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L'efficacia e la sicurezza della stimolazione dei punti di agopuntura perioculare sulla progressione della miopia nei bambini

2 settembre 2015 aggiornato da: Ki-Bong, Kim, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Un approccio medico integrativo alla stimolazione dei punti di agopuntura per i bambini con miopia: uno studio pilota

La miopia è ampiamente uno dei tre errori di rifrazione comunemente rilevati. La miopia è solitamente gestita dalla correzione attraverso occhiali o lenti a contatto. Altre alternative disponibili includono chirurgia, farmaci e agopuntura. Esistono vari approcci terapeutici e diversi punti possono essere utilizzati nel trattamento dell'agopuntura per la miopia, come l'agopuntura auricolare, l'agopuntura del corpo con digitopressione. Tuttavia, il meccanismo della terapia di agopuntura per la miopia è in gran parte sconosciuto. Inoltre, esistono poche informazioni sugli effetti e sulla sicurezza dell'agopuntura per la miopia degenerativa nei bambini.

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia complessiva, la sicurezza della digitopressione perioculare per i bambini con miopia

Le ipotesi di questo studio sono le seguenti:

La digitopressione perioculare è efficace per il ritardo della progressione della miopia.

Lo studio mira a includere 56 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, Repubblica di, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 7-12 anni
  • Equivalente sferico maggiore di -5D
  • Individui senza strabismo, anistopia
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • La presenza di una malattia correlata come cataratta, glaucoma o altre malattie degli occhi.
  • Individui che hanno ricevuto traumi oculari o del cuoio capelluto.
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico oculare e presentavano ferite oculari.
  • Individui che sono stati adattati lente bifocale.
  • Individui che soffrono di febbre o cattive condizioni.
  • Individui che soffrono di malattie sistemiche o neurologiche.
  • Individui che stavano ricevendo altre terapie durante il periodo di studio
  • Individui che non hanno rispettato il trattamento che ha influito sulla progressione della miopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio singolo
Una serie di sessioni di digitopressione entro sei mesi dalla linea di base
I pazienti eseguiranno l'autostimolazione utilizzando un dispositivo di digitopressione, il trattamento di agopuntura verrà applicato due volte al giorno per sei mesi. Il dispositivo di digitopressione stimolerà per 14 minuti. Esempi di punti di agopuntura da utilizzare potrebbero includere GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, il punto extra Tae-yang, In-dang.
Altri nomi:
  • nome proprietario: Nurieye-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato il cambiamento rispetto alla linea di base negli errori di rifrazione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata la modifica rispetto alla linea di base della lunghezza assiale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • blueicek

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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