Effekten och säkerheten av periokulär akupunktstimulering på närsynthetsprogression hos barn
En integrerad medicinsk metod för akupunktstimulering för barn med närsynthet: en pilotstudie
Närsynthet är allmänt ett av de tre vanligaste brytningsfelen. Närsynthet hanteras vanligtvis genom korrigering genom glasögon eller kontaktlinser. Andra tillgängliga alternativ inkluderar kirurgi, droger och akupunktur. Det finns olika terapeutiska tillvägagångssätt och olika punkter kan användas vid akupunkturbehandling för närsynthet, såsom örakupunktur, akupressurkroppsakupunktur. Mekanismen för akupunkturbehandling för närsynthet är dock i stort sett okänd. Dessutom finns det lite information om effekterna och säkerheten av akupunktur för degenerativ närsynthet hos barn.
Utredarna syftade till att bedöma den övergripande effektiviteten och säkerheten av periokulär akupressur för barn med närsynthet
Hypoteserna för denna studie är följande:
Periokulär akupressur är effektivt för fördröjning av myopiprogression.
Studien syftar till att omfatta 56 deltagare.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republiken av, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 7-12 år
- Sfärisk ekvivalent större än -5D
- Individer utan skelning, anistopi
- Vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en relaterad sjukdom såsom grå starr, glaukom eller annan ögonsjukdom.
- Individer som fick ögon- eller hårbottentrauma.
- Individer som genomgick en ögonoperation och hade ögonsår.
- Individer som var anpassade bifokal lins.
- Individer som lider av feber eller dåliga tillstånd.
- Individer som lider av systemisk eller neurologisk sjukdom.
- Individer som fick annan terapi under studieperioden
- Individer som inte följde behandlingen vilket påverkade närsynthetsprogressionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: singelarm
En serie akupressursessioner inom sex månader från baslinjen
|
Patienterna kommer att göra självstimulering med hjälp av akupressurapparat. Akupunkturbehandlingen kommer att tillämpas två gånger per dag i sex månader.
Akupressur divice kommer att stimulera i 14 minuter.
Exempel på akupunkturpunkter som kan användas kan vara GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Extra-point Tae-yang, In-dang.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brytningsfel
Tidsram: 6 månader
|
Ändring från baslinjen i brytningsfelen kommer att användas.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: 6 månader
|
Ändring från baslinjen i den axiella längden kommer att användas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- blueicek
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .