子供の近視進行に対する眼周囲ツボ刺激の有効性と安全性
2015年9月2日 更新者：Ki-Bong, Kim、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
近視の子供のためのツボ刺激の統合医療アプローチ : パイロット研究
近視は、一般的に検出される 3 つの屈折異常のうちの 1 つです。 近視は通常、眼鏡またはコンタクトレンズによる矯正によって管理されます。 利用可能な他の代替手段には、手術、薬、鍼などがあります。 近視の鍼治療には、耳鍼、指圧体鍼など、さまざまな治療アプローチがあり、さまざまなポイントを使用できます。 しかし、近視に対する鍼治療のメカニズムはほとんどわかっていません。 さらに、子供の退行性近視に対する鍼治療の効果と安全性に関する情報はほとんどありません。
研究者は、近視の子供に対する眼周囲指圧の全体的な有効性と安全性を評価することを目的としました。
この研究の仮説は次のとおりです。
近視進行遅延には眼周囲指圧が有効です。
この研究は、56人の参加者を含めることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan、Gyeongsangnamdo、大韓民国、626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～12歳
- -5D を超える球相当
- 斜視、不整脈のない人
- -研究に参加する意欲
除外基準:
- 白内障、緑内障、またはその他の眼疾患などの関連疾患の存在。
- 眼または頭皮の外傷を受けた個人。
- 眼科手術を受け、眼に傷を負った者。
- 遠近両用レンズを装着された方。
- 発熱や体調不良の方。
- 全身疾患または神経疾患に罹患している個人。
- 研究期間中に他の治療を受けていた個人
- 近視の進行に影響を与えた治療に従わなかった個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム
ベースラインから6か月以内の一連の指圧セッション
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患者は指圧装置を使用して自己刺激を行います。鍼治療は 1 日 2 回、6 か月間適用されます。
指圧器は14分間刺激します。
使用するツボの例としては、GB1、GB14、TE23、ST1、ST2、BL01、BL02、エクストラポイントのテヤン、インダンなどがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折異常
時間枠：6ヵ月
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屈折誤差のベースラインからの変化が使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：6ヵ月
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軸長のベースラインからの変化が使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ki-bong Kim、Pusan National University Korean Medicine Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月2日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。