- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02064660
A periokuláris akupont stimuláció hatékonysága és biztonságossága a myopia progressziójára gyermekeknél
Az akupontos stimuláció integrált orvosi megközelítése rövidlátásban szenvedő gyermekek számára: kísérleti tanulmány
A rövidlátás széles körben a három gyakran észlelt fénytörési hiba egyike. A rövidlátást általában szemüvegen vagy kontaktlencsén keresztül történő korrekcióval kezelik. Egyéb elérhető alternatívák közé tartozik a műtét, a gyógyszerek és az akupunktúra. Különféle terápiás megközelítések léteznek, és különböző pontok használhatók a rövidlátás akupunktúrás kezelésében, mint például az aurikuláris akupunktúra, az akupresszúrás testakupunktúra. A myopia akupunktúrás terápiájának mechanizmusa azonban nagyrészt ismeretlen. Ezenkívül kevés információ áll rendelkezésre az akupunktúra hatásairól és biztonságosságáról gyermekek degeneratív rövidlátása esetén.
A kutatók célja a periokuláris akupresszúra általános hatékonyságának és biztonságosságának felmérése volt a rövidlátásban szenvedő gyermekek esetében
A tanulmány hipotézisei a következők:
A periokuláris akupresszúra hatékony a myopia progressziójának késleltetésében.
A vizsgálat célja 56 résztvevő bevonása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Koreai Köztársaság, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 éves korig
- Gömbegyenérték nagyobb, mint -5D
- Egyedek strabismus, anistopia nélkül
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó betegség, például szürkehályog, zöldhályog vagy más szembetegség jelenléte.
- Olyan személyek, akik szem- vagy fejbőrsérülést szenvedtek.
- Olyan személyek, akiken szemműtéten estek át, és szemsebük volt.
- Azok a személyek, akik bifokális lencsét alkalmaztak.
- Lázas vagy rossz állapotú egyének.
- Szisztémás vagy neurológiai betegségben szenvedő egyének.
- Olyan személyek, akik a vizsgálati időszak alatt más terápiában részesültek
- Olyan személyek, akik nem feleltek meg a myopia progresszióját befolyásoló kezelésnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: egyetlen kar
Akupresszúrás kezelések sorozata az alapvonaltól számított hat hónapon belül
|
A betegek önstimulációt végeznek akupresszúrás készülékkel. Az akupunktúrás kezelést naponta kétszer, hat hónapon keresztül végezzük.
Az akupresszúrás dice 14 percig stimulálja.
A használható akupunktúrás pontok például a GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, az Extra-pont Tae-yang, In-dang.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fénytörési hiba
Időkeret: 6 hónap
|
A fénytörési hibák alapvonalhoz képesti változása kerül felhasználásra.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Axiális hossz
Időkeret: 6 hónap
|
Az axiális hossz alapvonalhoz képesti változása kerül felhasználásra.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- blueicek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .