- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02064660
Effekten og sikkerheden af periokulær akupunktstimulation på nærsynethedsprogression hos børn
En integreret medicinsk tilgang til akupunktstimulering til børn med nærsynethed: En pilotundersøgelse
Nærsynethed er bredt en af de tre almindeligt påviste brydningsfejl. Nærsynethed håndteres normalt ved korrektion gennem briller eller kontaktlinser. Andre tilgængelige alternativer omfatter kirurgi, medicin og akupunktur. Der er forskellige terapeutiske tilgange og forskellige punkter kan bruges i akupunkturbehandling for nærsynethed, såsom øreakupunktur, akupressur kropsakupunktur. Mekanismen for akupunkturbehandling for nærsynethed er dog stort set ukendt. Desuden findes der kun lidt information om virkningerne og sikkerheden af akupunktur for degenerativ nærsynethed hos børn.
Efterforskerne havde til formål at vurdere den overordnede effektivitet og sikkerhed af periokulær akupressur for børn med nærsynethed
Hypoteserne i denne undersøgelse er som følger:
Periokulær akupressur er effektiv til forsinkelse af myopiprogression.
Undersøgelsen sigter på at omfatte 56 deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 7-12 år
- Sfærisk ækvivalent større end -5D
- Personer uden strabismus, anistopi
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af en beslægtet sygdom såsom grå stær, glaukom eller anden øjensygdom.
- Personer, der fik øjen- eller hovedbundstraumer.
- Personer, der fik øjenoperation og havde øjenskader.
- Personer, der var tilpasset bifokal linse.
- Personer, der lider af feber eller dårlige tilstande.
- Personer, der lider af systemisk eller neurologisk sygdom.
- Individer, der modtog anden terapi i løbet af undersøgelsesperioden
- Personer, der ikke overholdt behandlingen, hvilket påvirkede progressionen af nærsynethed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: enkelt arm
En række akupressursessioner inden for seks måneder fra baseline
|
Patienterne vil lave selvstimulering ved hjælp af akupressurapparat. Akupunkturbehandlingen vil blive påført to gange dagligt i seks måneder.
Akupressur-skiven vil stimulere i 14 minutter.
Eksempler på akupunkturpunkter, der skal bruges, kan omfatte GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Ekstra-punktet Tae-yang, In-dang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline i refraktive fejl vil blive brugt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline i den aksiale længde vil blive brugt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- blueicek
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina