- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02064660
L'efficacité et l'innocuité de la stimulation des points d'acupuncture périoculaires sur la progression de la myopie chez les enfants
Une approche médicale intégrative de la stimulation des points d'acupuncture chez les enfants myopes : une étude pilote
La myopie est largement l'une des trois erreurs de réfraction couramment détectées. La myopie est généralement gérée par une correction à travers des lunettes ou des lentilles de contact. Les autres alternatives disponibles incluent la chirurgie, les médicaments et l'acupuncture. Il existe différentes approches thérapeutiques et différents points peuvent être utilisés dans le traitement par acupuncture de la myopie, comme l'acupuncture auriculaire, l'acupuncture corporelle par acupression. Cependant, le mécanisme de la thérapie d'acupuncture pour la myopie est largement inconnu. De plus, peu d'informations existent concernant les effets et la sécurité de l'acupuncture pour la myopie dégénérative chez les enfants.
Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité globale, la sécurité de l'acupression périoculaire pour les enfants atteints de myopie
Les hypothèses de cette étude sont les suivantes :
L'acupression périoculaire est efficace pour retarder la progression de la myopie.
L'étude vise à inclure 56 participants.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corée, République de, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 7-12 ans
- Équivalent sphérique supérieur à -5D
- Individus sans strabisme, anistopie
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- La présence d'une maladie connexe telle que la cataracte, le glaucome ou une autre maladie oculaire.
- Personnes ayant subi un traumatisme oculaire ou du cuir chevelu.
- Personnes ayant subi une chirurgie oculaire et ayant subi une plaie oculaire.
- Les personnes qui ont été adaptées lentille bifocale.
- Les personnes souffrant de fièvre ou de mauvaises conditions.
- Personnes souffrant de maladies systémiques ou neurologiques.
- Les personnes qui recevaient une autre thérapie pendant la période d'étude
- Les personnes qui n'ont pas respecté le traitement qui a affecté la progression de la myopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: bras unique
Une série de séances d'acupression dans les six mois à partir de la ligne de base
|
Les patients feront de l'auto-stimulation à l'aide d'un appareil d'acupression. Le traitement d'acupuncture sera appliqué deux fois par jour pendant six mois.
L'appareil d'acupression stimulera pendant 14 minutes.
Des exemples de points d'acupuncture à utiliser peuvent inclure GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, l'Extra-point Tae-yang, In-dang.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Erreur de réfraction
Délai: 6 mois
|
Le changement par rapport à la ligne de base dans les erreurs de réfraction sera utilisé.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Longueur axiale
Délai: 6 mois
|
Le changement par rapport à la ligne de base de la longueur axiale sera utilisé.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- blueicek
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .