Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til periokulær akupunktstimulering på nærsynthetsprogresjon hos barn

2. september 2015 oppdatert av: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En integrerende medisinsk tilnærming til akupunktstimulering for barn med nærsynthet: En pilotstudie

Nærsynthet er en av de tre ofte oppdagede brytningsfeilene. Nærsynthet håndteres vanligvis ved korrigering gjennom briller eller kontaktlinser. Andre tilgjengelige alternativer inkluderer kirurgi, medikamenter og akupunktur. Det finnes ulike terapeutiske tilnærminger og ulike punkter kan brukes i akupunkturbehandling for nærsynthet, for eksempel øreakupunktur, akupressur kroppsakupunktur. Mekanismen for akupunkturbehandling for nærsynthet er imidlertid stort sett ukjent. Videre finnes det lite informasjon om effekten og sikkerheten til akupunktur for degenerativ nærsynthet hos barn.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere den generelle effektiviteten og sikkerheten til periokulær akupressur for barn med nærsynthet

Hypotesene til denne studien er som følger:

Periokulær akupressur er effektiv for forsinkelser i progresjon av nærsynthet.

Studien har som mål å inkludere 56 deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 7-12 år
  • Sfærisk ekvivalent større enn -5D
  • Individer uten skjeling, anistopi
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av en relatert sykdom som katarakt, glaukom eller annen øyesykdom.
  • Personer som ble mottatt øye- eller hodebunnstraumer.
  • Personer som ble gjennomgått okulær kirurgi og hadde okulært sår.
  • Personer som ble tilpasset bifokal linse.
  • Personer som lider av feber eller dårlige forhold.
  • Personer som lider av systemisk eller nevrologisk sykdom.
  • Individer som mottok annen terapi i løpet av studieperioden
  • Personer som ikke fulgte behandlingen som påvirket progresjon av nærsynthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: enkelt arm
En serie akupressurøkter innen seks måneder fra baseline
Enhet: massasjeapparat
Pasientene vil gjøre selvstimulering ved hjelp av akupressurapparat. Akupunkturbehandlingen vil bli brukt to ganger daglig i seks måneder. Akupressur-divice vil stimulere i 14 minutter. Eksempler på akupunkturpunkter som skal brukes kan inkludere GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Extra-point Tae-yang, In-dang.
Andre navn:
  • proprietært navn: Nurieye-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brytningsfeil
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i refraktive feil vil bli brukt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i aksial lengde vil bli brukt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbeidspartnere

Korea Institute of Oriental Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • blueicek

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere