Размер нижней полой вены (НПВ) при острой почечной недостаточности
Помогает ли оценка размера нижней полой вены в лечении острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последовательно поступающие в отделение интенсивной терапии пациенты с диагнозом острой почечной недостаточности (определяется как повышение уровня креатинина в плазме в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем).
Базовые характеристики будут записываться и соблюдаться для каждого пациента, в том числе:
- Демография
- Медицинская история
- Гемодинамический параметр, такой как центральное венозное давление (ЦВД), среднее артериальное давление (САД) и измерение размера верхней полой вены (ВПВ) с помощью ультразвука.
- Лабораторные параметры, такие как химия, фракционное выделение натрия, фракционное выделение мочевины, бета-натрийуретический пептид, альбумин
- Рентгенологические параметры
- Эхокардиографические параметры, включая фракцию выброса левого желудочка (LVEF), функцию правого желудочка (RV), размер и вариации НПВ.
- Механическая вентиляция
- Суточный баланс жидкости
Фокусированное ультразвуковое исследование у постели больного будет проводиться каждому пациенту в рамках рутинного ухода и первоначальной оценки. Размер НПВ будет измеряться в субреберном окне во время вдоха и выдоха с помощью кардиодатчика (Sonosite) P-21 (5-1 МГц). Измерение получают, применяя М-режим, перпендикулярно оси НПВ и на 2 см каудальнее от ее соединения с правым предсердием.
У пациентов со спонтанным дыханием без искусственной вентиляции легких мы рассчитаем индекс коллапса НПВ (IVC-CI) = [IVC max-IVC min]/IVC max.
В то время как у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, мы рассчитаем их индекс вариации НПВ (ΔIVC) = НПВ max-IVC min/средний диаметр НПВ.
IVC-CI, ΔIVC, размер IVC будут использоваться для классификации пациентов как отвечающих на объем или не отвечающих на объем. Предыдущие исследования предполагали истощение внутрисосудистого объема, вероятно, при НПВ 50% у пациентов со спонтанным дыханием и объемную реакцию, когда ΔНПВ ≥ 12% у пациентов на ИВЛ.
Фракционная экскреция натрия, а также фракционная экскреция мочевины (при использовании диуретиков) будут рассчитаны для классификации этиологии почечной недостаточности как преренальной или внутренней почечной недостаточности.
Водный баланс, а также изменение уровня креатинина в плазме через 48 часов после госпитализации будут зарегистрированы.
Будут выделены две группы пациентов:
- Группа 1 включает пациентов, лечение которых проводилось в соответствии с их показателями НПВ (ответчики на объем, у которых был положительный баланс жидкости через 48 часов после поступления, и пациенты, не ответившие на объем, у которых был ровный или отрицательный баланс жидкости через 48 часов после поступления).
- Во 2-ю группу вошли пациенты, у которых инфузионная терапия не соответствовала измерению НПВ.
Анализы будут проводиться через 24 и 48 часов после госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом острой почечной недостаточности (определяется как 1,5-кратное увеличение уровня креатинина в плазме по сравнению с исходным уровнем)
Критерий исключения:
- Возраст
- Гемодиализ или непрерывная заместительная почечная терапия (CRRT)
- Нелеченная обструктивная уропатия
- Легочная эмболия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая почечная недостаточность в отделении интенсивной терапии
УЗИ для измерения размера нижней полой вены
|
Фокусированное ультразвуковое исследование у постели больного будет проводиться каждому пациенту в рамках рутинного ухода и первоначальной оценки.
Размер НПВ будет измеряться в субреберном окне во время вдоха и выдоха с помощью кардиологического датчика Sonosite P-21 (5-1 МГц).
Измерение получают, применяя М-режим, перпендикулярно оси НПВ и на 2 см каудальнее от ее соединения с правым предсердием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов с улучшенным уровнем креатинина в группе 1 и 2
Временное ограничение: 48 часов
|
процент пациентов с улучшенным уровнем креатинина в группе 1 и 2
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость клубочковой фильтрации (СКФ), изменения показателей гемодинамики (среднее артериальное давление, диурез, потребность в прессорах) и парциальное давление кислорода (PO2)/Fio2 в группе 1 и группе 2.
Временное ограничение: 24 и 48 часов
|
скорость клубочковой фильтрации (СКФ), изменения показателей гемодинамики (среднее артериальное давление, диурез, потребность в прессорах) и парциальное О2/Fio2 в 1-й и 2-й группах. Для повышения прогностической ценности УЗИ при лечении почечной недостаточности у пациентов с гиперволемией будут использоваться различные пороговые значения для измерения размера НПВ и их вариации. |
24 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3464
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай