- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02064660
A eficácia e a segurança da estimulação do ponto de acupuntura periocular na progressão da miopia em crianças
Uma abordagem médica integrativa de estimulação de pontos de acupuntura para crianças com miopia: um estudo piloto
A miopia é amplamente um dos três erros de refração comumente detectados. A miopia geralmente é controlada pela correção através de óculos ou lentes de contato. Outras alternativas disponíveis incluem cirurgia, medicamentos e acupuntura. Existem várias abordagens terapêuticas e diferentes pontos podem ser usados no tratamento de acupuntura para miopia, como acupuntura auricular, acupuntura corporal por acupressão. No entanto, o mecanismo da terapia de acupuntura para miopia é amplamente desconhecido. Além disso, existe pouca informação sobre os efeitos e segurança da acupuntura para miopia degenerativa em crianças.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia geral e a segurança da acupressão periocular para crianças com miopia
As hipóteses deste estudo são as seguintes:
A acupressão periocular é eficaz para retardar a progressão da miopia.
O estudo pretende incluir 56 participantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republica da Coréia, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 7 a 12 anos
- Equivalente esférico maior que -5D
- Indivíduos sem estrabismo, anistopia
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- A presença de uma doença relacionada, como catarata, glaucoma ou outra doença ocular.
- Indivíduos que sofreram trauma ocular ou no couro cabeludo.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia ocular e tiveram ferida ocular.
- Indivíduos que foram adaptados com lente bifocal.
- Indivíduos com febre ou más condições.
- Indivíduos que sofrem de doença sistêmica ou neurológica.
- Indivíduos que estavam recebendo outra terapia durante o período do estudo
- Indivíduos que não aderiram ao tratamento que afetou a progressão da miopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: único braço
Uma série de sessões de acupressão dentro de seis meses a partir da linha de base
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Os pacientes farão auto-estimulação usando um dispositivo de acupressão. O tratamento de acupuntura será aplicado duas vezes por dia durante seis meses.
O dispositivo de acupressão estimulará por 14 minutos.
Exemplos de pontos de acupuntura a serem usados podem incluir GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, o ponto extra Tae-yang, In-dang.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de refração
Prazo: 6 meses
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A mudança da linha de base nos erros refrativos será usada.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial
Prazo: 6 meses
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A mudança da linha de base no comprimento axial será usada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- blueicek
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