Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MultiPoint pacing-programmering styret af noninvasiv hæmodynamik

31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Non-invasiv hæmodynamik til MultiPoint(TM) pacingprogrammering hos patienter med hjerteresynkroniseringsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere non-invasiv hæmodynamik med MultiPoint™ pacing (MPP) og biventrikulær (BiV) pacing under forskellige vektorkombinationer og pacede forsinkelser hos patienter, der modtager hjerteresynkroniseringsterapi (CRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Rennes
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Niguarda hospital
      • Pavia, Italien
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Medizinische Universität Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær planlagt til at gennemgå de novo-implantation af et St. Jude Medical CRT-D-system
  • Vær i NYHA II eller III funktionsklasse med godkendt standardindikation af ESC/EHRA Guidelines
  • Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde den beskrevne kliniske undersøgelsesplan (CIP) beskrevne evalueringer og opfølgningsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Har vedvarende eller permanent atrieflimren
  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
  • Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før tilmelding eller er planlagt til sådanne procedurer inden for de følgende 12 måneder
  • Har haft en nylig cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 3 måneder før tilmelding
  • Har haft intravenøs inotropisk støtte i de sidste 30 dage
  • Bliv planlagt eller overvejet til hjertetransplantation i løbet af de næste 12 måneder
  • Være under 18 år
  • Vær gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MultiPoint Pacing
CRT med MultiPoint Pacing
Enhed: CRT med MultiPoint Pacing
Procedure: Hæmodynamiske målinger til CRT-enhedsprogrammering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systoliske blodtryksændringer i hæmodynamikken under BiV-pacing og MPP
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografiske ændringer i MPP-programmering styret af ikke-invasive hæmodynamiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
Slutsystolisk volumen vil blive vurderet ved 6-måneders opfølgningsbesøg og sammenlignet med baseline.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRD_704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med CRT med MultiPoint Pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner