Noninvasiivisen hemodynamiikan ohjaama monipistetahdistusohjelmointi
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Noninvasiivinen hemodynamiikka MultiPoint(TM)-tahdistusohjelmointiin sydämen uudelleensynkronointihoitopotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivista hemodynamiikkaa MultiPoint™-tahdistuksella (MPP) ja kaksikammiotahdistuksella (BiV) erilaisilla vektoriyhdistelmillä ja tahdistettuja viiveitä potilailla, jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- St. Jude Medicalin CRT-D-järjestelmän de novo -istutus on määrä tehdä
- Olla NYHA II tai III toiminnallisessa luokassa ESC/EHRA-ohjeiden hyväksytyllä vakioindikaatiolla
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan Clinical Investigation Plan (CIP) kuvattuja arviointeja ja seurantaaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
- Sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Sinulle on tehty sydänleikkaus tai sepelvaltimorevaskularisaatio 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai sinulle on varattu tällaisia toimenpiteitä seuraavien 12 kuukauden aikana
- sinulla on äskettäin ollut aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Sinulla on ollut suonensisäistä inotrooppista tukea viimeisen 30 päivän aikana
- Suunnittele tai harkitse sydämensiirtoa seuraavien 12 kuukauden aikana
- Ole alle 18-vuotias
- Ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipistetahdistus
CRT MultiPoint Pacingilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutokset hemodynamiikassa BiV-tahdistuksen ja MPP:n aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiografiset muutokset MPP-ohjelmointiin, joita ohjaavat noninvasiiviset hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Loppusystolinen tilavuus arvioidaan 6 kuukauden seurantakäynnillä ja sitä verrataan lähtötilanteeseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRD_704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .