilados mecanicamente, calcularemos o índice de variação da VCI (ΔIVC) = IVC máx-IVC min/diâmetro médio da VCI.

IVC-CI, ΔIVC, tamanho IVC será usado para classificar o paciente como respondedor de volume ou não respondedor. Estudos anteriores sugeriram que a depleção do volume intravascular provavelmente está presente quando o IVC 50% em pacientes com respiração espontânea e responsividade ao volume quando o ΔIVC é ≥ 12% em pacientes ventilados mecanicamente.

A fração de excreção de sódio assim como a fração de excreção de uréia (quando diuréticos são usados) serão calculadas para classificar a etiologia da insuficiência renal como pré-renal ou insuficiência renal intrínseca.

O equilíbrio de fluidos, bem como a alteração no nível de creatinina plasmática 48 horas após a admissão, serão registrados.

Dois grupos de pacientes serão identificados:

  • O Grupo 1 inclui os pacientes que foram controlados de acordo com suas medições de VCI (responsivos a volume que tiveram balanço hídrico positivo 48 horas após a admissão e não respondedores a volume que tiveram balanço hídrico igual ou negativo 48 horas após a admissão).
  • O grupo 2 inclui os pacientes nos quais o gerenciamento de fluidos foi discordante com a medição da VCI.

As análises serão feitas 24 e 48 horas após a admissão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos que se apresentam à unidade de terapia intensiva com diagnóstico de insuficiência renal aguda (definida como aumento de 1,5 vezes no nível de creatinina plasmática em comparação com a linha de base)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que chegam à unidade de terapia intensiva com diagnóstico de insuficiência renal aguda (definida como um aumento de 1,5 vezes no nível de creatinina plasmática em comparação com a linha de base)

Critério de exclusão:

  • Idade
  • Hemodiálise ou terapia renal substitutiva contínua (CRRT)
  • Uropatia obstrutiva não tratada
  • embolia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência renal aguda na UTI
Ultrassom para medição do tamanho da veia cava inferior
O ultrassom focalizado à beira do leito será realizado para cada paciente como parte de seus cuidados de rotina e avaliação inicial. O tamanho da VCI será medido na janela subcostal, durante a inspiração e expiração, usando a sonda cardíaca Sonosite P-21 (5-1 MHZ). A medida é obtida pela aplicação do modo-M, perpendicular ao eixo da VCI e 2 cm caudal de sua junção com o átrio direito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes com nível de creatinina melhorado no grupo 1 e 2
Prazo: 48 horas
porcentagem de pacientes com nível de creatinina melhorado no grupo 1 e 2
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de filtração glomerular (TFG), alterações nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, débito urinário, necessidade de pressores) e pressão parcial de oxigênio (PO2) /Fio2 no grupo 1 e no grupo 2
Prazo: 24 e 48 horas

taxa de filtração glomerular (TFG), alterações nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, débito urinário, necessidade de pressores) e Parcial O2/Fio2 no grupo 1 e grupo 2.

Diferentes cortes para medição do tamanho e variações da VCI serão usados ​​para melhorar o valor preditivo do ultrassom no manejo da insuficiência renal em pacientes hipervolêmicos.

24 e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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