眼周穴位刺激治疗儿童近视加深的有效性和安全性
2015年9月2日 更新者：Ki-Bong, Kim、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
穴位刺激治疗儿童近视的综合医学方法：初步研究
近视是三种常见的屈光不正之一。 近视通常通过眼镜或隐形眼镜进行矫正。 其他可用的替代方法包括手术、药物和针灸。 针灸治疗近视有多种治疗方法和不同穴位，如耳针、指压体针。 然而，针灸治疗近视的机制在很大程度上是未知的。 此外，关于针灸治疗儿童退行性近视的效果和安全性的信息很少。
研究人员旨在评估眼周穴位按摩治疗近视儿童的整体有效性和安全性
本研究的假设如下：
眼周穴位按压对延缓近视加深有效。
该研究旨在包括 56 名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan、Gyeongsangnamdo、大韩民国、626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-12岁
- 球面当量大于-5D
- 没有斜视、异视的人
- 愿意参与研究
排除标准：
- 存在相关疾病，例如白内障、青光眼或其他眼病。
- 受到眼部或头皮创伤的个人。
- 接受过眼科手术并有眼部伤口的人。
- 适合双焦点镜片的个人。
- 发烧或身体状况不佳的人。
- 患有全身或神经系统疾病的个体。
- 在研究期间接受其他治疗的个体
- 不依从影响近视进展的治疗的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
从基线开始六个月内进行一系列穴位按摩
|
患者将使用指压装置进行自我刺激，针灸治疗将每天进行两次，持续六个月。
穴位按摩器会刺激 14 分钟。
要使用的穴位示例可能包括 GB1、GB14、TE23、ST1、ST2、BL01、BL02、太阳穴、仁堂穴。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
屈光不正
大体时间：6个月
|
将使用屈光不正相对于基线的变化。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：6个月
|
将使用轴向长度相对于基线的变化。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki-bong Kim、Pusan National University Korean Medicine Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月13日
首次发布 (估计)
2014年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月2日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.