- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02064660
Periokulaarisen akupistestimulaation tehokkuus ja turvallisuus lasten myopian etenemiseen
Integroiva lääketieteellinen lähestymistapa akupistestimulaatioon lapsille, joilla on likinäköisyys: pilottitutkimus
Likinäköisyys on laajalti yksi kolmesta yleisesti havaitusta taittovirheestä. Likinäköisyys hoidetaan yleensä korjaamalla silmälaseilla tai piilolinsseillä. Muita saatavilla olevia vaihtoehtoja ovat leikkaus, lääkkeet ja akupunktio. Terapeuttisia lähestymistapoja on erilaisia ja likinäköisyyden akupunktiohoidossa voidaan käyttää erilaisia kohtia, kuten korva-akupunktio, akupainantavartaloakupunktio. Myopian akupunktiohoidon mekanismi on kuitenkin suurelta osin tuntematon. Lisäksi on vain vähän tietoa akupunktion vaikutuksista ja turvallisuudesta lasten rappeuttavaan likinäköisyyteen.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida silmänympärysakupainanta yleistä tehokkuutta ja turvallisuutta likinäköisillä lapsilla
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
Periokulaarinen akupainanta on tehokas myopian etenemisen viivästymiseen.
Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 56 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 7-12 vuotta
- Palloekvivalentti suurempi kuin -5D
- Yksilöt ilman karsastusta, anistopiaa
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana oleva sairaus, kuten kaihi, glaukooma tai muu silmäsairaus.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet silmä- tai päänahan trauman.
- Henkilöt, joille tehtiin silmäleikkaus ja joilla oli silmähaava.
- Henkilöt, joille on sovitettu bifokaalinen linssi.
- Henkilöt, jotka kärsivät kuumeesta tai huonoista olosuhteista.
- Henkilöt, jotka kärsivät systeemisestä tai neurologisesta sairaudesta.
- Henkilöt, jotka saivat muuta hoitoa tutkimusjakson aikana
- Henkilöt, jotka eivät noudattaneet hoitoa, joka vaikutti likinäköisyyden etenemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yksi käsi
Sarja akupainantaistuntoja kuuden kuukauden sisällä lähtötilanteesta
|
Potilaat tekevät itsestimulaatiota akupainantalaitteella. Akupunktiohoitoa annetaan kaksi kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan.
Akupainanta divice stimuloi 14 minuuttia.
Esimerkkejä käytettävistä akupunktiopisteistä voivat olla GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, Extra-point Tae-yang, In-dang.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutosta perustasosta taitevirheissä käytetään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aksiaalisen pituuden muutosta perusviivasta käytetään.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- blueicek
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .