Účinnost a bezpečnost periokulární stimulace akutního bodu na progresi myopie u dětí
Integrativní lékařský přístup ke stimulaci akutního bodu u dětí s krátkozrakostí: Pilotní studie
Myopie je široce jednou ze tří běžně detekovaných refrakčních vad. Myopie se obvykle řeší korekcí pomocí brýlí nebo kontaktních čoček. Mezi další dostupné alternativy patří chirurgie, léky a akupunktura. Existují různé terapeutické přístupy a při akupunkturní léčbě krátkozrakosti lze použít různé body, jako je aurikulární akupunktura, akupresurní tělesná akupunktura. Mechanismus akupunkturní terapie myopie je však do značné míry neznámý. Kromě toho existuje jen málo informací o účincích a bezpečnosti akupunktury u degenerativní krátkozrakosti u dětí.
Výzkumníci se zaměřili na posouzení celkové účinnosti a bezpečnosti periokulární akupresury u dětí s krátkozrakostí
Hypotézy této studie jsou následující:
Periokulární akupresura je účinná pro oddálení progrese myopie.
Cílem studie je zahrnout 56 účastníků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korejská republika, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 7-12 let
- Sférický ekvivalent větší než -5D
- Jedinci bez strabismu, anistopie
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost souvisejícího onemocnění, jako je katarakta, glaukom nebo jiné oční onemocnění.
- Jedinci, kteří utrpěli poranění oka nebo pokožky hlavy.
- Jedinci, kteří podstoupili oční operaci a měli poranění oka.
- Jedinci, kterým byly přizpůsobeny bifokální čočky.
- Jedinci trpící horečkou nebo špatnými stavy.
- Jedinci trpící systémovým nebo neurologickým onemocněním.
- Jednotlivci, kteří během období studie dostávali jinou terapii
- Jedinci, kteří nevyhověli léčbě, která ovlivnila progresi krátkozrakosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jednoruč
Série akupresurních sezení do šesti měsíců od výchozího stavu
|
Pacienti budou provádět autostimulaci pomocí akupresurního přístroje. Akupunkturní léčba bude aplikována dvakrát denně po dobu šesti měsíců.
Akupresurní ploška bude stimulovat po dobu 14 minut.
Příklady akupunkturních bodů, které lze použít, mohou zahrnovat GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, extra-point Tae-yang, In-dang.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refrakční vada
Časové okno: 6 měsíců
|
Použije se změna od základní linie v refrakčních chybách.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 6 měsíců
|
Použije se změna axiální délky od základní linie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- blueicek
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .