慢性歯周炎の治療に対するオゾンジェルの効果
2014年2月19日 更新者：Enas Elgendy、October 6 University
慢性歯周炎における歯槽骨密度とスーパーオキシドジスムターゼに対するオゾンゲルの効果：無作為対照臨床試験
慢性歯周炎患者の歯槽骨密度 (BD) およびスーパーオキシドジスムターゼ (SOD) 活性と同様に、選択された臨床パラメータに対する従来の歯周治療の補助としての局所送達オゾンゲルの有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、ポケットの深さの減少、臨床的愛着レベルの平均増加、BD 値の上昇、SOD の大幅な減少の観点から、慢性歯周炎の治療における局所送達システムとしてのオゾンゲルの効果をテストしました。スケーリングとルートプレーニング (SRP) 単独と比較したアクティビティ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- October 6 University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は30代から60代まで。
- すべての患者は慢性歯周炎を患っており、アタッチメントの喪失は 5mm 以上でした。
- -インフォームドコンセントに参加し、署名する意欲。
除外基準:
- 歯周組織に影響を与える全身疾患。
- 妊娠中、授乳中、閉経後の女性
- 過去 3 か月以内に抗炎症薬、抗生物質、ビタミン剤を服用した人。
- マウスウォッシュを定期的に使用している人
- 多量の喫煙 (> 10 本/日)
- アルコール乱用の歴史。
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボゲル
プラセボジェルによるスケーリングとルートプレーニング
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アクティブコンパレータ：オゾンオリーブオイルジェル
オゾン化オリーブオイルジェルによるスケーリングとルートプレーニング
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スーパーオキシドジスムターゼ活性
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝液中のスーパーオキシドジスムターゼ活性は、ベースライン、治療後1、3、および6ヶ月で実施されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：6ヵ月
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プラーク インデックスは、ベースライン時と、治療後 1、3、および 6 か月で記録されました。
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6ヵ月
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歯肉指数
時間枠：6ヵ月
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治療後1、3、6ヶ月のベースラインで歯肉指数を記録した
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6ヵ月
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ポケット深さのプロービング
時間枠：6ヵ月
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プロービング ポケットの深さは、治療後 1、3、6 か月のベースラインで記録されました。
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6ヵ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6ヵ月
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臨床愛着レベルは、ベースライン、治療後1、3、および6か月で記録されました
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6ヵ月
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骨密度
時間枠：6ヵ月
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骨密度は、ベースラインと6か月でDigoraソフトウェア（Digoraシステム、Soredex、Orion Corp.、フィンランド）を使用して実行されました
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Enas Elgendy, ph.D、October 6 University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月19日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。