Programação de estimulação multiponto guiada por hemodinâmica não invasiva
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
Hemodinâmica não invasiva para programação de estimulação MultiPoint(TM) em pacientes de terapia de ressincronização cardíaca
O objetivo deste estudo é avaliar a hemodinâmica não invasiva com estimulação MultiPoint™ (MPP) e estimulação biventricular (BiV) sob várias combinações de vetores e atrasos estimulados em pacientes recebendo terapia de ressincronização cardíaca (CRT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar programado para passar por um implante de novo de um sistema CRT-D da St. Jude Medical
- Estar na classe funcional NYHA II ou III com indicação padrão aprovada pelas Diretrizes ESC/EHRA
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo e estar disposto e capaz de cumprir as avaliações descritas no Plano de Investigação Clínica (CIP) e o cronograma de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Tem fibrilação atrial persistente ou permanente
- Tiver um infarto do miocárdio recente dentro de 40 dias antes da inscrição
- Ter sido submetido a cirurgia cardíaca ou procedimento de revascularização coronária nos 3 meses anteriores à inscrição ou estar agendado para tais procedimentos nos 12 meses seguintes
- Tiveram um recente Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT) dentro de 3 meses antes da inscrição
- Teve suporte inotrópico intravenoso nos últimos 30 dias
- Estar agendado ou considerado para transplante cardíaco nos próximos 12 meses
- Ter menos de 18 anos
- Estar grávida ou planejar engravidar nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Multiponto
CRT com estimulação multiponto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações da pressão arterial sistólica na hemodinâmica durante estimulação BiV e MPP
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações ecocardiográficas na programação do MPP guiadas por medidas hemodinâmicas não invasivas
Prazo: 6 meses
|
O volume sistólico final será avaliado na visita de acompanhamento de 6 meses e comparado ao basal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRD_704
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos