- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02064660
Эффективность и безопасность периокулярной акупунктурной стимуляции при прогрессировании миопии у детей
Комплексный медицинский подход к стимуляции акупунктурных точек у детей с близорукостью: пилотное исследование
Близорукость широко является одной из трех часто выявляемых аномалий рефракции. Близорукость обычно лечат коррекцией с помощью очков или контактных линз. Другие доступные альтернативы включают хирургию, лекарства и иглоукалывание. Существуют различные терапевтические подходы, и при лечении близорукости иглоукалыванием можно использовать разные точки, такие как аурикулярная акупунктура, акупунктура тела. Однако механизм акупунктурной терапии близорукости в значительной степени неизвестен. Кроме того, существует мало информации о влиянии и безопасности иглоукалывания при дегенеративной близорукости у детей.
Исследователи стремились оценить общую эффективность, безопасность периокулярной акупрессуры у детей с близорукостью.
Гипотезы этого исследования следующие:
Периокулярная акупрессура эффективна при замедлении прогрессирования близорукости.
В исследование планируется включить 56 участников.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Корея, Республика, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 7-12 лет
- Сферический эквивалент больше -5D
- Лица без косоглазия, анистотопии
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующего заболевания, такого как катаракта, глаукома или другое глазное заболевание.
- Лица, получившие травмы глаз или головы.
- Лица, перенесшие операцию на глазах и получившие глазную рану.
- Лица, которым были адаптированы бифокальные линзы.
- Лица, страдающие от лихорадки или плохого состояния.
- Лица, страдающие системными или неврологическими заболеваниями.
- Лица, которые получали другую терапию в период исследования
- Лица, которые не соблюдали лечение, которое повлияло на прогрессирование миопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: одна рука
Серия сеансов акупрессуры в течение шести месяцев от исходного уровня
|
Пациенты будут заниматься самостимуляцией с помощью устройства для акупрессуры. Лечение иглоукалыванием будет применяться два раза в день в течение шести месяцев.
Аппарат для акупрессуры будет стимулировать в течение 14 минут.
Примеры используемых акупунктурных точек могут включать GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, экстра-точку Tae-yang, In-dang.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут использоваться изменения рефракционных ошибок по сравнению с базовой линией.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использовано изменение осевой длины по сравнению с базовой линией.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- blueicek
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .