Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia y seguridad de la estimulación del punto de acupuntura periocular en la progresión de la miopía en niños

2 de septiembre de 2015 actualizado por: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Un enfoque médico integrador de la estimulación de puntos de acupuntura para niños con miopía: un estudio piloto

La miopía es ampliamente uno de los tres errores de refracción comúnmente detectados. La miopía generalmente se maneja mediante la corrección a través de anteojos o lentes de contacto. Otras alternativas disponibles incluyen cirugía, medicamentos y acupuntura. Hay varios enfoques terapéuticos y se pueden utilizar diferentes puntos en el tratamiento de acupuntura para la miopía, como la acupuntura auricular, la acupuntura corporal de acupresión. Sin embargo, el mecanismo de la terapia de acupuntura para la miopía se desconoce en gran medida. Además, existe poca información sobre los efectos y la seguridad de la acupuntura para la miopía degenerativa en niños.

El objetivo de los investigadores fue evaluar la efectividad general y la seguridad de la acupresión periocular para niños con miopía

Las hipótesis de este estudio son las siguientes:

La acupresión periocular es efectiva para retrasar la progresión de la miopía.

El estudio tiene como objetivo incluir a 56 participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, república de, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-12 años
  • Equivalente esférico mayor que -5D
  • Individuos sin estrabismo, anistopia
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • La presencia de una enfermedad relacionada, como cataratas, glaucoma u otra enfermedad ocular.
  • Individuos que recibieron trauma ocular o del cuero cabelludo.
  • Individuos que recibieron cirugía ocular y tenían herida ocular.
  • Individuos a los que se les adaptó lentes bifocales.
  • Individuos que sufren fiebre o malas condiciones.
  • Individuos que padecen enfermedades sistémicas o neurológicas.
  • Individuos que estaban recibiendo otra terapia durante el período de estudio
  • Individuos que no cumplieron con el tratamiento que afectó la progresión de la miopía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: solo brazo
Una serie de sesiones de acupresión dentro de los seis meses desde la línea de base.
Los pacientes se autoestimularán con un dispositivo de acupresión. El tratamiento de acupuntura se aplicará dos veces al día durante seis meses. El dispositivo de acupresión estimulará durante 14 minutos. Los ejemplos de puntos de acupuntura que se utilizarán podrían incluir GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, el punto extra Tae-yang, In-dang.
Otros nombres:
  • nombre de propiedad : Nurieye-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error refractivo
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará el cambio desde la línea de base en los errores de refracción.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud axial
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará el cambio desde la línea de base en la longitud axial.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • blueicek

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir