- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02064660
Skuteczność i bezpieczeństwo okołogałkowej stymulacji punktu akupunkturowego w progresji krótkowzroczności u dzieci
Integracyjne medyczne podejście do stymulacji akupunkturowej u dzieci z krótkowzrocznością: badanie pilotażowe
Krótkowzroczność jest powszechnie jedną z trzech powszechnie wykrywanych wad refrakcji. Krótkowzroczność jest zwykle leczona poprzez korekcję za pomocą okularów lub soczewek kontaktowych. Inne dostępne alternatywy to chirurgia, leki i akupunktura. Istnieją różne podejścia terapeutyczne i różne punkty mogą być stosowane w leczeniu akupunktury krótkowzroczności, takie jak akupunktura uszna, akupresura ciała. Jednak mechanizm terapii akupunkturą krótkowzroczności jest w dużej mierze nieznany. Ponadto istnieje niewiele informacji dotyczących skutków i bezpieczeństwa akupunktury w przypadku krótkowzroczności zwyrodnieniowej u dzieci.
Celem badaczy była ocena ogólnej skuteczności i bezpieczeństwa akupresury okołogałkowej u dzieci z krótkowzrocznością
Hipotezy tego badania są następujące:
Akupresura okołooczna jest skuteczna w opóźnianiu progresji krótkowzroczności.
Badanie ma objąć 56 uczestników.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republika Korei, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7-12 lat
- Sferyczny odpowiednik większy niż -5D
- Osoby bez zeza, anistopia
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność powiązanej choroby, takiej jak zaćma, jaskra lub inna choroba oczu.
- Osoby, które doznały urazu oka lub skóry głowy.
- Osoby, które przeszły operację oka i miały ranę oka.
- Osoby, które zostały przystosowane soczewki dwuogniskowe.
- Osoby cierpiące na gorączkę lub złe warunki.
- Osoby cierpiące na choroby ogólnoustrojowe lub neurologiczne.
- Osoby, które w okresie badania otrzymywały inną terapię
- Osoby, które nie zastosowały się do leczenia, które wpłynęło na progresję krótkowzroczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: jedno ramię
Seria sesji akupresury w ciągu sześciu miesięcy od linii bazowej
|
Pacjenci będą wykonywać autostymulację za pomocą urządzenia do akupresury. Zabieg akupunktury będzie stosowany dwa razy dziennie przez sześć miesięcy.
Urządzenie do akupresury będzie stymulować przez 14 minut.
Przykłady punktów akupunkturowych do zastosowania mogą obejmować GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Extra-point Tae-yang, In-dang.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błąd refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosowana zostanie zmiana od linii bazowej w erros refrakcji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie zastosowana zmiana długości osiowej względem linii bazowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- blueicek
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .