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Die Wirksamkeit und Sicherheit der periokulären Akupunkturpunkt-Stimulation auf die Myopie-Progression bei Kindern

2. September 2015 aktualisiert von: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Ein integrativer medizinischer Ansatz zur Akupunkturpunktstimulation bei Kindern mit Kurzsichtigkeit: Eine Pilotstudie

Myopie ist weithin eine der drei häufig erkannten Brechungsfehler. Myopie wird normalerweise durch Korrektur durch Brille oder Kontaktlinsen behandelt. Andere verfügbare Alternativen sind Chirurgie, Medikamente und Akupunktur. Bei der Akupunkturbehandlung bei Kurzsichtigkeit gibt es verschiedene Therapieansätze und unterschiedliche Punkte, wie z. B. Ohrakupunktur, Akupressur-Körperakupunktur. Der Mechanismus der Akupunkturtherapie bei Kurzsichtigkeit ist jedoch weitgehend unbekannt. Darüber hinaus gibt es nur wenige Informationen über die Wirkung und Sicherheit von Akupunktur bei degenerativer Myopie bei Kindern.

Die Forscher wollten die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit der periokularen Akupressur bei Kindern mit Myopie bewerten

Die Hypothesen dieser Studie lauten wie folgt:

Periokulare Akupressur ist wirksam bei der Verzögerung der Myopieprogression.

Die Studie soll 56 Teilnehmer umfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republik von, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 7-12 Jahren
  • Sphärisches Äquivalent größer als -5D
  • Personen ohne Schielen, Anistopie
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer verwandten Krankheit wie Katarakt, Glaukom oder andere Augenkrankheiten.
  • Personen, die ein Augen- oder Kopfhauttrauma erlitten haben.
  • Personen, die sich einer Augenoperation unterzogen haben und eine Augenwunde hatten.
  • Personen, die bifokale Linsen angepasst wurden.
  • Personen, die an Fieber oder schlechten Zuständen leiden.
  • Personen, die an einer systemischen oder neurologischen Erkrankung leiden.
  • Personen, die während des Studienzeitraums eine andere Therapie erhielten
  • Personen, die sich nicht an die Behandlung hielten, die das Fortschreiten der Myopie beeinflusste.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: einarmig
Eine Reihe von Akupressursitzungen innerhalb von sechs Monaten nach der Grundlinie
Die Patienten werden sich mit einem Akupressurgerät selbst stimulieren. Die Akupunkturbehandlung wird sechs Monate lang zweimal täglich angewendet. Das Akupressurgerät stimuliert 14 Minuten lang. Beispiele für zu verwendende Akupunkturpunkte sind GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, der Extrapunkt Tae-yang, In-dang.
Andere Namen:
  • Markenname: Nurieye-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der Refraktionsfehler gegenüber der Grundlinie wird verwendet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der axialen Länge gegenüber der Grundlinie wird verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • blueicek

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