Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en veiligheid van perioculaire acupuntstimulatie op de progressie van bijziendheid bij kinderen

2 september 2015 bijgewerkt door: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Een integrale medische benadering van acupuntstimulatie voor kinderen met bijziendheid: een pilotstudie

Bijziendheid is algemeen een van de drie vaak gedetecteerde refractieafwijkingen. Bijziendheid wordt meestal beheerd door correctie door middel van een bril of contactlenzen. Andere beschikbare alternatieven zijn chirurgie, medicijnen en acupunctuur. Er zijn verschillende therapeutische benaderingen en verschillende punten kunnen worden gebruikt bij acupunctuurbehandeling voor bijziendheid, zoals auriculaire acupunctuur, acupressuurlichaamacupunctuur. Het mechanisme van acupunctuurtherapie voor bijziendheid is echter grotendeels onbekend. Bovendien bestaat er weinig informatie over de effecten en veiligheid van acupunctuur voor degeneratieve bijziendheid bij kinderen.

De onderzoekers wilden de algehele effectiviteit en veiligheid van perioculaire acupressuur voor kinderen met bijziendheid beoordelen

De hypothesen van dit onderzoek zijn als volgt:

Perioculaire acupressuur is effectief voor vertraging van de progressie van bijziendheid.

Het doel van de studie is om 56 deelnemers op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, republiek van, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 7-12 jaar
  • Sferisch equivalent groter dan -5D
  • Individuen zonder scheelzien, anistopie
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een verwante ziekte zoals cataract, glaucoom of een andere oogziekte.
  • Personen die oog- of hoofdhuidtrauma hebben opgelopen.
  • Personen die een oogoperatie hebben ondergaan en een oogwond hebben gehad.
  • Personen die een aangepaste bifocale lens kregen.
  • Personen die aan koorts of slechte omstandigheden lijden.
  • Personen die lijden aan een systemische of neurologische aandoening.
  • Individuen die tijdens de studieperiode andere therapie ontvingen
  • Personen die niet voldeden aan de behandeling die de progressie van bijziendheid beïnvloedde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: enkele arm
Een reeks acupressuursessies binnen zes maanden vanaf de basislijn
Apparaat: stimulator
De patiënten zullen zelfstimulatie doen met behulp van een acupressuurapparaat. De acupunctuurbehandeling zal gedurende zes maanden twee keer per dag worden toegepast. Acupressuurapparaat stimuleert gedurende 14 minuten. Voorbeelden van te gebruiken acupunctuurpunten zijn GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, het Extra-punt Tae-yang, In-dang.
Andere namen:
  • eigendomsnaam: Nurieye-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brekingsfout
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de brekingsfouten zal worden gebruikt.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de axiale lengte zal worden gebruikt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Medewerkers

Korea Institute of Oriental Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • blueicek

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren