Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité et l'innocuité de la stimulation des points d'acupuncture périoculaires sur la progression de la myopie chez les enfants

2 septembre 2015 mis à jour par: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Une approche médicale intégrative de la stimulation des points d'acupuncture chez les enfants myopes : une étude pilote

La myopie est largement l'une des trois erreurs de réfraction couramment détectées. La myopie est généralement gérée par une correction à travers des lunettes ou des lentilles de contact. Les autres alternatives disponibles incluent la chirurgie, les médicaments et l'acupuncture. Il existe différentes approches thérapeutiques et différents points peuvent être utilisés dans le traitement par acupuncture de la myopie, comme l'acupuncture auriculaire, l'acupuncture corporelle par acupression. Cependant, le mécanisme de la thérapie d'acupuncture pour la myopie est largement inconnu. De plus, peu d'informations existent concernant les effets et la sécurité de l'acupuncture pour la myopie dégénérative chez les enfants.

Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité globale, la sécurité de l'acupression périoculaire pour les enfants atteints de myopie

Les hypothèses de cette étude sont les suivantes :

L'acupression périoculaire est efficace pour retarder la progression de la myopie.

L'étude vise à inclure 56 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corée, République de, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7-12 ans
  • Équivalent sphérique supérieur à -5D
  • Individus sans strabisme, anistopie
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une maladie connexe telle que la cataracte, le glaucome ou une autre maladie oculaire.
  • Personnes ayant subi un traumatisme oculaire ou du cuir chevelu.
  • Personnes ayant subi une chirurgie oculaire et ayant subi une plaie oculaire.
  • Les personnes qui ont été adaptées lentille bifocale.
  • Les personnes souffrant de fièvre ou de mauvaises conditions.
  • Personnes souffrant de maladies systémiques ou neurologiques.
  • Les personnes qui recevaient une autre thérapie pendant la période d'étude
  • Les personnes qui n'ont pas respecté le traitement qui a affecté la progression de la myopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bras unique
Une série de séances d'acupression dans les six mois à partir de la ligne de base
Les patients feront de l'auto-stimulation à l'aide d'un appareil d'acupression. Le traitement d'acupuncture sera appliqué deux fois par jour pendant six mois. L'appareil d'acupression stimulera pendant 14 minutes. Des exemples de points d'acupuncture à utiliser peuvent inclure GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, l'Extra-point Tae-yang, In-dang.
Autres noms:
  • nom de marque : Nurieye-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de réfraction
Délai: 6 mois
Le changement par rapport à la ligne de base dans les erreurs de réfraction sera utilisé.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur axiale
Délai: 6 mois
Le changement par rapport à la ligne de base de la longueur axiale sera utilisé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

17 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • blueicek

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner