Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​periokulær akupunktstimulation på nærsynethedsprogression hos børn

2. september 2015 opdateret af: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En integreret medicinsk tilgang til akupunktstimulering til børn med nærsynethed: En pilotundersøgelse

Nærsynethed er bredt en af ​​de tre almindeligt påviste brydningsfejl. Nærsynethed håndteres normalt ved korrektion gennem briller eller kontaktlinser. Andre tilgængelige alternativer omfatter kirurgi, medicin og akupunktur. Der er forskellige terapeutiske tilgange og forskellige punkter kan bruges i akupunkturbehandling for nærsynethed, såsom øreakupunktur, akupressur kropsakupunktur. Mekanismen for akupunkturbehandling for nærsynethed er dog stort set ukendt. Desuden findes der kun lidt information om virkningerne og sikkerheden af ​​akupunktur for degenerativ nærsynethed hos børn.

Efterforskerne havde til formål at vurdere den overordnede effektivitet og sikkerhed af periokulær akupressur for børn med nærsynethed

Hypoteserne i denne undersøgelse er som følger:

Periokulær akupressur er effektiv til forsinkelse af myopiprogression.

Undersøgelsen sigter på at omfatte 56 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 7-12 år
  • Sfærisk ækvivalent større end -5D
  • Personer uden strabismus, anistopi
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en beslægtet sygdom såsom grå stær, glaukom eller anden øjensygdom.
  • Personer, der fik øjen- eller hovedbundstraumer.
  • Personer, der fik øjenoperation og havde øjenskader.
  • Personer, der var tilpasset bifokal linse.
  • Personer, der lider af feber eller dårlige tilstande.
  • Personer, der lider af systemisk eller neurologisk sygdom.
  • Individer, der modtog anden terapi i løbet af undersøgelsesperioden
  • Personer, der ikke overholdt behandlingen, hvilket påvirkede progressionen af ​​nærsynethed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: enkelt arm
En række akupressursessioner inden for seks måneder fra baseline
Patienterne vil lave selvstimulering ved hjælp af akupressurapparat. Akupunkturbehandlingen vil blive påført to gange dagligt i seks måneder. Akupressur-skiven vil stimulere i 14 minutter. Eksempler på akupunkturpunkter, der skal bruges, kan omfatte GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Ekstra-punktet Tae-yang, In-dang.
Andre navne:
  • proprietært navn: Nurieye-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brydningsfejl
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i refraktive fejl vil blive brugt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i den aksiale længde vil blive brugt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • blueicek

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Abonner