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A eficácia e a segurança da estimulação do ponto de acupuntura periocular na progressão da miopia em crianças

2 de setembro de 2015 atualizado por: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Uma abordagem médica integrativa de estimulação de pontos de acupuntura para crianças com miopia: um estudo piloto

A miopia é amplamente um dos três erros de refração comumente detectados. A miopia geralmente é controlada pela correção através de óculos ou lentes de contato. Outras alternativas disponíveis incluem cirurgia, medicamentos e acupuntura. Existem várias abordagens terapêuticas e diferentes pontos podem ser usados ​​no tratamento de acupuntura para miopia, como acupuntura auricular, acupuntura corporal por acupressão. No entanto, o mecanismo da terapia de acupuntura para miopia é amplamente desconhecido. Além disso, existe pouca informação sobre os efeitos e segurança da acupuntura para miopia degenerativa em crianças.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia geral e a segurança da acupressão periocular para crianças com miopia

As hipóteses deste estudo são as seguintes:

A acupressão periocular é eficaz para retardar a progressão da miopia.

O estudo pretende incluir 56 participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republica da Coréia, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 7 a 12 anos
  • Equivalente esférico maior que -5D
  • Indivíduos sem estrabismo, anistopia
  • Vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • A presença de uma doença relacionada, como catarata, glaucoma ou outra doença ocular.
  • Indivíduos que sofreram trauma ocular ou no couro cabeludo.
  • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia ocular e tiveram ferida ocular.
  • Indivíduos que foram adaptados com lente bifocal.
  • Indivíduos com febre ou más condições.
  • Indivíduos que sofrem de doença sistêmica ou neurológica.
  • Indivíduos que estavam recebendo outra terapia durante o período do estudo
  • Indivíduos que não aderiram ao tratamento que afetou a progressão da miopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: único braço
Uma série de sessões de acupressão dentro de seis meses a partir da linha de base
Os pacientes farão auto-estimulação usando um dispositivo de acupressão. O tratamento de acupuntura será aplicado duas vezes por dia durante seis meses. O dispositivo de acupressão estimulará por 14 minutos. Exemplos de pontos de acupuntura a serem usados ​​podem incluir GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, o ponto extra Tae-yang, In-dang.
Outros nomes:
  • nome proprietário: Nurieye-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de refração
Prazo: 6 meses
A mudança da linha de base nos erros refrativos será usada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento axial
Prazo: 6 meses
A mudança da linha de base no comprimento axial será usada.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • blueicek

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