非侵襲的血行動態に基づくマルチポイント ペーシング プログラミング
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
心臓再同期療法患者における MultiPoint(TM) ペーシング プログラミングのための非侵襲的血行動態
この研究の目的は、MultiPoint™ ペーシング (MPP) と両心室 (BiV) ペーシングによる非侵襲的血行動態を、心臓再同期療法 (CRT) を受けている患者のさまざまなベクトルの組み合わせとペーシング遅延の下で評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- St. Jude Medical CRT-D システムの de novo 移植を受ける予定がある
- -ESC / EHRAガイドラインによって承認された標準適応症を持つNYHA IIまたはIII機能クラスにある
- -研究参加のためのインフォームドコンセントを提供する能力があり、臨床調査計画（CIP）に記載された評価とフォローアップスケジュールを喜んで遵守できる
除外基準:
- 持続性または永続的な心房細動がある
- -登録前の40日以内に最近の心筋梗塞がある
- -登録前3か月以内に心臓手術または冠動脈血行再建術を受けたことがある、または次の12か月以内にそのような手順が予定されている
- -登録前3か月以内に最近の脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）があった
- -過去30日間に静脈内強心薬のサポートを受けました
- -今後12か月にわたって心臓移植が予定されているか、考慮されている
- 18歳未満であること
- 妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マルチポイント ペーシング
マルチポイント ペーシングを使用した CRT
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BiV ペーシングおよび MPP 中の血行動態における収縮期血圧の変化
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的血行動態測定によるMPPプログラミングへの心エコー検査の変更
時間枠：6ヵ月
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収縮終期容積は、6か月のフォローアップ訪問時に評価され、ベースラインの容積と比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christophe Leclercq, MD, PhD、University Hospital Rennes, Rennes, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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