Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen hemodynamiikan ohjaama monipistetahdistusohjelmointi

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Noninvasiivinen hemodynamiikka MultiPoint(TM)-tahdistusohjelmointiin sydämen uudelleensynkronointihoitopotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivista hemodynamiikkaa MultiPoint™-tahdistuksella (MPP) ja kaksikammiotahdistuksella (BiV) erilaisilla vektoriyhdistelmillä ja tahdistettuja viiveitä potilailla, jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Niguarda hospital
      • Pavia, Italia
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Medizinische Universitat Graz
  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • Chu Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • St. Jude Medicalin CRT-D-järjestelmän de novo -istutus on määrä tehdä
  • Olla NYHA II tai III toiminnallisessa luokassa ESC/EHRA-ohjeiden hyväksytyllä vakioindikaatiolla
  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan Clinical Investigation Plan (CIP) kuvattuja arviointeja ja seurantaaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  • Sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulle on tehty sydänleikkaus tai sepelvaltimorevaskularisaatio 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai sinulle on varattu tällaisia ​​toimenpiteitä seuraavien 12 kuukauden aikana
  • sinulla on äskettäin ollut aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sinulla on ollut suonensisäistä inotrooppista tukea viimeisen 30 päivän aikana
  • Suunnittele tai harkitse sydämensiirtoa seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Ole alle 18-vuotias
  • Ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monipistetahdistus
CRT MultiPoint Pacingilla
Laite: CRT MultiPoint Pacingilla
Menettely: Hemodynaamiset mittaukset CRT-laitteiden ohjelmointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutokset hemodynamiikassa BiV-tahdistuksen ja MPP:n aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikukardiografiset muutokset MPP-ohjelmointiin, joita ohjaavat noninvasiiviset hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Loppusystolinen tilavuus arvioidaan 6 kuukauden seurantakäynnillä ja sitä verrataan lähtötilanteeseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD_704

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT MultiPoint Pacingilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa