- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02064660
La eficacia y seguridad de la estimulación del punto de acupuntura periocular en la progresión de la miopía en niños
Un enfoque médico integrador de la estimulación de puntos de acupuntura para niños con miopía: un estudio piloto
La miopía es ampliamente uno de los tres errores de refracción comúnmente detectados. La miopía generalmente se maneja mediante la corrección a través de anteojos o lentes de contacto. Otras alternativas disponibles incluyen cirugía, medicamentos y acupuntura. Hay varios enfoques terapéuticos y se pueden utilizar diferentes puntos en el tratamiento de acupuntura para la miopía, como la acupuntura auricular, la acupuntura corporal de acupresión. Sin embargo, el mecanismo de la terapia de acupuntura para la miopía se desconoce en gran medida. Además, existe poca información sobre los efectos y la seguridad de la acupuntura para la miopía degenerativa en niños.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la efectividad general y la seguridad de la acupresión periocular para niños con miopía
Las hipótesis de este estudio son las siguientes:
La acupresión periocular es efectiva para retrasar la progresión de la miopía.
El estudio tiene como objetivo incluir a 56 participantes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, república de, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-12 años
- Equivalente esférico mayor que -5D
- Individuos sin estrabismo, anistopia
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- La presencia de una enfermedad relacionada, como cataratas, glaucoma u otra enfermedad ocular.
- Individuos que recibieron trauma ocular o del cuero cabelludo.
- Individuos que recibieron cirugía ocular y tenían herida ocular.
- Individuos a los que se les adaptó lentes bifocales.
- Individuos que sufren fiebre o malas condiciones.
- Individuos que padecen enfermedades sistémicas o neurológicas.
- Individuos que estaban recibiendo otra terapia durante el período de estudio
- Individuos que no cumplieron con el tratamiento que afectó la progresión de la miopía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: solo brazo
Una serie de sesiones de acupresión dentro de los seis meses desde la línea de base.
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Los pacientes se autoestimularán con un dispositivo de acupresión. El tratamiento de acupuntura se aplicará dos veces al día durante seis meses.
El dispositivo de acupresión estimulará durante 14 minutos.
Los ejemplos de puntos de acupuntura que se utilizarán podrían incluir GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, el punto extra Tae-yang, In-dang.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error refractivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el cambio desde la línea de base en los errores de refracción.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará el cambio desde la línea de base en la longitud axial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- blueicek
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