- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02064660
Die Wirksamkeit und Sicherheit der periokulären Akupunkturpunkt-Stimulation auf die Myopie-Progression bei Kindern
Ein integrativer medizinischer Ansatz zur Akupunkturpunktstimulation bei Kindern mit Kurzsichtigkeit: Eine Pilotstudie
Myopie ist weithin eine der drei häufig erkannten Brechungsfehler. Myopie wird normalerweise durch Korrektur durch Brille oder Kontaktlinsen behandelt. Andere verfügbare Alternativen sind Chirurgie, Medikamente und Akupunktur. Bei der Akupunkturbehandlung bei Kurzsichtigkeit gibt es verschiedene Therapieansätze und unterschiedliche Punkte, wie z. B. Ohrakupunktur, Akupressur-Körperakupunktur. Der Mechanismus der Akupunkturtherapie bei Kurzsichtigkeit ist jedoch weitgehend unbekannt. Darüber hinaus gibt es nur wenige Informationen über die Wirkung und Sicherheit von Akupunktur bei degenerativer Myopie bei Kindern.
Die Forscher wollten die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit der periokularen Akupressur bei Kindern mit Myopie bewerten
Die Hypothesen dieser Studie lauten wie folgt:
Periokulare Akupressur ist wirksam bei der Verzögerung der Myopieprogression.
Die Studie soll 56 Teilnehmer umfassen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republik von, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 7-12 Jahren
- Sphärisches Äquivalent größer als -5D
- Personen ohne Schielen, Anistopie
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer verwandten Krankheit wie Katarakt, Glaukom oder andere Augenkrankheiten.
- Personen, die ein Augen- oder Kopfhauttrauma erlitten haben.
- Personen, die sich einer Augenoperation unterzogen haben und eine Augenwunde hatten.
- Personen, die bifokale Linsen angepasst wurden.
- Personen, die an Fieber oder schlechten Zuständen leiden.
- Personen, die an einer systemischen oder neurologischen Erkrankung leiden.
- Personen, die während des Studienzeitraums eine andere Therapie erhielten
- Personen, die sich nicht an die Behandlung hielten, die das Fortschreiten der Myopie beeinflusste.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: einarmig
Eine Reihe von Akupressursitzungen innerhalb von sechs Monaten nach der Grundlinie
|
Die Patienten werden sich mit einem Akupressurgerät selbst stimulieren. Die Akupunkturbehandlung wird sechs Monate lang zweimal täglich angewendet.
Das Akupressurgerät stimuliert 14 Minuten lang.
Beispiele für zu verwendende Akupunkturpunkte sind GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, der Extrapunkt Tae-yang, In-dang.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Änderung der Refraktionsfehler gegenüber der Grundlinie wird verwendet.
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Länge
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Änderung der axialen Länge gegenüber der Grundlinie wird verwendet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- blueicek
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