- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02064660
L'efficacia e la sicurezza della stimolazione dei punti di agopuntura perioculare sulla progressione della miopia nei bambini
Un approccio medico integrativo alla stimolazione dei punti di agopuntura per i bambini con miopia: uno studio pilota
La miopia è ampiamente uno dei tre errori di rifrazione comunemente rilevati. La miopia è solitamente gestita dalla correzione attraverso occhiali o lenti a contatto. Altre alternative disponibili includono chirurgia, farmaci e agopuntura. Esistono vari approcci terapeutici e diversi punti possono essere utilizzati nel trattamento dell'agopuntura per la miopia, come l'agopuntura auricolare, l'agopuntura del corpo con digitopressione. Tuttavia, il meccanismo della terapia di agopuntura per la miopia è in gran parte sconosciuto. Inoltre, esistono poche informazioni sugli effetti e sulla sicurezza dell'agopuntura per la miopia degenerativa nei bambini.
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia complessiva, la sicurezza della digitopressione perioculare per i bambini con miopia
Le ipotesi di questo studio sono le seguenti:
La digitopressione perioculare è efficace per il ritardo della progressione della miopia.
Lo studio mira a includere 56 partecipanti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, Repubblica di, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 7-12 anni
- Equivalente sferico maggiore di -5D
- Individui senza strabismo, anistopia
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- La presenza di una malattia correlata come cataratta, glaucoma o altre malattie degli occhi.
- Individui che hanno ricevuto traumi oculari o del cuoio capelluto.
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico oculare e presentavano ferite oculari.
- Individui che sono stati adattati lente bifocale.
- Individui che soffrono di febbre o cattive condizioni.
- Individui che soffrono di malattie sistemiche o neurologiche.
- Individui che stavano ricevendo altre terapie durante il periodo di studio
- Individui che non hanno rispettato il trattamento che ha influito sulla progressione della miopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: braccio singolo
Una serie di sessioni di digitopressione entro sei mesi dalla linea di base
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I pazienti eseguiranno l'autostimolazione utilizzando un dispositivo di digitopressione, il trattamento di agopuntura verrà applicato due volte al giorno per sei mesi.
Il dispositivo di digitopressione stimolerà per 14 minuti.
Esempi di punti di agopuntura da utilizzare potrebbero includere GB1, GB14, TE23, ST1, ST2, BL01, BL02, il punto extra Tae-yang, In-dang.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà utilizzato il cambiamento rispetto alla linea di base negli errori di rifrazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà utilizzata la modifica rispetto alla linea di base della lunghezza assiale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ki-bong Kim, Pusan National University Korean Medicine Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- blueicek
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