Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování vícebodové stimulace řízené neinvazivní hemodynamikou

31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Neinvazivní hemodynamika pro programování stimulace MultiPoint™ u pacientů s resynchronizační terapií

Účelem této studie je vyhodnotit neinvazivní hemodynamiku pomocí stimulace MultiPoint™ Pacing (MPP) a biventrikulární (BiV) stimulace při různých kombinacích vektorů a zpoždění stimulace u pacientů, kteří dostávají srdeční resynchronizační terapii (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • CHU Rennes
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Niguarda Hospital
      • Pavia, Itálie
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Medizinische Universität Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je naplánováno podstoupení de novo implantace systému St. Jude Medical CRT-D
  • Být ve funkční třídě NYHA II nebo III se schválenou standardní indikací podle pokynů ESC/EHRA
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen dodržovat hodnocení a plán sledování popsaný v Plánu klinického vyšetřování (CIP)

Kritéria vyloučení:

  • Máte přetrvávající nebo trvalou fibrilaci síní
  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupili kardiochirurgický zákrok nebo koronární revaskularizační zákrok během 3 měsíců před zařazením do studie nebo je takový zákrok naplánován na následujících 12 měsíců
  • Měli jste nedávno cerebrovaskulární nehodu (CVA) nebo přechodný ischemický záchvat (TIA) během 3 měsíců před zařazením
  • Měli jste v posledních 30 dnech intravenózní inotropní podporu
  • Být naplánována nebo zvážena transplantace srdce v průběhu příštích 12 měsíců
  • Mít méně než 18 let
  • Buďte těhotná nebo plánujte otěhotnět během následujících 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícebodová stimulace
CRT s vícebodovou stimulací
Přístroj: CRT s vícebodovou stimulací
Postup: Hemodynamická měření pro programování CRT zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny systolického krevního tlaku v hemodynamice během BiV stimulace a MPP
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echokardiografické změny programování MPP řízené neinvazivními hemodynamickými měřeními
Časové okno: 6 měsíců
Konečný systolický objem bude vyhodnocen při 6měsíční následné návštěvě a porovnán s výchozím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRD_704

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CRT s vícebodovou stimulací

  • Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
    Dokončeno
    Získejte Performa(TM) Quadripolar Lead Study
    Srdeční selhání
    Spojené státy, Kanada, Francie, Itálie, Spojené království, Belgie, Španělsko, Německo, Malajsie, Srbsko, Jižní Afrika, Saudská arábie, Finsko, Řecko, Austrálie, Holandsko, Chile, Maďarsko, Rakousko, Rumunsko, Švýcarsko, Slovensko, No... a více

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit